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Efeito da Cafeína na Função Cardíaca

17 de outubro de 2016 atualizado por: Robert M. Brothers, University of Texas at Austin

Uma avaliação dos efeitos da frequência cardíaca, pressão arterial e repolarização de uma bebida energética em comparação com o café

  • O objetivo principal deste estudo é avaliar o efeito de uma bebida energética na repolarização ventricular, medida pelo intervalo entre a onda Q cardíaca e a onda T cardíaca (intervalo QT) obtido do ECG de superfície corporal.
  • O objetivo secundário é avaliar os efeitos de uma bebida energética na frequência cardíaca e na pressão arterial (efeitos hemodinâmicos).

Para contextualizar as mudanças observadas, será feita uma comparação com uma bebida comumente consumida, o café: Starbuck's K-cup Breakfast Blend.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo avaliará a repolarização cardíaca antes e depois de três condições, cada uma das quais envolverá o sujeito bebendo bebidas com teor variável de cafeína.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78721
        • Environmental and Autonomic Physiology Laboratory; University of Texas at Austin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 31 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saudável
  • IMC entre 24 - 29

Critério de exclusão:

  • Frequência cardíaca em repouso abaixo de 60 bpm
  • Frequência cardíaca em repouso acima de 88 bpm
  • Doença cardiovascular ou metabólica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: bebida energética monstro de pequena dose
Esta será uma pequena dose de bebida energética monstruosa
Suplemento dietético: Bebida energética monstro
Dose pequena de bebida energética Monster. Isso será administrado em uma dose de 2 mg de cafeína/kg de peso corporal (equivalente a aproximadamente uma lata de 16 onças de bebida energética monstruosa para uma pessoa de 75 kg).
Suplemento dietético: Bebida energética monstro
Bebida energética monstro. Isso será administrado em uma dose de 3 mg de cafeína/kg de peso corporal (equivalente a aproximadamente uma lata de 24 onças de bebida energética monstro para uma pessoa pesando 75 kg).
Suplemento dietético: Café
Café. Isso será administrado em uma dose de 2 mg de cafeína/kg de peso corporal (equivalente a aproximadamente uma xícara de 8 onças de bebida de café para uma pessoa pesando 75 kg).
Experimental: bebida energética monstro de dose média
Esta será uma dose média de bebida energética monstruosa
Suplemento dietético: Bebida energética monstro
Dose pequena de bebida energética Monster. Isso será administrado em uma dose de 2 mg de cafeína/kg de peso corporal (equivalente a aproximadamente uma lata de 16 onças de bebida energética monstruosa para uma pessoa de 75 kg).
Suplemento dietético: Bebida energética monstro
Bebida energética monstro. Isso será administrado em uma dose de 3 mg de cafeína/kg de peso corporal (equivalente a aproximadamente uma lata de 24 onças de bebida energética monstro para uma pessoa pesando 75 kg).
Suplemento dietético: Café
Café. Isso será administrado em uma dose de 2 mg de cafeína/kg de peso corporal (equivalente a aproximadamente uma xícara de 8 onças de bebida de café para uma pessoa pesando 75 kg).
Comparador Ativo: café
Este será um grupo de café e beberá K-cup Breakfast Blend da Starbucks. Isso será misturado de acordo com as instruções da embalagem e será administrado na dose de 2 mg de cafeína/kg de peso corporal (equivalente a aproximadamente uma xícara de café de 11 onças para uma pessoa de 75 kg).
Suplemento dietético: Bebida energética monstro
Dose pequena de bebida energética Monster. Isso será administrado em uma dose de 2 mg de cafeína/kg de peso corporal (equivalente a aproximadamente uma lata de 16 onças de bebida energética monstruosa para uma pessoa de 75 kg).
Suplemento dietético: Bebida energética monstro
Bebida energética monstro. Isso será administrado em uma dose de 3 mg de cafeína/kg de peso corporal (equivalente a aproximadamente uma lata de 24 onças de bebida energética monstro para uma pessoa pesando 75 kg).
Suplemento dietético: Café
Café. Isso será administrado em uma dose de 2 mg de cafeína/kg de peso corporal (equivalente a aproximadamente uma xícara de 8 onças de bebida de café para uma pessoa pesando 75 kg).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O intervalo QT será medido em ms
Prazo: 19 horas
Os investigadores medirão o intervalo QT cardíaco antes (linha de base) e por 5 horas após o consumo da bebida. As medições serão feitas em ms.
19 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A frequência cardíaca será medida em batimentos por minuto.
Prazo: 19 horas
Os investigadores medirão a frequência cardíaca antes (linha de base) e por 5 horas após o consumo da bebida. As medições serão feitas em batimentos por minuto.
19 horas
A pressão arterial será medida na artéria braquial como mmHG
Prazo: 19 horas
Os investigadores medirão a pressão sanguínea arterial antes (linha de base) e por 5 horas após o consumo da bebida. As medidas serão feitas em mmHg.
19 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Texas at Austin

Investigadores

  • Investigador principal: Robert M Brothers, PhD, University of Texas at Austin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

30 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014-03-0069

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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