Интернет-лечение панического расстройства самопомощью: два способа дополнительной психологической поддержки
Интернет-лечение панического расстройства самопомощью: рандомизированное контролируемое исследование двух способов предоставления дополнительной психологической поддержки (запланированное и незапланированное)
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить два способа предоставления дополнительной психологической поддержки (запланированной и незапланированной) в онлайн-программе самопомощи при паническом расстройстве. Для этого исследователи изучали: а) Существуют ли различия в интенсивности и частоте симптомов панического расстройства. б) если были различия в приверженности к терапии между субъектами, получающими оба вида дополнительной поддержки. c) Если больше времени, проведенное психологом в терапевтических вмешательствах, дало наилучшие результаты терапевтической приверженности / улучшения симптомов.
Семьдесят семь испытуемых участвовали в онлайн-программе самопомощи в течение 8 недель; 27 испытуемых получали поддержку терапевта по телефону, когда они в ней нуждались, 25 испытуемых получали поддержку терапевта еженедельно, а 25 испытуемых находились в списке ожидания в качестве контрольной группы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить два способа предоставления дополнительной психологической поддержки (запланированной и незапланированной) в онлайн-программе самопомощи при паническом расстройстве. Для этого исследователи изучали: а) Существуют ли различия в интенсивности и частоте симптомов панического расстройства. б) если были различия в приверженности к терапии между субъектами, получающими оба вида дополнительной поддержки. c) Если больше времени, проведенное психологом в терапевтических вмешательствах, дало наилучшие результаты терапевтической приверженности / улучшения симптомов.
Программа лечения
Разработана интернет-программа самопомощи при тревожных расстройствах «СВОБОДНО ОТ ТРЕВОГИ», основанная на когнитивно-поведенческой терапии. Программа представлена в виде интерактивного курса, который разделен на восемь недельных модулей. Используется ряд терапевтических компонентов: психологическое обучение (модули 1-8), поведенческий анализ (безопасное и избегающее поведение) (модуль 2), in vivo и интероцептивное воздействие (модули 2-8), обучение релаксации и диафрагмальному дыханию (модули 1-4), когнитивная реструктуризация (модули 4-5), осознанность (модуль 6), обучение общению (модуль 7), решение проблем, модуль 8). Программа также включает систему обмена сообщениями между терапевтами и субъектами.
Участники и процедура
Участники были набраны с помощью баннера Google, связанного с поисковыми запросами о тревожных расстройствах. Людей перенаправляли на веб-страницу, содержащую информацию о тревожных расстройствах и целях исследования. В качестве критерия исключения был установлен риск самоубийства (3 балла по 15-му пункту опросника веб-скрининга). Исследование было одобрено комитетом по этике Автономного университета Барселоны.
Кандидаты заполнили информированное согласие, демографическую анкету и анкету для скрининга онлайн. Неделю спустя психолог, прошедший подготовку по проведению международного нейропсихиатрического интервью MINI (Шихан, Лекрубье, Харнетт-Шихан, Джанавс, Вейллер, Бонора и др., 1997), оценил наличие текущего психиатрического диагноза. Участники с паническим расстройством выполнили ряд самостоятельных измерений, чтобы оценить симптомы панического расстройства, тревоги и депрессии.
После клинической оценки участники были разделены на три группы с помощью службы случайных чисел.
Собранные данные обезличены и закодированы.
Семьдесят семь испытуемых участвовали в онлайн-программе самопомощи в течение 8 недель; 27 испытуемых получали поддержку терапевта по телефону, когда они в ней нуждались, 25 испытуемых получали поддержку терапевта еженедельно, а 25 испытуемых находились в списке ожидания в качестве контрольной группы.
Участники завершили измерения, о которых сообщали сами, в конце лечения и через шесть месяцев.
Статистический анализ
Исследователи изучили различия между участниками с паническим расстройством и без него относительно их пола и возраста, используя критерий хи-квадрат и t-критерий Стьюдента.
Показатели участников до и после лечения были проанализированы с помощью дисперсионного анализа (ANOVA) с повторными измерениями. За ними последовали t-критерии со значениями p, скорректированными по Бонферрони. Величину эффекта рассчитывали как внутри групп, так и между группами, и все расчеты основывались на объединенном стандартном отклонении Cohen's d.
Все анализы проводились с использованием SPSS версии 22 для Windows.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Соответствуют критериям диагностического статистического руководства для панического расстройства.
- Страдал паническим расстройством не менее одного года.
- Страдают паническим расстройством как первичной патологией.
- Если участник принимал лекарства от панического расстройства/агорафобии, доза должна быть стабильной за три месяца до начала программы.
Критерий исключения:
- Получите 26 или более баллов в опроснике депрессии Бека II.
- Страдаете другим психическим заболеванием, которое требует немедленного внимания.
- Риск суицида, на который указывает оценка 3 по скрининговому опроснику.
- Быть или быть в когнитивно-поведенческой терапии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Внеплановая поддержка
Участники получили когнитивно-поведенческое лечение панического расстройства через Интернет при поддержке терапевта по телефону, когда они в этом нуждались.
|
Участники следовали онлайн-программе самопомощи, основанной на когнитивно-поведенческой терапии, в течение 8 недель.
У них была поддержка терапевта по телефону, когда они нуждались в этом.
|
|
Экспериментальный: Запланированная поддержка
Участники еженедельно получали когнитивно-поведенческое лечение панического расстройства через Интернет при поддержке терапевта по телефону.
|
Участники следовали онлайн-программе самопомощи, основанной на когнитивно-поведенческой терапии, в течение 8 недель.
У них была поддержка терапевта по телефону еженедельно.
|
|
Без вмешательства: Список ожидания
Участники в листе ожидания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем по шкале тяжести панического расстройства через 8 недель и 6 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев.
|
Самостоятельный отчет по шкале тяжести панического расстройства (PDSS-SR).
Эта шкала из 7 пунктов оценивает тяжесть БП с помощью вопросов о частоте приступов паники, связанного с ними дистресса, упреждающей тревоги, агорафобии и интероцептивного избегания, а также социальных и профессиональных нарушений.
Диапазон очков: 0-28.
Баллы до 10 соответствуют «легкому» паническому расстройству, от 11 до 15 — «умеренному», а 16 и выше — «тяжелому» паническому расстройству.
|
Исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев.
|
|
Изменение индекса чувствительности к тревоге-3 по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 6 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев.
|
Эта шкала из 18 пунктов оценивает чувствительность к симптомам тревоги по трем параметрам: физическому, когнитивному и социальному. Существует 3 субшкалы: физическая, когнитивная и социальная.
Как по подшкалам (от 0 до 24), так и по общей шкале (от 0 до 72) более высокие баллы соответствуют большей чувствительности к тревоге.
|
Исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем в шкале беспокойства Бека через 8 недель и 6 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев.
|
Beck Anxiety Inventory (BAI), испанская адаптация.
Этот опросник из 21 пункта оценивает когнитивные и физические симптомы тревоги.
Диапазон баллов: 0–63, с 3 уровнями тяжести: 0–21 легкая тревога, 22–35 умеренная тревога и 36–63 сильная тревога.
|
Исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев.
|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем в шкале депрессии Бека через 8 недель и 6 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев.
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II), испанская адаптация (38, 39).
Этот опросник из 21 пункта оценивает симптомы депрессии.
Диапазон баллов: 0-63, с 3 уровнями тяжести, 10-18 легкая депрессия, 19-29 умеренная депрессия и >30 тяжелая депрессия.
|
Исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев.
|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем в опроснике инвалидности Шихана (подшкала работы) через 8 недель и 6 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев.
|
Этот инструмент из 5 пунктов оценивает функциональные нарушения на работе, в социальной и семейной жизни.
Есть 5 субшкал: работа, социальная жизнь, семейная жизнь, стресс, социальная поддержка.
Первые три подшкалы варьируются от 0 до 10, при этом более высокие баллы указывают на большую инвалидность.
Четвертая подшкала (стресс) варьируется от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на большее воспринимаемое напряжение.
Пятая подшкала (подшкала социальной поддержки) колеблется от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на большую ощущаемую социальную поддержку. Общий балл не указан.
|
Исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев.
|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем в опроснике инвалидности Шихана (подшкала социальной жизни) через 8 недель и 6 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев.
|
Этот инструмент из 5 пунктов оценивает функциональные нарушения на работе, в социальной и семейной жизни.
Есть 5 подшкал: работа, социальная жизнь, семейная жизнь, стресс, социальная поддержка.
Первые три подшкалы варьируются от 0 до 10, при этом более высокие баллы указывают на большую инвалидность.
Четвертая подшкала (стресс) варьируется от 0 до 10, при этом более высокие баллы указывают на большее воспринимаемое напряжение.
Пятая подшкала (подшкала социальной поддержки) колеблется от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на большую ощущаемую социальную поддержку. Общий балл не указан.
|
Исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев.
|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем в опроснике инвалидности Шихана (семейная субшкала) через 8 недель и 6 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев.
|
Этот инструмент из 5 пунктов оценивает функциональные нарушения на работе, в социальной и семейной жизни.
Есть 5 субшкал: работа, социальная жизнь, семейная жизнь, стресс, социальная поддержка.
Первые три подшкалы варьируются от 0 до 10, при этом более высокие баллы указывают на большую инвалидность.
Четвертая подшкала (стресс) варьируется от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на большее воспринимаемое напряжение.
Пятая подшкала (подшкала социальной поддержки) колеблется от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на большую ощущаемую социальную поддержку. Общий балл не указан.
|
Исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев.
|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем в опроснике инвалидности Шихана (подшкала стресса) через 8 недель и 6 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев.
|
Этот инструмент из 5 пунктов оценивает функциональные нарушения на работе, в социальной и семейной жизни.
Есть 5 субшкал: работа, социальная жизнь, семейная жизнь, стресс, социальная поддержка.
Первые три подшкалы варьируются от 0 до 10, при этом более высокие баллы указывают на большую инвалидность.
Четвертая подшкала (стресс) варьируется от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на большее воспринимаемое напряжение.
Пятая подшкала (подшкала социальной поддержки) колеблется от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на большую ощущаемую социальную поддержку. Общий балл не указан.
|
Исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев.
|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем в опроснике инвалидности Шихана (подшкала социальной поддержки) через 8 недель и 6 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев.
|
Этот инструмент из 5 пунктов оценивает функциональные нарушения на работе, в социальной и семейной жизни.
Есть 5 субшкал: работа, социальная жизнь, семейная жизнь, стресс, социальная поддержка.
Первые три подшкалы варьируются от 0 до 10, при этом более высокие баллы указывают на большую инвалидность.
Четвертая подшкала (стресс) варьируется от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на большее воспринимаемое напряжение.
Пятая подшкала (подшкала социальной поддержки) колеблется от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на большую ощущаемую социальную поддержку. Общий балл не указан.
|
Исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Beatriz Molinuevo, PhD, Department of Psychiatry and Forensic Medicine, Institute of Neurosciences, School of Medicine, Universitat Autònoma de Barcelona, Spain
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PTCCAP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .