- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02401776
Kofeiinin vaikutus sydämen toimintaan
maanantai 17. lokakuuta 2016 päivittänyt: Robert M. Brothers, University of Texas at Austin
Arvio energiajuoman sykkeestä, verenpaineesta ja repolarisaatiovaikutuksista kahviin verrattuna
- Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida energiajuoman vaikutusta kammioiden repolarisaatioon mitattuna sydämen Q-aallon ja sydämen T-aallon (QT-intervalli) välisellä aikavälillä, joka saadaan kehon pinta-EKG:stä.
- Toissijaisena tavoitteena on arvioida energiajuoman vaikutuksia sykkeeseen ja verenpaineeseen (hemodynaamiset vaikutukset).
Havaittujen muutosten sijoittamiseksi kontekstiin verrataan yleisesti käytettyyn juomaan, kahviin: Starbuckin K-cup Breakfast Blendiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan sydämen repolarisaatiota ennen ja jälkeen kolme ehtoa, joista jokainen sisältää kofeiinipitoisuuden vaihtelevan juoman.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78721
- Environmental and Autonomic Physiology Laboratory; University of Texas at Austin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- BMI välillä 24-29
Poissulkemiskriteerit:
- Leposyke alle 60 bpm
- Leposyke yli 88 bpm
- Sydän- tai aineenvaihduntasairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pieni annos hirviöenergiajuomaa
Tästä tulee pieni annos hirviöenergiajuomaa
|
Pieni annos Monster-energiajuomaa.
Sitä annetaan annoksena 2 mg kofeiinia/kg ruumiinpainoa (vastaa noin yhtä 16 unssin tölkkiä hirviöenergiajuomaa 75 kg painavalle henkilölle).
Monster energiajuoma.
Sitä annetaan annoksena 3 mg kofeiinia painokiloa kohti (vastaa noin yhtä 24 unssin tölkkiä hirviöenergiajuomaa 75 kg painavalle henkilölle).
Kahvi.
Sitä annetaan annoksella 2 mg kofeiinia/kg (vastaa noin yhtä 8 unssin kuppia kahvijuomaa 75 kg painavalle henkilölle).
|
|
Kokeellinen: keskiannoksen hirviöenergiajuoma
Tämä on keskimääräinen annos hirviöenergiajuomaa
|
Pieni annos Monster-energiajuomaa.
Sitä annetaan annoksena 2 mg kofeiinia/kg ruumiinpainoa (vastaa noin yhtä 16 unssin tölkkiä hirviöenergiajuomaa 75 kg painavalle henkilölle).
Monster energiajuoma.
Sitä annetaan annoksena 3 mg kofeiinia painokiloa kohti (vastaa noin yhtä 24 unssin tölkkiä hirviöenergiajuomaa 75 kg painavalle henkilölle).
Kahvi.
Sitä annetaan annoksella 2 mg kofeiinia/kg (vastaa noin yhtä 8 unssin kuppia kahvijuomaa 75 kg painavalle henkilölle).
|
|
Active Comparator: kahvia
Tämä on kahviryhmä ja juo Starbuckin K-cup-aamiaissekoitusta.
Tämä sekoitetaan pakkausohjeiden mukaan ja annetaan annoksena 2 mg kofeiinia/kg ruumiinpainoa (vastaa noin yhtä 11 unssia kahvia 75 kg painavalle henkilölle).
|
Pieni annos Monster-energiajuomaa.
Sitä annetaan annoksena 2 mg kofeiinia/kg ruumiinpainoa (vastaa noin yhtä 16 unssin tölkkiä hirviöenergiajuomaa 75 kg painavalle henkilölle).
Monster energiajuoma.
Sitä annetaan annoksena 3 mg kofeiinia painokiloa kohti (vastaa noin yhtä 24 unssin tölkkiä hirviöenergiajuomaa 75 kg painavalle henkilölle).
Kahvi.
Sitä annetaan annoksella 2 mg kofeiinia/kg (vastaa noin yhtä 8 unssin kuppia kahvijuomaa 75 kg painavalle henkilölle).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QT-aika mitataan ms
Aikaikkuna: 19 tuntia
|
Tutkijat mittaavat sydämen QT-aikaa ennen (perustason) ja 5 tunnin ajan juoman nauttimisen jälkeen.
Mittaukset tehdään ms.
|
19 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke mitataan lyönteinä minuutissa.
Aikaikkuna: 19 tuntia
|
Tutkijat mittaavat sydämen sykettä ennen (perustason) ja 5 tunnin ajan juoman nauttimisen jälkeen.
Mittaukset tehdään lyönteinä minuutissa.
|
19 tuntia
|
|
Verenpaine mitataan olkavarresta mmHG:nä
Aikaikkuna: 19 tuntia
|
Tutkijat mittaavat valtimoverenpainetta ennen (perustason) ja 5 tunnin ajan juoman nauttimisen jälkeen.
Mittaukset tehdään mmHg:nä.
|
19 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert M Brothers, PhD, University of Texas at Austin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-03-0069
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Väsymys
-
University Hospital, AkershusRekrytointi
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.ValmisAlert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöIntia
-
Guizhou Medical UniversityThe Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityIlmoittautuminen kutsustaAlert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöKiina
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceRekrytointi
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Hvidovre University Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmisHeikkeneminen, kliininen | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTanska
-
GürkanValmisTyöperäinen stressi | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTurkki
-
University Hospital, AkershusVestre Viken Hospital Trust; Norwegian Institute of Public Health; Oslo University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID | Lasten hengityselinten sairaudet | Fatigue Post ViralNorja
-
Hospital Clinic of BarcelonaEi vielä rekrytointiaEsitys | Perioperatiivinen | Potilasturvallisuus | Hälytin Väsymys | Kognitiivinen kuormitus | Kognitiivinen kuormitus, suorituskykyEspanja
-
Massachusetts General HospitalValmisSepsis | Infektiot, bakteerit | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöYhdysvallat
-
MindWave Medical IncValmisHoitotyön työmäärä | Burnout, terveydenhuollon työntekijät | Hälytin Väsymys | Delirium tehohoidossa | Hälytykset | Melu teho-osastolla | Hälytysväsymys tehohoitoyksikön sairaanhoitajissaIntia
Kliiniset tutkimukset Monster energiajuoma
-
Paragon 28ValmisNilkan vammat | JalkavaurioYhdysvallat
-
China Medical University HospitalRekrytointi
-
B. Braun Medical UK Ltd.ValmisSuun kautta otettava ravintolisäYhdistynyt kuningaskunta
-
University of PittsburghNational Eye Institute (NEI); West Virginia UniversityRekrytointiGlaukooma ja silmän hypertensioYhdysvallat, Kanada
-
University of Alabama at BirminghamLopetettuRuoansulatuskanavan suonikohjutYhdysvallat
-
Eastern Mediterranean UniversityValmis
-
University Hospital, ToulouseValmis
-
Biotronik AGValmisDe Novo ja uudelleen ahtautuneet sepelvaltimovauriotSveitsi, Alankomaat, Israel, Espanja, Latvia, Saksa, Itävalta, Belgia, Ranska, Irlanti
-
National Center for Complementary and Integrative...Valmis