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恐慌症的网络自助治疗:两种心理支持相辅相成的方式

2015年10月27日 更新者:Pablo Oromendia、Universitat Autonoma de Barcelona

基于互联网的恐慌症自助治疗:两种管理补充心理支持方式的随机对照试验(预定与非预定)

本研究的目的是比较两种在恐慌症在线自助计划中实施补充心理支持(计划与非计划)的方法。 为此,研究人员研究了:a) 恐慌症症状的强度和频率是否存在差异。 b) 如果接受两种补充支持的受试者之间的治疗依从性存在差异。 c) 如果心理学家在治疗干预上花费的时间越多,产生的治疗依从性/症状改善效果最好。

77 名受试者参加了为期 8 周的在线自助计划; 27 名受试者在需要时通过电话获得治疗师的支持,25 名受试者每周获得治疗师的支持,25 名受试者作为对照组在等候名单中。

研究概览

详细说明

本研究的目的是比较两种在恐慌症在线自助计划中实施补充心理支持(计划与非计划)的方法。 为此,研究人员研究了:a) 恐慌症症状的强度和频率是否存在差异。 b) 如果接受两种补充支持的受试者之间的治疗依从性存在差异。 c) 如果心理学家在治疗干预上花费的时间越多,产生的治疗依从性/症状改善效果最好。

治疗方案

以认知行为疗法为基础,开发了基于互联网的焦虑症自助程序“FREE OF ANXIETY”。 该计划以互动课程的形式呈现,分为八个每周模块。使用了许多治疗成分:心理教育(模块 1-8)、行为分析(安全和回避行为)(模块 2)、体内和内感受暴露(模块 2-8)、放松训练和横膈膜呼吸(模块 1-4)、认知重构(模块 4-5)、正念(模块 6)沟通训练(模块 7)、问题解决模块 8)。 该程序还包括治疗师和受试者之间的消息传递系统。

参与者和程序

参与者是使用与焦虑症搜索相关联的谷歌横幅招募的。 这些人被重定向到一个网页,其中包含有关焦虑症和研究目的的信息。 自杀风险(网络筛选问卷第 15 项得分为 3)被确定为排除标准。 该研究得到了巴塞罗那自治大学伦理委员会的批准。

申请人在线完成知情同意书、人口统计问卷和筛选问卷。 一周后,一名受过 MINI 国际神经精神病学访谈(Sheehan、Lecrubier、Harnett-Sheehan、Janavs、Weiller、Bonora 等人,1997 年)培训的心理学家评估了当前精神病学诊断的存在。 患有恐慌症的参与者完成了一系列自我报告的措施,以评估恐慌症、焦虑和抑郁症状。

临床评估后,参与者通过真正的随机数字服务分为三组。

收集的数据经过匿名和编码

77 名受试者参加了为期 8 周的在线自助计划; 27 名受试者在需要时通过电话获得治疗师的支持,25 名受试者每周获得治疗师的支持,25 名受试者作为对照组在等候名单中。

参与者在治疗结束时和六个月后完成了自我报告的措施。

统计分析

研究人员使用卡方检验和学生 t 检验研究了患有和未患有恐慌症的参与者在性别和年龄方面的差异。

通过重复测量的方差分析 (ANOVA) 分析参与者的治疗前和治疗后测量值。 随后使用 Bonferroni 校正的 p 值进行 t 检验。 在组内和组间计算效应量,所有计算均基于合并标准差 Cohen's d。

所有分析均使用 SPSS 22 版 Windows 版进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

77

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 符合恐慌症诊断统计手册标准。
  • 患有恐慌症至少一年。
  • 以惊恐障碍为原发病。
  • 如果参与者正在服用治疗恐慌症/广场恐怖症的药物,则剂量应在计划开始前三个月保持稳定。

排除标准:

  • 在贝克抑郁量表 II 中获得 26 分或以上的分数
  • 患有另一种需要立即治疗的精神疾病。
  • 自杀风险,在筛查问卷中以 3 分表示。
  • 正在或曾经接受过认知行为治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:不定期支持
参与者在需要时通过电话在治疗师的支持下接受了针对恐慌症的基于网络的认知行为治疗。
参与者遵循基于认知行为疗法的在线自助计划 8 周。 他们在需要时通过电话获得了治疗师的支持。
实验性的:预定支持
在治疗师的支持下,参与者每周通过电话接受基于网络的恐慌症认知行为治疗。
参与者遵循基于认知行为疗法的在线自助计划 8 周。 他们每周通过电话获得治疗师的支持。
无干预:等候名单
等候名单中的参与者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在 8 周和 6 个月时惊恐障碍严重程度量表的基线分数发生变化。
大体时间:基线、8 周、6 个月。
恐慌症严重程度量表自我报告 (PDSS-SR)。 这个由 7 个项目组成的量表通过有关惊恐发作的频率、相关的痛苦、预期的焦虑、广场恐惧症和内感受性回避以及社交和工作障碍的问题来评估 PD 的严重程度。 分数范围:0-28。 最高 10 分对应“轻度”,11 到 15 分对应“中度”,16 分或以上对应“重度”恐慌症。
基线、8 周、6 个月。
在 8 周和 6 个月时焦虑敏感度指数 3 的基线分数发生变化。
大体时间:基线、8 周、6 个月。
这个包含 18 个项目的量表从 3 个维度评估对焦虑症状的敏感性:身体、认知和社会。有 3 个分量表,身体、认知和社会。 对于子量表(范围从 0 到 24)和总量表(范围从 0 到 72),较高的分数对应于较高的焦虑敏感性。
基线、8 周、6 个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在 8 周和 6 个月时贝克焦虑量表的基线分数发生变化。
大体时间:基线、8 周、6 个月。
贝克焦虑量表 (BAI),西班牙文改编版。 这个包含 21 个项目的自我报告工具评估焦虑的认知和身体症状。 评分范围:0-63分,分为0-21轻度焦虑、22-35中度焦虑和36-63重度焦虑3个等级。
基线、8 周、6 个月。
在 8 周和 6 个月时贝克抑郁量表的基线分数发生变化。
大体时间:基线、8 周、6 个月。
贝克抑郁量表-II (BDI-II),西班牙语改编版 (38, 39)。 这个包含 21 个项目的自我报告工具评估抑郁症的症状。 分数范围:0-63,分为三个严重程度,10-18 为轻度抑郁,19-29 为中度抑郁,>30 为重度抑郁。
基线、8 周、6 个月。
在 8 周和 6 个月时 Sheehan 残疾清单(工作子量表)中的基线分数发生变化。
大体时间:基线、8 周、6 个月。
这个包含 5 个项目的工具评估工作、社交和家庭生活中的功能障碍。 有5个分量表:工作、社会生活、家庭生活、压力、社会支持。 前三个分量表的范围从 0 到 10,分数越高表示残疾程度越高。 第四个分量表(压力)的范围从 0 到 10,分数越高表示感知到的压力越大。 第五个分量表(Social Support Subscale)的取值范围为0-100,分数越高表示感知到的社会支持越多。没有总分。
基线、8 周、6 个月。
在 8 周和 6 个月时 Sheehan 残疾量表(社会生活子量表)的基线分数发生变化。
大体时间:基线、8 周、6 个月。
这个包含 5 个项目的工具评估工作、社交和家庭生活中的功能障碍。 有5个分量表:工作、社会生活、家庭生活、压力、社会支持。 前三个分量表的范围从 0 到 10,分数越高表示残疾程度越高。 第四个分量表(压力)的范围从 0 到 10,分数越高表示感知到的压力越大。 第五个分量表(Social Support Subscale)的取值范围为0-100,分数越高表示感知到的社会支持越多。没有总分。
基线、8 周、6 个月。
在 8 周和 6 个月时 Sheehan 残疾清单(家庭子量表)中的基线分数发生变化。
大体时间:基线、8 周、6 个月。
这个包含 5 个项目的工具评估工作、社交和家庭生活中的功能障碍。 有5个分量表:工作、社会生活、家庭生活、压力、社会支持。 前三个分量表的范围从 0 到 10,分数越高表示残疾程度越高。 第四个分量表(压力)的范围从 0 到 10,分数越高表示感知到的压力越大。 第五个分量表(Social Support Subscale)的取值范围为0-100,分数越高表示感知到的社会支持越多。没有总分。
基线、8 周、6 个月。
在 8 周和 6 个月时 Sheehan 残疾量表(压力分量表)的基线分数发生变化。
大体时间:基线、8 周、6 个月。
这个包含 5 个项目的工具评估工作、社交和家庭生活中的功能障碍。 有5个分量表:工作、社会生活、家庭生活、压力、社会支持。 前三个分量表的范围从 0 到 10,分数越高表示残疾程度越高。 第四个分量表(压力)的范围从 0 到 10,分数越高表示感知到的压力越大。 第五个分量表(Social Support Subscale)的取值范围为0-100,分数越高表示感知到的社会支持越多。没有总分。
基线、8 周、6 个月。
在 8 周和 6 个月时 Sheehan 残疾量表(社会支持子量表)中的基线分数发生变化。
大体时间:基线、8 周、6 个月。
这个包含 5 个项目的工具评估工作、社交和家庭生活中的功能障碍。 有5个分量表:工作、社会生活、家庭生活、压力、社会支持。 前三个分量表的范围从 0 到 10,分数越高表示残疾程度越高。 第四个分量表(压力)的范围从 0 到 10,分数越高表示感知到的压力越大。 第五个分量表(Social Support Subscale)的取值范围为0-100,分数越高表示感知到的社会支持越多。没有总分。
基线、8 周、6 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Beatriz Molinuevo, PhD、Department of Psychiatry and Forensic Medicine, Institute of Neurosciences, School of Medicine, Universitat Autònoma de Barcelona, Spain

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年8月1日

初级完成 (实际的)

2014年11月1日

研究完成 (实际的)

2014年11月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月24日

首次发布 (估计)

2015年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月27日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PTCCAP

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