A koffein hatása a szívműködésre
2016. október 17. frissítette: Robert M. Brothers, University of Texas at Austin
Egy energiaital pulzusszámának, vérnyomásának és repolarizációs hatásának értékelése a kávéhoz képest
- Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az energiaital kamrai repolarizációra gyakorolt hatásának felmérése, amelyet a szív Q-hulláma és a szív T-hulláma (QT-intervallum) közötti intervallum alapján mérünk, amelyet a testfelszíni EKG-ból kapunk.
- A másodlagos cél egy energiaital szívritmusra és vérnyomásra gyakorolt hatásának felmérése (hemodinamikai hatások).
A megfigyelt változások kontextusba helyezéséhez egy általánosan fogyasztott itallal, a kávéval hasonlítjuk össze: a Starbuck's K-cup Breakfast Blend-el.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány a szív repolarizációját értékeli három olyan körülmény előtt és után, amelyek mindegyike különböző koffeintartalmú italokat fog tartalmazni.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78721
- Environmental and Autonomic Physiology Laboratory; University of Texas at Austin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges
- BMI 24-29 között
Kizárási kritériumok:
- Nyugalmi pulzusszám 60 bpm alatt
- Nyugalmi pulzusszám 88 bpm felett
- Szív- és érrendszeri vagy anyagcsere-betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kis adag szörny energiaital
Ez egy kis adag szörny energiaital lesz
|
Kis adag Monster energiaital.
Ezt 2 mg koffein/testtömeg-kilogramm adagban kell beadni (egy 75 kg-os személynek körülbelül egy 16 unciás doboz szörny energiaitalnak felel meg).
Szörny energiaital.
Ezt 3 mg koffein/testtömeg-kilogramm adagban kell beadni (ami körülbelül egy 24 uncia doboz szörny energiaitalnak felel meg egy 75 kg-os személy számára).
Kávé.
Ezt 2 mg koffein/testtömeg-kilogramm adagban kell beadni (ami körülbelül egy 8 uncia csésze kávéitalnak felel meg egy 75 kg-os személy számára).
|
|
Kísérleti: közepes dózisú szörny energiaital
Ez egy közepes adag szörny energiaital lesz
|
Kis adag Monster energiaital.
Ezt 2 mg koffein/testtömeg-kilogramm adagban kell beadni (egy 75 kg-os személynek körülbelül egy 16 unciás doboz szörny energiaitalnak felel meg).
Szörny energiaital.
Ezt 3 mg koffein/testtömeg-kilogramm adagban kell beadni (ami körülbelül egy 24 uncia doboz szörny energiaitalnak felel meg egy 75 kg-os személy számára).
Kávé.
Ezt 2 mg koffein/testtömeg-kilogramm adagban kell beadni (ami körülbelül egy 8 uncia csésze kávéitalnak felel meg egy 75 kg-os személy számára).
|
|
Aktív összehasonlító: kávé
Ez egy kávézócsoport lesz, és a Starbuck's K-cup reggelikeveréket inni fogja.
Ezt a csomagolási utasításoknak megfelelően össze kell keverni, és 2 mg koffein/testtömeg-kilogramm adagban kell beadni (ami körülbelül egy 11 uncia csésze kávénak felel meg egy 75 kg-os személy számára).
|
Kis adag Monster energiaital.
Ezt 2 mg koffein/testtömeg-kilogramm adagban kell beadni (egy 75 kg-os személynek körülbelül egy 16 unciás doboz szörny energiaitalnak felel meg).
Szörny energiaital.
Ezt 3 mg koffein/testtömeg-kilogramm adagban kell beadni (ami körülbelül egy 24 uncia doboz szörny energiaitalnak felel meg egy 75 kg-os személy számára).
Kávé.
Ezt 2 mg koffein/testtömeg-kilogramm adagban kell beadni (ami körülbelül egy 8 uncia csésze kávéitalnak felel meg egy 75 kg-os személy számára).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A QT-intervallum mérése msec-ben történik
Időkeret: 19 óra
|
A vizsgálók mérik a szív QT-intervallumát az italfogyasztás előtt (alapvonal) és 5 órával azt követően.
A mérések msec-ben történnek.
|
19 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pulzusszám percenkénti ütemben lesz mérve.
Időkeret: 19 óra
|
A vizsgálók mérik a szív szívfrekvenciáját az italfogyasztás előtt (alapvonal) és 5 órával azt követően.
A mérések percenkénti ütemben történik.
|
19 óra
|
|
A vérnyomást a brachialis artériában HGmm-ben mérik
Időkeret: 19 óra
|
A vizsgálók mérik az artériás vérnyomást az italfogyasztás előtt (alapvonal) és 5 órával azt követően.
A mérés Hgmm-ben történik.
|
19 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert M Brothers, PhD, University of Texas at Austin
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 27.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 17.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-03-0069
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .