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공황 장애에 대한 인터넷 기반 자조 치료: 보완적인 심리적 지원의 두 가지 방법

2015년 10월 27일 업데이트: Pablo Oromendia, Universitat Autonoma de Barcelona

공황 장애에 대한 인터넷 기반 자조 치료: 보완적인 심리적 지원을 관리하는 두 가지 방법의 무작위 통제 시험(예정 대 비예정)

이 연구의 목적은 공황 장애에 대한 온라인 자조 프로그램에서 보완적인 심리적 지원(예정 대 비예약)을 관리하는 두 가지 방법을 비교하는 것입니다. 이를 위해 연구자들은 다음을 연구했습니다. a) 공황 장애 증상의 강도와 빈도에 차이가 있는지. b) 두 종류의 보완적 지원을 받는 피험자 간에 치료 순응도에 차이가 있는 경우. c) 심리학자가 치료 중재에 더 많은 시간을 할애하여 최상의 치료 순응도/증상 개선 결과를 가져온 경우.

77명의 피험자는 8주 동안 온라인 자가 진단 프로그램을 따랐습니다. 27명의 피험자는 필요할 때 전화로 치료사의 지원을 받았고, 25명의 피험자는 매주 치료사의 지원을 받았으며, 25명의 피험자는 대조군으로 대기자 명단에 있었습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 공황 장애에 대한 온라인 자조 프로그램에서 보완적인 심리적 지원(예정 대 비예약)을 관리하는 두 가지 방법을 비교하는 것입니다. 이를 위해 연구자들은 다음을 연구했습니다. a) 공황 장애 증상의 강도와 빈도에 차이가 있는지. b) 두 종류의 보완적 지원을 받는 피험자 간에 치료 순응도에 차이가 있는 경우. c) 심리학자가 치료 중재에 더 많은 시간을 할애하여 최상의 치료 순응도/증상 개선 결과를 가져온 경우.

치료 프로그램

불안 장애에 대한 인터넷 기반 자조 프로그램 "FREE OF ANXIETY"는 인지 행동 치료를 기반으로 개발되었습니다. 이 프로그램은 8개의 주간 모듈로 나누어진 대화식 과정으로 제공됩니다. 심리 교육(모듈 1-8), 행동 분석(안전 및 회피 행동)(모듈 2), 생체 내 및 인터셉트 노출(모듈 2-8), 이완 훈련 및 횡격막 호흡(모듈 1-4), 인지 재구성(모듈 4-5), 마음챙김(모듈 6) 커뮤니케이션 훈련(모듈 7), 문제 해결 모듈 8). 이 프로그램에는 치료사와 피험자 간의 메시징 시스템도 포함되어 있습니다.

참가자 및 절차

참가자들은 불안 장애에 대한 검색과 연결된 Google 배너를 사용하여 모집되었습니다. 개인은 불안 장애 및 연구 목적에 대한 정보가 포함된 웹 페이지로 리디렉션되었습니다. 자살 위험(웹 스크리닝 설문지 15번째 항목에서 3점)을 제외 기준으로 설정했습니다. 이 연구는 바르셀로나 자치 대학교 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.

지원자는 정보에 입각한 동의서, 인구통계학적 설문지 및 선별 설문지를 온라인으로 작성했습니다. 일주일 후 MINI International Neuropsychiatric Interview(Sheehan, Lecrubier, Harnett-Sheehan, Janavs,Weiller, Bonora, et al., 1997)를 적용하도록 훈련받은 심리학자가 현재 정신과 진단의 존재를 평가했습니다. 공황 장애가 있는 참가자는 공황 장애, 불안 및 우울증 증상을 평가하기 위해 일련의 자가 보고 측정을 완료했습니다.

임상 평가 후 참가자는 진정한 난수 서비스를 통해 세 그룹으로 나뉩니다.

수집된 데이터는 익명화되고 코딩되었습니다.

77명의 피험자는 8주 동안 온라인 자가 진단 프로그램을 따랐습니다. 27명의 피험자는 필요할 때 전화로 치료사의 지원을 받았고, 25명의 피험자는 매주 치료사의 지원을 받았으며, 25명의 피험자는 대조군으로 대기자 명단에 있었습니다.

참가자들은 치료 종료 시점과 6개월 후 자가 보고 측정을 완료했습니다.

통계 분석

연구자들은 Chi-square test와 Student t-test를 사용하여 공황 장애가 있는 참가자와 없는 참가자의 성별 및 연령 차이를 연구했습니다.

참가자의 전처리 및 후처리 측정은 반복 측정을 통한 분산 분석(ANOVA)으로 분석되었습니다. 그런 다음 Bonferroni 보정 p 값을 사용한 t 테스트가 이어졌습니다. 효과 크기는 그룹 내 및 그룹 간에 모두 계산되었으며 모든 계산은 풀링된 표준 편차인 Cohen's d를 기반으로 했습니다.

모든 분석은 Windows용 SPSS 버전 22를 사용하여 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

77

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 공황 장애에 대한 진단 통계 매뉴얼 기준을 충족합니다.
  • 최소 1년 동안 공황 장애를 앓았습니다.
  • 주요 병리로 공황 장애를 앓고 있습니다.
  • 참가자가 공황장애/광장공포증으로 약물을 복용하고 있는 경우, 프로그램 시작 3개월 전에 복용량이 안정적이어야 합니다.

제외 기준:

  • Beck Depression Inventory II에서 26점 이상 획득
  • 즉각적인 주의가 필요한 다른 정신 질환을 앓고 있는 경우.
  • 선별 설문지에서 3점으로 표시된 자살 위험.
  • 인지 행동 치료를 받고 있거나 받은 적이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 예정되지 않은 지원
참가자는 필요할 때 전화로 치료사의 지원을 받아 공황 장애에 대한 웹 기반 인지 행동 치료를 받았습니다.
참여자들은 8주 동안 인지행동치료를 기반으로 한 온라인 자조 프로그램을 따랐다. 필요할 때 전화로 치료사의 지원을 받았습니다.
실험적: 예정된 지원
참가자들은 매주 전화를 통해 치료사의 지원을 받아 공황 장애에 대한 웹 기반 인지 행동 치료를 받았습니다.
참여자들은 8주 동안 인지행동치료를 기반으로 한 온라인 자조 프로그램을 따랐다. 그들은 매주 전화를 통해 치료사의 지원을 받았습니다.
간섭 없음: 대기자 명단
대기자 명단에 있는 참가자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
8주 및 6개월에서 공황 장애 심각도 척도의 기준선 점수로부터의 변화.
기간: 기준선, 8주, 6개월.
공황 장애 심각도 자체 보고(PDSS-SR). 이 7개 항목 척도는 공황 발작의 빈도, 관련 고통, 예상 불안, 광장공포증 및 내수용 회피, 사회적 및 업무 장애에 대한 질문을 통해 PD의 심각도를 평가합니다. 점수 범위: 0-28. 10점까지는 '경증', 11~15점은 '중등도', 16점 이상은 '심각한' 공황 장애에 해당합니다.
기준선, 8주, 6개월.
8주 6개월에 불안 감도 지수-3의 기준선 점수로부터의 변화.
기간: 기준선, 8주, 6개월.
이 18개 항목 척도는 신체적, 인지적, 사회적 3차원에서 불안 증상에 대한 민감도를 평가합니다. 신체적, 인지적, 사회적 3가지 하위 척도가 있습니다. 하위 척도(0에서 24까지의 범위)와 총 척도(0에서 72까지의 범위) 모두 점수가 높을수록 불안 민감도가 더 큰 것입니다.
기준선, 8주, 6개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
8주 및 6개월에 Beck 불안 인벤토리의 기준선 점수에서 변경.
기간: 기준선, 8주, 6개월.
Beck Anxiety Inventory(BAI), 스페인어 적응 . 이 21개 항목의 자가 보고 도구는 불안의 인지 및 신체 증상을 평가합니다. 점수 범위: 0-63, 심각도 0-21 경미한 불안, 22-35 중등도 불안 및 36-63 중증 불안의 3단계.
기준선, 8주, 6개월.
8주 6개월에 Beck Depression Inventory의 기준선 점수에서 변경.
기간: 기준선, 8주, 6개월.
Beck Depression Inventory-II(BDI-II), 스페인어 적응(38, 39). 이 21개 항목의 자가 보고 도구는 우울증의 증상을 평가합니다. 점수 범위: 0-63, 3단계 중증도, 10-18 경미한 우울증, 19-29 중등도 우울증 및 >30 중증 우울증.
기준선, 8주, 6개월.
8주 및 6개월에 Sheehan Disability Inventory(작업 하위 척도)의 기본 점수에서 변경.
기간: 기준선, 8주, 6개월.
이 5개 항목 도구는 직장, 사회 및 가족 생활에서의 기능 장애를 평가합니다. 일, 사회생활, 가족생활, 스트레스, 사회적 지지의 5가지 하위 척도가 있습니다. 처음 3개의 하위 척도 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 장애가 심한 것을 나타냅니다. 네 번째 하위 척도(스트레스) 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 스트레스가 더 많이 인지됨을 나타냅니다. 다섯 번째 하위 척도(사회적 지원 하위 척도)의 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 사회적 지원이 더 많이 인식됨을 나타냅니다. 총점은 없습니다.
기준선, 8주, 6개월.
8주 및 6개월에 Sheehan 장애 척도(사회 생활 하위 척도)의 기준선 점수에서 변경.
기간: 기준선, 8주, 6개월.
이 5개 항목 도구는 직장, 사회 및 가족 생활에서의 기능 장애를 평가합니다. 일, 사회생활, 가족생활, 스트레스, 사회적 지지의 5가지 하위 척도가 있습니다. 처음 3개의 하위 척도 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 장애가 심한 것을 나타냅니다. 네 번째 하위 척도(스트레스) 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 스트레스가 더 많이 인지됨을 나타냅니다. 다섯 번째 하위 척도(사회적 지원 하위 척도)의 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 사회적 지원이 더 많이 인식됨을 나타냅니다. 총점은 없습니다.
기준선, 8주, 6개월.
8주 6개월에 Sheehan Disability Inventory(가족 하위 척도)의 기본 점수에서 변경.
기간: 기준선, 8주, 6개월.
이 5개 항목 도구는 직장, 사회 및 가족 생활에서의 기능 장애를 평가합니다. 일, 사회생활, 가족생활, 스트레스, 사회적 지지의 5가지 하위 척도가 있습니다. 처음 3개의 하위 척도 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 장애가 심한 것을 나타냅니다. 네 번째 하위 척도(스트레스) 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 스트레스가 더 많이 인지됨을 나타냅니다. 다섯 번째 하위 척도(사회적 지원 하위 척도)의 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 사회적 지원이 더 많이 인식됨을 나타냅니다. 총점은 없습니다.
기준선, 8주, 6개월.
8주 및 6개월에 Sheehan 장애 인벤토리(스트레스 하위 척도)의 기준선 점수에서 변경.
기간: 기준선, 8주, 6개월.
이 5개 항목 도구는 직장, 사회 및 가족 생활에서의 기능 장애를 평가합니다. 일, 사회생활, 가족생활, 스트레스, 사회적 지지의 5가지 하위 척도가 있습니다. 처음 3개의 하위 척도 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 장애가 심한 것을 나타냅니다. 네 번째 하위 척도(스트레스) 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 스트레스가 더 많이 인지됨을 나타냅니다. 다섯 번째 하위 척도(사회적 지원 하위 척도)의 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 사회적 지원이 더 많이 인식됨을 나타냅니다. 총점은 없습니다.
기준선, 8주, 6개월.
8주 및 6개월에 Sheehan Disability Inventory(사회적 지원 하위 척도)의 기본 점수에서 변경.
기간: 기준선, 8주, 6개월.
이 5개 항목 도구는 직장, 사회 및 가족 생활에서의 기능 장애를 평가합니다. 일, 사회생활, 가족생활, 스트레스, 사회적 지지의 5가지 하위 척도가 있습니다. 처음 3개의 하위 척도 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 장애가 심한 것을 나타냅니다. 네 번째 하위 척도(스트레스) 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 스트레스가 더 많이 인지됨을 나타냅니다. 다섯 번째 하위 척도(사회적 지원 하위 척도)의 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 사회적 지원이 더 많이 인식됨을 나타냅니다. 총점은 없습니다.
기준선, 8주, 6개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Beatriz Molinuevo, PhD, Department of Psychiatry and Forensic Medicine, Institute of Neurosciences, School of Medicine, Universitat Autònoma de Barcelona, Spain

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 24일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PTCCAP

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