Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op internet gebaseerde zelfhulpbehandeling voor paniekstoornis: twee manieren van aanvullende psychologische ondersteuning

27 oktober 2015 bijgewerkt door: Pablo Oromendia, Universitat Autonoma de Barcelona

Op internet gebaseerde zelfhulpbehandeling voor paniekstoornis: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van twee manieren om de aanvullende psychologische ondersteuning toe te dienen (gepland versus niet-gepland)

Het doel van deze studie was om twee manieren te vergelijken om de complementaire psychologische ondersteuning (geplande vs. niet-geplande) toe te dienen in een online zelfhulpprogramma voor paniekstoornis. Om dit te doen, bestudeerden de onderzoekers: a) Of er verschillen waren in de intensiteit en frequentie van de symptomen van paniekstoornis. b) Als er verschillen waren in de therapietrouw tussen de proefpersonen die beide soorten aanvullende ondersteuning kregen. c) Als de meer tijd die een psycholoog besteedt aan therapeutische interventies de beste resultaten opleverde voor therapietrouw / symptoomverbetering.

Zevenenzeventig proefpersonen volgden gedurende 8 weken het online zelfhulpprogramma; 27 proefpersonen kregen de ondersteuning van een therapeut via de telefoon wanneer ze die nodig hadden, 25 proefpersonen kregen wekelijks de ondersteuning van een therapeut en 25 proefpersonen stonden op de wachtlijst als controlegroep.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was om twee manieren te vergelijken om de complementaire psychologische ondersteuning (geplande vs. niet-geplande) toe te dienen in een online zelfhulpprogramma voor paniekstoornis. Om dit te doen, bestudeerden de onderzoekers: a) Of er verschillen waren in de intensiteit en frequentie van de symptomen van paniekstoornis. b) Als er verschillen waren in de therapietrouw tussen de proefpersonen die beide soorten aanvullende ondersteuning kregen. c) Als de meer tijd die een psycholoog besteedt aan therapeutische interventies de beste resultaten opleverde voor therapietrouw / symptoomverbetering.

Behandelprogramma

Op internet gebaseerd zelfhulpprogramma voor angststoornissen "VRIJ VAN ANGST" werd ontwikkeld, gebaseerd op cognitieve gedragstherapie. Het programma wordt gepresenteerd als een interactieve cursus, die is onderverdeeld in acht wekelijkse modules. Er wordt gebruik gemaakt van een aantal therapeutische componenten: psychologische educatie (modules 1-8), gedragsanalyse (veiligheids- en vermijdingsgedrag) (module 2), in vivo en interoceptieve exposure (modules 2-8), ontspanningstraining en diafragmatische ademhaling (modules 1-4), cognitieve herstructurering (modules 4-5), mindfulness (module 6) communicatietraining (module 7), probleemoplossing module 8). Het programma bevat ook een berichtensysteem tussen therapeuten en proefpersonen.

Deelnemers en werkwijze

De deelnemers werden geworven via een google-banner gekoppeld aan zoekopdrachten over angststoornissen. De personen werden doorgestuurd naar een webpagina met informatie over angststoornissen en de doelstellingen van het onderzoek. Zelfmoordrisico (score van 3 in het 15e item van de Web Screening Questionnaire) werd vastgesteld als een uitsluitingscriterium. De studie werd goedgekeurd door de ethische commissie van de Autonome Universiteit van Barcelona.

Aanvragers vulden de geïnformeerde toestemming, de demografische vragenlijst en een screeningvragenlijst online in. Een week later beoordeelde een psycholoog die was opgeleid om het MINI International Neuropsychiatric Interview toe te passen (Sheehan, Lecrubier, Harnett-Sheehan, Janavs, Weiller, Bonora, et al., 1997) de aanwezigheid van een actuele psychiatrische diagnose. Deelnemers met paniekstoornis voltooiden een reeks zelfgerapporteerde maatregelen om symptomen van paniekstoornis, angst en depressie te beoordelen.

Na klinische evaluatie werden de deelnemers in drie groepen verdeeld door een echte willekeurige nummerdienst.

De verzamelde gegevens werden geanonimiseerd en gecodeerd

Zevenenzeventig proefpersonen volgden gedurende 8 weken het online zelfhulpprogramma; 27 proefpersonen kregen de ondersteuning van een therapeut via de telefoon wanneer ze die nodig hadden, 25 proefpersonen kregen wekelijks de ondersteuning van een therapeut en 25 proefpersonen stonden op de wachtlijst als controlegroep.

Deelnemers voltooiden zelfgerapporteerde maatregelen aan het einde van de behandeling en zes maanden later.

statistische analyse

De onderzoekers bestudeerden verschillen tussen deelnemers met en zonder paniekstoornis met betrekking tot hun geslacht en leeftijd, met behulp van Chi-kwadraat-test en Student t-test.

De maatregelen voor voorbehandeling en nabehandeling van de deelnemers werden geanalyseerd met variantieanalyse (ANOVA) met herhaalde metingen. Deze werden gevolgd door t-testen met Bonferroni-gecorrigeerde p-waarden. Effectgroottes werden zowel binnen als tussen groepen berekend en alle berekeningen waren gebaseerd op de gepoolde standaarddeviatie, Cohen's d.

Alle analyses zijn uitgevoerd met SPSS versie 22 voor Windows.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

77

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoen aan diagnostische statistische handmatige criteria voor paniekstoornis.
  • Minstens een jaar aan een paniekstoornis hebben geleden.
  • Lijdt aan paniekstoornis als primaire pathologie.
  • Indien de deelnemer medicijnen gebruikte voor paniekstoornis/agorafobie, dient de dosering drie maanden voor aanvang van het programma stabiel te zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Behaal een score van 26 of meer op de Beck Depression Inventory II
  • Lijdt aan een andere psychiatrische aandoening die onmiddellijke aandacht vereist.
  • Risico op zelfmoord, aangegeven door een score van 3 op de screeningvragenlijst.
  • In cognitieve gedragstherapie zijn of zijn geweest.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Niet-geplande ondersteuning
Deelnemers kregen een webgebaseerde cognitieve gedragsbehandeling voor paniekstoornis met de ondersteuning van een therapeut via de telefoon wanneer ze dat nodig hadden.
Deelnemers volgden gedurende 8 weken het online zelfhulpprogramma op basis van cognitieve gedragstherapie. Ze hadden telefonische ondersteuning van een therapeut wanneer ze die nodig hadden.
Experimenteel: Geplande ondersteuning
Deelnemers kregen wekelijks een webgebaseerde cognitieve gedragsbehandeling voor paniekstoornis met de ondersteuning van een therapeut via de telefoon.
Deelnemers volgden gedurende 8 weken het online zelfhulpprogramma op basis van cognitieve gedragstherapie. Ze kregen wekelijks telefonische ondersteuning van een therapeut.
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Deelnemers op een wachtlijst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van basislijnscore in de paniekstoornis-ernstschaal na 8 weken en 6 maanden.
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 6 maanden.
Paniekstoornis Severity Scale Self-Report (PDSS-SR). Deze schaal met 7 items beoordeelt de ernst van de ziekte van Parkinson door middel van vragen over de frequentie van paniekaanvallen, daarmee samenhangend leed, anticiperende angst, agorafobische en interoceptieve vermijding, en sociale en arbeidsbeperkingen. Scorebereik: 0-28. Scores tot 10 komen overeen met 'mild', scores tussen 11 en 15 met 'matig' en scores vanaf 16 met 'ernstige' paniekstoornis.
Basislijn, 8 weken, 6 maanden.
Verandering van basislijnscore in de angstgevoeligheidsindex-3 na 8 weken en 6 maanden.
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 6 maanden.
Deze schaal met 18 items evalueert de gevoeligheid voor angstsymptomen op 3 dimensies: fysiek, cognitief en sociaal. Er zijn 3 subschalen: fysiek, cognitief en sociaal. Voor zowel de subschalen (die variëren van 0 tot 24) als de totale schaal (die variëren van 0 tot 72) komen hogere scores overeen met een grotere angstgevoeligheid.
Basislijn, 8 weken, 6 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van basislijnscore in de Beck Anxiety Inventory na 8 weken en 6 maanden.
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 6 maanden.
Beck Anxiety Inventory (BAI), Spaanse aanpassing. Dit zelfgerapporteerde instrument met 21 items evalueert de cognitieve en fysieke symptomen van angst. Scorebereik:0-63, met 3 niveaus van ernst 0-21 milde angst, 22-35 matige angst en 36-63 ernstige angst.
Basislijn, 8 weken, 6 maanden.
Verandering van basislijnscore in de Beck Depression Inventory na 8 weken en 6 maanden.
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 6 maanden.
Beck Depression Inventory-II (BDI-II), Spaanse bewerking (38, 39). Dit zelfgerapporteerde instrument met 21 items evalueert symptomen van depressie. Scorebereik: 0-63, met 3 niveaus van ernst, 10-18 milde depressie, 19-29 matige depressie en >30 ernstige depressie.
Basislijn, 8 weken, 6 maanden.
Verandering ten opzichte van de basislijnscore in de Sheehan Disability Inventory (subschaal werk) na 8 weken en 6 maanden.
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 6 maanden.
Dit instrument met 5 items beoordeelt functionele beperkingen op het werk en in het sociale en gezinsleven. Er zijn 5 subschalen: werk, sociaal leven, gezinsleven, stress, sociale steun. De eerste drie subschalen lopen van 0 tot 10, waarbij hogere scores duiden op een grotere handicap. De vierde subschaal (stress) loopt van 0 tot 10, waarbij hogere scores duiden op meer ervaren stress. De vijfde subschaal (Social Support Subscale) loopt van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op meer ervaren sociale steun. Er is geen totaalscore.
Basislijn, 8 weken, 6 maanden.
Verandering ten opzichte van de basislijnscore in de Sheehan Disability Inventory (Social Life Subscale) na 8 weken en 6 maanden.
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 6 maanden.
Dit instrument met 5 items beoordeelt functionele beperkingen op het werk en in het sociale en gezinsleven. Er zijn 5 subschalen: werk, sociaal leven, gezinsleven, stress, sociale steun. De eerste drie subschalen lopen van 0 tot 10, waarbij hogere scores duiden op een grotere handicap. De vierde subschaal (stress) loopt van 0 tot 10, waarbij hogere scores duiden op meer ervaren stress. De vijfde subschaal (Social Support Subscale) loopt van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op meer ervaren sociale steun. Er is geen totaalscore.
Basislijn, 8 weken, 6 maanden.
Verandering ten opzichte van de basislijnscore in de Sheehan Disability Inventory (subschaal gezin) na 8 weken en 6 maanden.
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 6 maanden.
Dit instrument met 5 items beoordeelt functionele beperkingen op het werk en in het sociale en gezinsleven. Er zijn 5 subschalen: werk, sociaal leven, gezinsleven, stress, sociale steun. De eerste drie subschalen lopen van 0 tot 10, waarbij hogere scores duiden op een grotere handicap. De vierde subschaal (stress) loopt van 0 tot 10, waarbij hogere scores duiden op meer ervaren stress. De vijfde subschaal (Social Support Subscale) loopt van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op meer ervaren sociale steun. Er is geen totaalscore.
Basislijn, 8 weken, 6 maanden.
Verandering van basislijnscore in de Sheehan Disability Inventory (Stress Subscale) na 8 weken en 6 maanden.
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 6 maanden.
Dit instrument met 5 items beoordeelt functionele beperkingen op het werk en in het sociale en gezinsleven. Er zijn 5 subschalen: werk, sociaal leven, gezinsleven, stress, sociale steun. De eerste drie subschalen lopen van 0 tot 10, waarbij hogere scores duiden op een grotere handicap. De vierde subschaal (stress) loopt van 0 tot 10, waarbij hogere scores duiden op meer ervaren stress. De vijfde subschaal (Social Support Subscale) loopt van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op meer ervaren sociale steun. Er is geen totaalscore.
Basislijn, 8 weken, 6 maanden.
Verandering ten opzichte van de basislijnscore in de Sheehan Disability Inventory (Social Support Subscale) na 8 weken en 6 maanden.
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 6 maanden.
Dit instrument met 5 items beoordeelt functionele beperkingen op het werk en in het sociale en gezinsleven. Er zijn 5 subschalen: werk, sociaal leven, gezinsleven, stress, sociale steun. De eerste drie subschalen lopen van 0 tot 10, waarbij hogere scores duiden op een grotere handicap. De vierde subschaal (stress) loopt van 0 tot 10, waarbij hogere scores duiden op meer ervaren stress. De vijfde subschaal (Social Support Subscale) loopt van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op meer ervaren sociale steun. Er is geen totaalscore.
Basislijn, 8 weken, 6 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Beatriz Molinuevo, PhD, Department of Psychiatry and Forensic Medicine, Institute of Neurosciences, School of Medicine, Universitat Autònoma de Barcelona, Spain

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PTCCAP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Paniekstoornis

Klinische onderzoeken op Niet-geplande ondersteuning

3
Abonneren