Internet-pohjainen itsehoitohoito paniikkihäiriöön: kaksi tapaa täydentävään psykologiseen tukeen
Internet-pohjainen paniikkihäiriön omahoitohoito: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu kahdesta täydentävän psykologisen tuen hallinnointitavasta (aikataulutettu vs. ei-suunnitelma)
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata kahta tapaa antaa täydentävää psykologista tukea (aikataulutettu vs. ei-suunnitelmallinen) paniikkihäiriön online-itseapuohjelmassa. Tätä varten tutkijat tutkivat: a) Oliko paniikkihäiriön oireiden voimakkuudessa ja esiintymistiheydessä eroja. b) Jos terapeuttisessa sitoutumisessa oli eroja molempia täydentävää tukea saavien koehenkilöiden välillä. c) Jos psykologin terapeuttisiin interventioihin käyttämä enemmän aikaa tuotti parhaat tulokset hoitoon sitoutumisessa / oireiden paranemisessa.
Seitsemänkymmentäseitsemän tutkittavaa seurasi online-itseapuohjelmaa 8 viikon ajan; 27 koehenkilöllä oli terapeutin tukea puhelimitse, kun he sitä tarvitsivat, 25 koehenkilöllä oli terapeutin tukea viikoittain ja 25 koehenkilöä oli jonotuslistalla kontrolliryhmänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata kahta tapaa antaa täydentävää psykologista tukea (aikataulutettu vs. ei-suunnitelmallinen) paniikkihäiriön online-itseapuohjelmassa. Tätä varten tutkijat tutkivat: a) Oliko paniikkihäiriön oireiden voimakkuudessa ja esiintymistiheydessä eroja. b) Jos terapeuttisessa sitoutumisessa oli eroja molempia täydentävää tukea saavien koehenkilöiden välillä. c) Jos psykologin terapeuttisiin interventioihin käyttämä enemmän aikaa tuotti parhaat tulokset hoitoon sitoutumisessa / oireiden paranemisessa.
Hoito-ohjelma
Internet-pohjainen ahdistuneisuushäiriöiden itseapuohjelma "VAPAA AINOASTASTA" kehitettiin kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuen. Ohjelma esitetään interaktiivisena kurssina, joka on jaettu kahdeksaan viikoittaiseen moduuliin. Käytetään useita terapeuttisia komponentteja: psykologinen koulutus (moduulit 1-8), käyttäytymisanalyysi (turvallisuus- ja välttämiskäyttäytyminen) (moduuli 2), in vivo ja interoseptiivinen altistuminen (moduulit 2-8), rentoutusharjoittelu ja palleahengitys (moduulit 1-4), kognitiivinen uudelleenjärjestely (moduulit 4-5), mindfulness (moduuli 6) viestintävalmennus (moduuli 7), ongelmanratkaisumoduuli 8). Ohjelma sisältää myös viestintäjärjestelmän terapeuttien ja koehenkilöiden välillä.
Osallistujat ja menettely
Osallistujat rekrytoitiin käyttämällä google-banneria, joka oli linkitetty ahdistuneisuushäiriöitä koskeviin hakuun. Henkilöt ohjattiin web-sivulle, joka sisälsi tietoa ahdistuneisuushäiriöistä ja tutkimuksen tavoitteista. Itsemurhariski (pistemäärä 3 Web-seulontakyselyn 15. kohdassa) määritettiin poissulkemiskriteeriksi. Barcelonan autonomisen yliopiston eettinen komitea hyväksyi tutkimuksen.
Hakijat täyttivät tietoisen suostumuksen, demografisen kyselyn ja seulontakyselyn verkossa. Viikkoa myöhemmin psykologi, joka oli koulutettu soveltamaan MINI Internationalin neuropsykiatrista haastattelua (Sheehan, Lecrubier, Harnett-Sheehan, Janavs, Weiller, Bonora et al., 1997), arvioi nykyisen psykiatrinen diagnoosin olemassaolon. Paniikkihäiriöstä kärsivät osallistujat suorittivat joukon itse ilmoittamia toimenpiteitä paniikkihäiriön, ahdistuneisuuden ja masennuksen oireiden arvioimiseksi.
Kliinisen arvioinnin jälkeen osallistujat jaettiin kolmeen ryhmään todellisen satunnaislukupalvelun avulla.
Kerätyt tiedot anonymisoitiin ja koodattiin
Seitsemänkymmentäseitsemän tutkittavaa seurasi online-itseapuohjelmaa 8 viikon ajan; 27 koehenkilöllä oli terapeutin tukea puhelimitse, kun he sitä tarvitsivat, 25 koehenkilöllä oli terapeutin tukea viikoittain ja 25 koehenkilöä oli jonotuslistalla kontrolliryhmänä.
Osallistujat suorittivat itse ilmoittamat toimenpiteet hoidon lopussa ja kuusi kuukautta myöhemmin.
Tilastolliset analyysit
Tutkijat selvittivät eroja paniikkihäiriöstä kärsivien ja ilman paniikkihäiriötä sairastavien osallistujien välillä heidän sukupuolensa ja ikänsä suhteen käyttäen Chi-neliötestiä ja Studentin t-testiä.
Osallistujien esi- ja jälkikäsittelymitat analysoitiin varianssianalyysillä (ANOVA) toistuvin mittauksin. Näitä seurasivat t-testit Bonferroni-korjatuilla p-arvoilla. Vaikutuskoot laskettiin sekä ryhmien sisällä että niiden välillä, ja kaikki laskelmat perustuivat yhdistettyyn standardipoikkeamaan, Cohenin d.
Kaikki analyysit suoritettiin käyttämällä SPSS-versiota 22 for Windows.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä paniikkihäiriön diagnostisen tilastokäsikirjan kriteerit.
- Olet kärsinyt paniikkihäiriöstä vähintään vuoden.
- Kärsi paniikkihäiriöstä ensisijaisena patologiana.
- Jos osallistuja käytti lääkitystä paniikkihäiriöön/agorafobiaan, annoksen tulee olla vakaa kolme kuukautta ennen ohjelman alkamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Saa pisteet 26 tai enemmän Beck Depression Inventory II:sta
- Kärsitkö toisesta psykiatrisesta sairaudesta, joka vaatii välitöntä huomiota.
- Itsemurhariski, joka ilmaistaan seulontakyselyssä pisteellä 3.
- Kognitiivisen käyttäytymisterapian käyminen tai käyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Suunnittelematon tuki
Osallistujat saivat verkkopohjaisen kognitiivisen käyttäytymishoidon paniikkihäiriöön terapeutin tuella puhelimitse, kun he sitä tarvitsivat.
|
Osallistujat seurasivat kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuvaa online-itseapuohjelmaa 8 viikon ajan.
He saivat terapeutin tukea puhelimitse, kun he sitä tarvitsivat.
|
|
Kokeellinen: Suunniteltu tuki
Osallistujat saivat verkkopohjaisen kognitiivisen käyttäytymishoidon paniikkihäiriön hoitoon terapeutin tuella puhelimitse viikoittain.
|
Osallistujat seurasivat kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuvaa online-itseapuohjelmaa 8 viikon ajan.
He saivat terapeutin tukea puhelimitse viikoittain.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Osallistujat jonotuslistalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos paniikkihäiriön vakavuusasteikon peruspisteistä 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 6 kuukautta.
|
Paniikkihäiriön vakavuusasteikon itseraportti (PDSS-SR).
Tämä 7-osainen asteikko arvioi PD:n vakavuutta kysymyksillä paniikkikohtausten esiintymistiheydestä, siihen liittyvästä ahdistuksesta, ennakoivasta ahdistuksesta, agorafobisesta ja interoseptiivisen välttelystä sekä sosiaalisista ja työkyvyttömyydestä.
Pisteet: 0-28.
Enintään 10 pisteet vastaavat 'lievää', 11-15:n pisteet 'kohtalaista' ja 16 tai sitä korkeammat 'vaikeaa' paniikkihäiriötä.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 6 kuukautta.
|
|
Muutos peruspisteestä ahdistuneisuusherkkyysindeksissä 3 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 6 kuukautta.
|
Tämä 18 kohdan asteikko arvioi herkkyyttä ahdistuneisuusoireille kolmella ulottuvuudella: fyysinen, kognitiivinen ja sosiaalinen. On olemassa 3 alaasteikkoa, fyysinen, kognitiivinen ja sosiaalinen.
Sekä ala-asteikoilla (jotka vaihtelevat 0-24) että kokonaisasteikolla (joka vaihtelee välillä 0-72) korkeammat pisteet vastaavat suurempaa ahdistuneisuusherkkyyttä.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 6 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Beckin ahdistuskartan peruspisteistä 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 6 kuukautta.
|
Beck Anxiety Inventory (BAI), espanjalainen sovitus.
Tämä 21 yksikön itseraportoitu instrumentti arvioi ahdistuksen kognitiivisia ja fyysisiä oireita.
Pisteiden vaihteluväli: 0–63, 3 vaikeusastetta: 0–21 lievä ahdistuneisuus, 22–35 keskivaikea ahdistuneisuus ja 36–63 vakava ahdistuneisuus.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 6 kuukautta.
|
|
Muutos Beckin masennusinventaarion peruspisteistä 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 6 kuukautta.
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II), espanjalainen sovitus (38, 39).
Tämä 21 yksikön itseraportoitu instrumentti arvioi masennuksen oireita.
Pisteiden vaihteluväli: 0-63, 3 vaikeusastetta, 10-18 lievä masennus, 19-29 keskivaikea masennus ja >30 vaikea masennus.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 6 kuukautta.
|
|
Muutos Sheehanin vammaisuuskartan peruspisteistä (työn alaasteikko) 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 6 kuukautta.
|
Tämä 5-osainen instrumentti arvioi toimintahäiriöitä työssä sekä sosiaali- ja perhe-elämässä.
On 5 alaasteikkoa: työ, sosiaalinen elämä, perhe-elämä, stressi, sosiaalinen tuki.
Kolme ensimmäistä alaasteikkoa vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta.
Neljäs alaasteikko (stressi) vaihtelee välillä 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
Viides alaasteikko (Sosiaalinen tuki-alaasteikko) vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat koettua suurempaa sosiaalista tukea. Kokonaispisteitä ei ole.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 6 kuukautta.
|
|
Muutos peruspisteestä Sheehanin vammaisuusinventaariossa (sosiaalisen elämän alaasteikko) 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 6 kuukautta.
|
Tämä 5-osainen instrumentti arvioi toimintahäiriöitä työssä sekä sosiaali- ja perhe-elämässä.
On 5 alaasteikkoa: työ, sosiaalinen elämä, perhe-elämä, stressi, sosiaalinen tuki.
Kolme ensimmäistä alaasteikkoa vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta.
Neljäs alaasteikko (stressi) vaihtelee välillä 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
Viides alaasteikko (Sosiaalinen tuki-alaasteikko) vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat koettua suurempaa sosiaalista tukea. Kokonaispisteitä ei ole.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 6 kuukautta.
|
|
Muutos peruspisteestä Sheehanin vammaisuusinventaariossa (perheen alaasteikko) 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 6 kuukautta.
|
Tämä 5-osainen instrumentti arvioi toimintahäiriöitä työssä sekä sosiaali- ja perhe-elämässä.
On 5 alaasteikkoa: työ, sosiaalinen elämä, perhe-elämä, stressi, sosiaalinen tuki.
Kolme ensimmäistä alaasteikkoa vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta.
Neljäs alaasteikko (stressi) vaihtelee välillä 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
Viides alaasteikko (Sosiaalinen tuki-alaasteikko) vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat koettua suurempaa sosiaalista tukea. Kokonaispisteitä ei ole.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 6 kuukautta.
|
|
Muutos Sheehanin vammaisuuskartan peruspisteestä (stressialaasteikko) 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 6 kuukautta.
|
Tämä 5-osainen instrumentti arvioi toimintahäiriöitä työssä sekä sosiaali- ja perhe-elämässä.
On 5 alaasteikkoa: työ, sosiaalinen elämä, perhe-elämä, stressi, sosiaalinen tuki.
Kolme ensimmäistä alaasteikkoa vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta.
Neljäs alaasteikko (stressi) vaihtelee välillä 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
Viides alaasteikko (Sosiaalinen tuki-alaasteikko) vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat koettua suurempaa sosiaalista tukea. Kokonaispisteitä ei ole.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 6 kuukautta.
|
|
Muutos peruspisteestä Sheehanin vammaisuusinventaariossa (sosiaalisen tuen alaasteikko) 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 6 kuukautta.
|
Tämä 5-osainen instrumentti arvioi toimintahäiriöitä työssä sekä sosiaali- ja perhe-elämässä.
On 5 alaasteikkoa: työ, sosiaalinen elämä, perhe-elämä, stressi, sosiaalinen tuki.
Kolme ensimmäistä alaasteikkoa vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta.
Neljäs alaasteikko (stressi) vaihtelee välillä 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
Viides alaasteikko (Sosiaalinen tuki-alaasteikko) vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat koettua suurempaa sosiaalista tukea. Kokonaispisteitä ei ole.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 6 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Beatriz Molinuevo, PhD, Department of Psychiatry and Forensic Medicine, Institute of Neurosciences, School of Medicine, Universitat Autònoma de Barcelona, Spain
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PTCCAP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .