Internetbasierte Selbsthilfebehandlung bei Panikstörungen: Zwei Möglichkeiten der komplementären psychologischen Unterstützung
Internetbasierte Selbsthilfebehandlung bei Panikstörungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Möglichkeiten zur Verabreichung der komplementären psychologischen Unterstützung (geplant vs. nicht geplant)
Das Ziel dieser Studie war es, zwei Möglichkeiten zur Verwaltung der ergänzenden psychologischen Unterstützung (geplant vs. nicht geplant) in einem Online-Selbsthilfeprogramm für Panikstörungen zu vergleichen. Zu diesem Zweck untersuchten die Forscher: a) Ob es Unterschiede in der Intensität und Häufigkeit der Symptome einer Panikstörung gab. b) Wenn es Unterschiede in der Therapietreue zwischen den Probanden gab, die beide Formen der komplementären Unterstützung erhielten. c) Ob die mehr Zeit, die ein Psychologe in therapeutische Interventionen investiert, zu den besten Ergebnissen bei der Therapietreue/Symptomverbesserung führt.
Siebenundsiebzig Probanden folgten acht Wochen lang dem Online-Selbsthilfeprogramm; 27 Probanden erhielten bei Bedarf telefonische Unterstützung durch einen Therapeuten, 25 Probanden erhielten wöchentlich die Unterstützung eines Therapeuten und 25 Probanden standen als Kontrollgruppe auf der Warteliste.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie war es, zwei Möglichkeiten zur Verwaltung der ergänzenden psychologischen Unterstützung (geplant vs. nicht geplant) in einem Online-Selbsthilfeprogramm für Panikstörungen zu vergleichen. Zu diesem Zweck untersuchten die Forscher: a) Ob es Unterschiede in der Intensität und Häufigkeit der Symptome einer Panikstörung gab. b) Wenn es Unterschiede in der Therapietreue zwischen den Probanden gab, die beide Formen der komplementären Unterstützung erhielten. c) Ob die mehr Zeit, die ein Psychologe in therapeutische Interventionen investiert, zu den besten Ergebnissen bei der Therapietreue/Symptomverbesserung führt.
Behandlungsprogramm
Basierend auf der kognitiven Verhaltenstherapie wurde das internetbasierte Selbsthilfeprogramm „FREE OF ANXIETY“ bei Angststörungen entwickelt. Das Programm wird als interaktiver Kurs präsentiert, der in acht wöchentliche Module unterteilt ist. Eine Reihe therapeutischer Komponenten kommt zum Einsatz: psychologische Bildung (Module 1-8), Verhaltensanalyse (Sicherheits- und Vermeidungsverhalten) (Modul 2), in vivo und interozeptive Exposition (Module 2-8), Entspannungstraining und Zwerchfellatmung (Module 1-4), kognitive Umstrukturierung (Module 4-5), Achtsamkeit (Modul 6), Kommunikationstraining (Modul 7), Problemlösungsmodul 8). Das Programm umfasst auch ein Nachrichtensystem zwischen Therapeuten und Probanden.
Teilnehmer und Ablauf
Die Teilnehmer wurden über einen Google-Banner rekrutiert, der mit Suchanfragen zu Angststörungen verknüpft war. Die Personen wurden auf eine Webseite weitergeleitet, die Informationen über Angststörungen und die Ziele der Studie enthielt. Als Ausschlusskriterium wurde das Suizidrisiko (Wert 3 im 15. Item des Web-Screening-Fragebogens) festgelegt. Die Studie wurde von der Ethikkommission der Autonomen Universität Barcelona genehmigt.
Die Bewerber füllten die Einverständniserklärung, den demografischen Fragebogen und einen Screening-Fragebogen online aus. Eine Woche später beurteilte ein Psychologe, der in der Anwendung des MINI International Neuropsychiatric Interview geschult worden war (Sheehan, Lecrubier, Harnett-Sheehan, Janavs, Weiller, Bonora, et al., 1997), das Vorliegen einer aktuellen psychiatrischen Diagnose. Teilnehmer mit Panikstörung absolvierten eine Reihe selbstberichteter Maßnahmen, um Panikstörungs-, Angst- und Depressionssymptome zu beurteilen.
Nach der klinischen Bewertung wurden die Teilnehmer durch einen echten Zufallszahlendienst in drei Gruppen eingeteilt.
Die erhobenen Daten wurden anonymisiert und kodiert
Siebenundsiebzig Probanden folgten acht Wochen lang dem Online-Selbsthilfeprogramm; 27 Probanden erhielten bei Bedarf telefonische Unterstützung durch einen Therapeuten, 25 Probanden erhielten wöchentlich die Unterstützung eines Therapeuten und 25 Probanden standen als Kontrollgruppe auf der Warteliste.
Die Teilnehmer führten am Ende der Behandlung und sechs Monate später selbstberichtete Maßnahmen durch.
Statistische Analysen
Die Forscher untersuchten die Unterschiede zwischen Teilnehmern mit und ohne Panikstörung hinsichtlich ihres Geschlechts und Alters mithilfe des Chi-Quadrat-Tests und des Student-T-Tests.
Die Vor- und Nachbehandlungsmaßnahmen der Teilnehmer wurden mittels Varianzanalyse (ANOVA) mit wiederholten Messungen analysiert. Darauf folgten t-Tests mit Bonferroni-korrigierten p-Werten. Die Effektgrößen wurden sowohl innerhalb als auch zwischen den Gruppen berechnet, und alle Berechnungen basierten auf der gepoolten Standardabweichung, Cohens d.
Alle Analysen wurden mit SPSS Version 22 für Windows durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllen Sie die Kriterien des Diagnostic Statistical Manual für Panikstörungen.
- Ich leide seit mindestens einem Jahr an einer Panikstörung.
- Leiden Sie unter einer Panikstörung als primärer Pathologie.
- Wenn der Teilnehmer Medikamente gegen Panikstörung/Agoraphobie einnahm, sollte die Dosis drei Monate vor Beginn des Programms stabil sein.
Ausschlusskriterien:
- Erzielen Sie im Beck Depression Inventory II eine Punktzahl von 26 oder mehr
- An einer anderen psychiatrischen Erkrankung leiden, die sofortige Behandlung erfordert.
- Suizidrisiko, angezeigt durch eine Punktzahl von 3 im Screening-Fragebogen.
- In kognitiver Verhaltenstherapie sein oder gewesen sein.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Außerplanmäßiger Support
Die Teilnehmer erhielten eine webbasierte kognitive Verhaltensbehandlung für Panikstörungen mit der Unterstützung eines Therapeuten per Telefon, wenn sie diese benötigten.
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Die Teilnehmer folgten 8 Wochen lang dem Online-Selbsthilfeprogramm basierend auf kognitiver Verhaltenstherapie.
Bei Bedarf erhielten sie telefonisch die Unterstützung eines Therapeuten.
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Experimental: Geplanter Support
Die Teilnehmer erhielten wöchentlich eine webbasierte kognitive Verhaltensbehandlung für Panikstörungen mit Unterstützung eines Therapeuten per Telefon.
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Die Teilnehmer folgten 8 Wochen lang dem Online-Selbsthilfeprogramm basierend auf kognitiver Verhaltenstherapie.
Sie hatten wöchentlich telefonische Unterstützung durch einen Therapeuten.
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Kein Eingriff: Warteliste
Teilnehmer auf einer Warteliste.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Schweregradskala für Panikstörungen nach 8 Wochen und 6 Monaten.
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen, 6 Monate.
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Selbstbericht über den Schweregrad der Panikstörung (PDSS-SR).
Diese 7-Punkte-Skala bewertet den Schweregrad der Parkinson-Krankheit anhand von Fragen zur Häufigkeit von Panikattacken, der damit verbundenen Belastung, der antizipatorischen Angst, der agoraphoben und interozeptiven Vermeidung sowie der sozialen und beruflichen Beeinträchtigung.
Punktebereich: 0-28.
Werte bis 10 entsprechen einer „leichten“, Werte zwischen 11 und 15 einer „mäßigen“ Panikstörung und Werte ab 16 einer „schweren“ Panikstörung.
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Ausgangswert: 8 Wochen, 6 Monate.
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Änderung des Angstsensitivitätsindex 3 gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen und 6 Monaten.
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen, 6 Monate.
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Diese 18-Punkte-Skala bewertet die Empfindlichkeit gegenüber Angstsymptomen in drei Dimensionen: körperlich, kognitiv und sozial. Es gibt drei Unterskalen: körperlich, kognitiv und sozial.
Sowohl für die Subskalen (die von 0 bis 24 reichen) als auch für die Gesamtskala (die von 0 bis 72 reichen) entsprechen höhere Werte einer größeren Angstempfindlichkeit.
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Ausgangswert: 8 Wochen, 6 Monate.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Beck-Angst-Inventar nach 8 Wochen und 6 Monaten.
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen, 6 Monate.
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Beck Anxiety Inventory (BAI), spanische Adaption.
Dieses 21-Punkte-Instrument zur Selbsteinschätzung bewertet die kognitiven und körperlichen Symptome von Angstzuständen.
Bewertungsbereich: 0–63, mit 3 Schweregraden: 0–21 leichte Angst, 22–35 mäßige Angst und 36–63 schwere Angst.
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Ausgangswert: 8 Wochen, 6 Monate.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Beck-Depressionsinventar nach 8 Wochen und 6 Monaten.
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen, 6 Monate.
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Beck Depression Inventory-II (BDI-II), spanische Adaption (38, 39).
Dieses 21-Punkte-Instrument zur Selbsteinschätzung bewertet die Symptome einer Depression.
Bewertungsbereich: 0–63, mit 3 Schweregraden: 10–18 leichte Depression, 19–29 mittelschwere Depression und >30 schwere Depression.
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Ausgangswert: 8 Wochen, 6 Monate.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Sheehan Disability Inventory (Arbeitssubskala) nach 8 Wochen und 6 Monaten.
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen, 6 Monate.
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Dieses 5-Punkte-Instrument bewertet funktionelle Beeinträchtigungen am Arbeitsplatz sowie im sozialen und familiären Leben.
Es gibt 5 Unterskalen: Arbeit, soziales Leben, Familienleben, Stress, soziale Unterstützung.
Die ersten drei Subskalen reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte auf eine größere Behinderung hinweisen.
Die vierte Subskala (Stress) reicht von 0 bis 10, wobei höhere Werte auf einen stärker wahrgenommenen Stress hinweisen.
Die fünfte Subskala (Subskala für soziale Unterstützung) reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine größere wahrgenommene soziale Unterstützung hinweisen. Es gibt keinen Gesamtwert.
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Ausgangswert: 8 Wochen, 6 Monate.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Sheehan Disability Inventory (Subskala für das soziale Leben) nach 8 Wochen und 6 Monaten.
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen, 6 Monate.
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Dieses 5-Punkte-Instrument bewertet funktionelle Beeinträchtigungen am Arbeitsplatz sowie im sozialen und familiären Leben.
Es gibt 5 Unterskalen: Arbeit, soziales Leben, Familienleben, Stress, soziale Unterstützung.
Die ersten drei Subskalen reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte auf eine größere Behinderung hinweisen.
Die vierte Subskala (Stress) reicht von 0 bis 10, wobei höhere Werte auf einen stärker wahrgenommenen Stress hinweisen.
Die fünfte Subskala (Subskala für soziale Unterstützung) reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine größere wahrgenommene soziale Unterstützung hinweisen. Es gibt keinen Gesamtwert.
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Ausgangswert: 8 Wochen, 6 Monate.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Sheehan Disability Inventory (Familiensubskala) nach 8 Wochen und 6 Monaten.
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen, 6 Monate.
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Dieses 5-Punkte-Instrument bewertet funktionelle Beeinträchtigungen am Arbeitsplatz sowie im sozialen und familiären Leben.
Es gibt 5 Unterskalen: Arbeit, soziales Leben, Familienleben, Stress, soziale Unterstützung.
Die ersten drei Subskalen reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte auf eine größere Behinderung hinweisen.
Die vierte Subskala (Stress) reicht von 0 bis 10, wobei höhere Werte auf einen stärker wahrgenommenen Stress hinweisen.
Die fünfte Subskala (Subskala für soziale Unterstützung) reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine größere wahrgenommene soziale Unterstützung hinweisen. Es gibt keinen Gesamtwert.
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Ausgangswert: 8 Wochen, 6 Monate.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Sheehan Disability Inventory (Stress-Subskala) nach 8 Wochen und 6 Monaten.
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen, 6 Monate.
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Dieses 5-Punkte-Instrument bewertet funktionelle Beeinträchtigungen am Arbeitsplatz sowie im sozialen und familiären Leben.
Es gibt 5 Unterskalen: Arbeit, soziales Leben, Familienleben, Stress, soziale Unterstützung.
Die ersten drei Subskalen reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte auf eine größere Behinderung hinweisen.
Die vierte Subskala (Stress) reicht von 0 bis 10, wobei höhere Werte auf einen stärker wahrgenommenen Stress hinweisen.
Die fünfte Subskala (Subskala für soziale Unterstützung) reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine größere wahrgenommene soziale Unterstützung hinweisen. Es gibt keinen Gesamtwert.
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Ausgangswert: 8 Wochen, 6 Monate.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Sheehan Disability Inventory (Subskala für soziale Unterstützung) nach 8 Wochen und 6 Monaten.
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen, 6 Monate.
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Dieses 5-Punkte-Instrument bewertet funktionelle Beeinträchtigungen am Arbeitsplatz sowie im sozialen und familiären Leben.
Es gibt 5 Unterskalen: Arbeit, soziales Leben, Familienleben, Stress, soziale Unterstützung.
Die ersten drei Subskalen reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte auf eine größere Behinderung hinweisen.
Die vierte Subskala (Stress) reicht von 0 bis 10, wobei höhere Werte auf einen stärker wahrgenommenen Stress hinweisen.
Die fünfte Subskala (Subskala für soziale Unterstützung) reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine größere wahrgenommene soziale Unterstützung hinweisen. Es gibt keinen Gesamtwert.
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Ausgangswert: 8 Wochen, 6 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Beatriz Molinuevo, PhD, Department of Psychiatry and Forensic Medicine, Institute of Neurosciences, School of Medicine, Universitat Autònoma de Barcelona, Spain
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PTCCAP
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