パニック障害に対するインターネットベースの自助治療: 2 つの補完的な心理的サポート
パニック障害に対するインターネットベースの自助治療: 補完的な心理的サポートを投与する 2 つの方法のランダム化比較試験 (予定されたものと予定外のもの)
この研究の目的は、パニック障害に対するオンライン自助プログラムにおいて、補完的な心理的サポートを実施する 2 つの方法 (スケジュールされたものとスケジュールされていないもの) を比較することでした。 そうするために、研究者らは次のことを研究しました: a) パニック障害の症状の強さと頻度に違いがあるかどうか。 b) 両方の種類の補完的サポートを受けている被験者間で治療遵守に差があった場合。 c) 心理学者が治療的介入に費やす時間が長いほど、治療遵守/症状改善の最良の結果が得られた場合。
77 人の被験者がオンライン自助プログラムを 8 週間続けました。 27 人の被験者は必要なときに電話でセラピストのサポートを受け、25 人の被験者は毎週セラピストのサポートを受け、25 人の被験者は対照群として待機リストに登録されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、パニック障害に対するオンライン自助プログラムにおいて、補完的な心理的サポートを実施する 2 つの方法 (スケジュールされたものとスケジュールされていないもの) を比較することでした。 そうするために、研究者らは次のことを研究しました: a) パニック障害の症状の強さと頻度に違いがあるかどうか。 b) 両方の種類の補完的サポートを受けている被験者間で治療遵守に差があった場合。 c) 心理学者が治療的介入に費やす時間が長いほど、治療遵守/症状改善の最良の結果が得られた場合。
治療プログラム
認知行動療法に基づいたインターネットを活用した不安障害自助プログラム「FREE OF ANXIETY」を開発。 このプログラムは対話型コースとして提供され、毎週 8 つのモジュールに分かれています。心理教育 (モジュール 1 ～ 8)、行動分析 (安全および回避行動) (モジュール 2)、生体内および内受容曝露（モジュール 2 ～ 8）、リラクゼーション トレーニングと横隔膜呼吸（モジュール 1 ～ 4）、認知再構築（モジュール 4 ～ 5）、マインドフルネス（モジュール 6）、コミュニケーション トレーニング（モジュール 7）、問題解決モジュール 8）。 このプログラムには、セラピストと被験者の間のメッセージング システムも含まれています。
参加者と手順
参加者は、不安障害に関する検索にリンクされた Google バナーを使用して募集されました。 これらの人々は、不安障害と研究の目的に関する情報を含む Web ページにリダイレクトされました。 自殺リスク（Webスクリーニングアンケートの15項目目でスコア3）を除外基準として設定した。 この研究はバルセロナ自治大学の倫理委員会によって承認された。
申請者は、インフォームドコンセント、人口統計に関するアンケート、およびスクリーニングアンケートにオンラインで回答しました。 1週間後、MINI国際精神神経面接（Sheehan、Lecrubier、Harnett-Sheehan、Janavs、Weiller、Bonoraら、1997年）を適用する訓練を受けた心理学者が、現在の精神医学的診断の有無を評価した。 パニック障害の参加者は、パニック障害、不安、うつ病の症状を評価するために一連の自己申告測定を完了しました。
臨床評価後、参加者は真の乱数サービスによって 3 つのグループに分けられました。
収集されたデータは匿名化され、暗号化されていました
77 人の被験者がオンライン自助プログラムを 8 週間続けました。 27 人の被験者は必要なときに電話でセラピストのサポートを受け、25 人の被験者は毎週セラピストのサポートを受け、25 人の被験者は対照群として待機リストに登録されました。
参加者は治療終了時と6か月後に自己報告による測定を完了しました。
統計分析
研究者らは、カイ二乗検定とスチューデントの t 検定を使用して、性別と年齢に関するパニック障害のある参加者とない参加者の違いを研究しました。
参加者の治療前および治療後の測定値は、反復測定による分散分析 (ANOVA) によって分析されました。 これらの後に、ボンフェローニ補正された p 値を使用した t 検定が続きました。 効果量はグループ内およびグループ間の両方で計算され、すべての計算はプールされた標準偏差、コーエンの d に基づいていました。
すべての分析は、Windows 用 SPSS バージョン 22 を使用して実行されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- パニック障害の診断統計マニュアルの基準を満たしています。
- 少なくとも1年以上パニック障害を患っている。
- 主な病態としてパニック障害に苦しんでいます。
- 参加者がパニック障害/広場恐怖症の薬を服用している場合、プログラム開始の 3 か月前までに用量が安定している必要があります。
除外基準:
- ベックうつ病インベントリ II で 26 以上のスコアを取得する
- 早急な対応が必要な別の精神疾患を患っている。
- 自殺のリスク。スクリーニングアンケートのスコア 3 で示されます。
- 認知行動療法を受けている、または受けていたこと。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：不定期サポート
参加者は、必要に応じて電話によるセラピストのサポートを受けながら、パニック障害に対するウェブベースの認知行動療法を受けました。
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参加者は、認知行動療法に基づいたオンライン自助プログラムを8週間続けました。
彼らは必要に応じて電話でセラピストのサポートを受けました。
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実験的：計画的なサポート
参加者は毎週電話でセラピストのサポートを受けながら、パニック障害に対するウェブベースの認知行動療法を受けました。
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参加者は、認知行動療法に基づいたオンライン自助プログラムを8週間続けました。
彼らは毎週電話でセラピストのサポートを受けました。
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介入なし：順番待ちリスト
順番待ちリストに登録されている参加者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8週間と6か月のパニック障害重症度スケールのベースラインスコアからの変化。
時間枠：ベースライン、8 週間、6 か月。
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パニック障害重症度スケール自己報告書 (PDSS-SR)。
この 7 項目の尺度は、パニック発作の頻度、関連する苦痛、予期不安、広場恐怖症および内受容回避、社会的障害および仕事上の障害に関する質問を通じて PD の重症度を評価します。
スコア範囲: 0 ～ 28。
スコアが 10 までは「軽度」、11 ～ 15 は「中等度」、16 以上は「重度」のパニック障害に相当します。
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ベースライン、8 週間、6 か月。
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8週間と6か月後の不安感受性指数-3のベースラインスコアからの変化。
時間枠：ベースライン、8 週間、6 か月。
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この 18 項目の尺度は、身体的、認知的、社会的という 3 つの側面で不安症状に対する感受性を評価します。身体的、認知的、社会的という 3 つの下位尺度があります。
下位スケール (0 ～ 24 の範囲) と合計スケール (0 ～ 72 の範囲) の両方で、スコアが高いほど不安感受性が高いことを示します。
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ベースライン、8 週間、6 か月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8週間と6か月後のBeck不安インベントリのベースラインスコアからの変化。
時間枠：ベースライン、8 週間、6 か月。
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Beck Anxiety Inventory (BAI)、スペイン語版。
この 21 項目の自己申告ツールは、不安の認知症状と身体症状を評価します。
スコア範囲:0～63、重症度は0～21が軽度の不安、22～35が中等度の不安、36～63が重度の不安の3段階。
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ベースライン、8 週間、6 か月。
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8 週間と 6 か月後のベックうつ病インベントリのベースライン スコアからの変化。
時間枠：ベースライン、8 週間、6 か月。
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Beck Depression Inventory-II (BDI-II)、スペイン語版 (38、39)。
この 21 項目の自己申告ツールはうつ病の症状を評価します。
スコア範囲:0～63、重症度は 3 段階あり、10～18 は軽度のうつ病、19～29 は中等度のうつ病、>30 は重度のうつ病。
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ベースライン、8 週間、6 か月。
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8 週間と 6 か月後のシーハン障害インベントリ (作業サブスケール) のベースライン スコアからの変化。
時間枠：ベースライン、8 週間、6 か月。
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この 5 項目の手段は、職場、社会生活、家庭生活における機能障害を評価します。
仕事、社会生活、家庭生活、ストレス、社会的サポートの 5 つの下位尺度があります。
最初の 3 つの下位尺度は 0 から 10 の範囲であり、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
4 番目の下位尺度 (ストレス) の範囲は 0 ～ 10 で、スコアが高いほど、より大きなストレスが認識されていることを示します。
5 番目の下位尺度 (社会的サポートの下位尺度) は 0 から 100 の範囲であり、スコアが高いほど社会的サポートがより大きいと認識されていることを示します。合計スコアはありません。
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ベースライン、8 週間、6 か月。
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8 週間と 6 か月後のシーハン障害インベントリ (社会生活サブスケール) のベースライン スコアからの変化。
時間枠：ベースライン、8 週間、6 か月。
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この 5 項目の手段は、職場、社会生活、家庭生活における機能障害を評価します。
仕事、社会生活、家庭生活、ストレス、社会的サポートの 5 つの下位尺度があります。
最初の 3 つの下位尺度は 0 から 10 の範囲であり、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
4 番目の下位尺度 (ストレス) の範囲は 0 ～ 10 で、スコアが高いほど、より大きなストレスが認識されていることを示します。
5 番目の下位尺度 (社会的サポートの下位尺度) は 0 から 100 の範囲であり、スコアが高いほど社会的サポートがより大きいと認識されていることを示します。合計スコアはありません。
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ベースライン、8 週間、6 か月。
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8 週間と 6 か月後のシーハン障害インベントリ (家族サブスケール) のベースライン スコアからの変化。
時間枠：ベースライン、8 週間、6 か月。
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この 5 項目の手段は、職場、社会生活、家庭生活における機能障害を評価します。
仕事、社会生活、家庭生活、ストレス、社会的サポートの 5 つの下位尺度があります。
最初の 3 つの下位尺度は 0 から 10 の範囲であり、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
4 番目の下位尺度 (ストレス) の範囲は 0 ～ 10 で、スコアが高いほど、より大きなストレスが認識されていることを示します。
5 番目の下位尺度 (社会的サポートの下位尺度) は 0 から 100 の範囲であり、スコアが高いほど社会的サポートがより大きいと認識されていることを示します。合計スコアはありません。
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ベースライン、8 週間、6 か月。
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8週間と6か月後のシーハン障害インベントリ（ストレスサブスケール）のベースラインスコアからの変化。
時間枠：ベースライン、8 週間、6 か月。
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この 5 項目の手段は、職場、社会生活、家庭生活における機能障害を評価します。
仕事、社会生活、家庭生活、ストレス、社会的サポートの 5 つの下位尺度があります。
最初の 3 つの下位尺度は 0 から 10 の範囲であり、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
4 番目の下位尺度 (ストレス) の範囲は 0 ～ 10 で、スコアが高いほど、より大きなストレスが認識されていることを示します。
5 番目の下位尺度 (社会的サポートの下位尺度) は 0 から 100 の範囲であり、スコアが高いほど社会的サポートがより大きいと認識されていることを示します。合計スコアはありません。
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ベースライン、8 週間、6 か月。
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8 週間と 6 か月後のシーハン障害インベントリ (社会的支援サブスケール) のベースライン スコアからの変化。
時間枠：ベースライン、8 週間、6 か月。
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この 5 項目の手段は、職場、社会生活、家庭生活における機能障害を評価します。
仕事、社会生活、家庭生活、ストレス、社会的サポートの 5 つの下位尺度があります。
最初の 3 つの下位尺度は 0 から 10 の範囲であり、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
4 番目の下位尺度 (ストレス) の範囲は 0 ～ 10 で、スコアが高いほど、より大きなストレスが認識されていることを示します。
5 番目の下位尺度 (社会的サポートの下位尺度) は 0 から 100 の範囲であり、スコアが高いほど社会的サポートがより大きいと認識されていることを示します。合計スコアはありません。
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ベースライン、8 週間、6 か月。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Beatriz Molinuevo, PhD、Department of Psychiatry and Forensic Medicine, Institute of Neurosciences, School of Medicine, Universitat Autònoma de Barcelona, Spain
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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