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Effetto della caffeina sulla funzione cardiaca

17 ottobre 2016 aggiornato da: Robert M. Brothers, University of Texas at Austin

Una valutazione della frequenza cardiaca, della pressione sanguigna e degli effetti di ripolarizzazione di una bevanda energetica rispetto al caffè

  • L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'effetto di una bevanda energetica sulla ripolarizzazione ventricolare misurata dall'intervallo tra l'onda Q cardiaca e l'onda T cardiaca (intervallo QT) ottenuta dall'ECG della superficie corporea.
  • L'obiettivo secondario è valutare gli effetti di una bevanda energetica sulla frequenza cardiaca e sulla pressione arteriosa (effetti emodinamici).

Per contestualizzare i cambiamenti osservati, verrà fatto un confronto con una bevanda comunemente consumata, il caffè: la miscela per la colazione della tazza K di Starbuck.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio valuterà la ripolarizzazione cardiaca prima e dopo tre condizioni, ciascuna delle quali coinvolgerà il soggetto che beve bevande con un contenuto di caffeina variabile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78721
        • Environmental and Autonomic Physiology Laboratory; University of Texas at Austin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 31 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Salutare
  • BMI tra 24 e 29

Criteri di esclusione:

  • Frequenza cardiaca a riposo inferiore a 60 bpm
  • Frequenza cardiaca a riposo superiore a 88 bpm
  • Malattie cardiovascolari o metaboliche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: bevanda energetica mostruosa a piccole dosi
Questa sarà una piccola dose di bevanda energetica mostruosa
Integratore alimentare: Bevanda energetica mostruosa
Piccola dose di bevanda energetica Monster. Questo verrà somministrato a una dose di 2 mg di caffeina/kg di peso corporeo (equivalente a circa una lattina da 16 once di bevanda energetica mostruosa per una persona che pesa 75 kg).
Integratore alimentare: Bevanda energetica mostruosa
Bevanda energetica mostruosa. Questo verrà somministrato a una dose di 3 mg di caffeina/kg di peso corporeo (equivalente a circa una lattina da 24 once di bevanda energetica mostruosa per una persona che pesa 75 kg).
Integratore alimentare: Caffè
Caffè. Questo verrà somministrato a una dose di 2 mg di caffeina/kg di peso corporeo (equivalente a circa una tazza da 8 once di bevanda al caffè per una persona che pesa 75 kg).
Sperimentale: bevanda energetica mostruosa a dose media
Questa sarà una dose media di bevanda energetica mostruosa
Integratore alimentare: Bevanda energetica mostruosa
Piccola dose di bevanda energetica Monster. Questo verrà somministrato a una dose di 2 mg di caffeina/kg di peso corporeo (equivalente a circa una lattina da 16 once di bevanda energetica mostruosa per una persona che pesa 75 kg).
Integratore alimentare: Bevanda energetica mostruosa
Bevanda energetica mostruosa. Questo verrà somministrato a una dose di 3 mg di caffeina/kg di peso corporeo (equivalente a circa una lattina da 24 once di bevanda energetica mostruosa per una persona che pesa 75 kg).
Integratore alimentare: Caffè
Caffè. Questo verrà somministrato a una dose di 2 mg di caffeina/kg di peso corporeo (equivalente a circa una tazza da 8 once di bevanda al caffè per una persona che pesa 75 kg).
Comparatore attivo: caffè
Questo sarà un gruppo di caffè e berrà la miscela per la colazione della tazza K di Starbuck. Questo verrà miscelato secondo le istruzioni di imballaggio e verrà somministrato a una dose di 2 mg di caffeina/kg di peso corporeo (equivalente a circa una tazza di caffè da 11 once per una persona che pesa 75 kg).
Integratore alimentare: Bevanda energetica mostruosa
Piccola dose di bevanda energetica Monster. Questo verrà somministrato a una dose di 2 mg di caffeina/kg di peso corporeo (equivalente a circa una lattina da 16 once di bevanda energetica mostruosa per una persona che pesa 75 kg).
Integratore alimentare: Bevanda energetica mostruosa
Bevanda energetica mostruosa. Questo verrà somministrato a una dose di 3 mg di caffeina/kg di peso corporeo (equivalente a circa una lattina da 24 once di bevanda energetica mostruosa per una persona che pesa 75 kg).
Integratore alimentare: Caffè
Caffè. Questo verrà somministrato a una dose di 2 mg di caffeina/kg di peso corporeo (equivalente a circa una tazza da 8 once di bevanda al caffè per una persona che pesa 75 kg).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'intervallo QT sarà misurato in msec
Lasso di tempo: 19 ore
Gli investigatori misureranno l'intervallo QT cardiaco prima (basale) e per 5 ore dopo il consumo di bevande. Le misure saranno effettuate in msec.
19 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La frequenza cardiaca sarà misurata in battiti al minuto.
Lasso di tempo: 19 ore
Gli investigatori misureranno la frequenza cardiaca cardiaca prima (basale) e per 5 ore dopo il consumo di bevande. Le misure saranno effettuate in battiti al minuto.
19 ore
La pressione sanguigna sarà misurata nell'arteria brachiale come mmHG
Lasso di tempo: 19 ore
Gli investigatori misureranno la pressione arteriosa prima (basale) e per 5 ore dopo il consumo di bevande. Le misurazioni saranno effettuate in mmHg.
19 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas at Austin

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert M Brothers, PhD, University of Texas at Austin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

30 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-03-0069

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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