Internetbaserad självhjälpsbehandling för panikstörning: två sätt att komplettera psykologiskt stöd
Internetbaserad självhjälpsbehandling för panikstörning: ett randomiserat kontrollerat försök med två sätt att administrera det kompletterande psykologiska stödet (schemalagt vs. icke-schemalagt)
Syftet med denna studie var att jämföra två sätt att administrera det kompletterande psykologiska stödet (schemalagt vs icke-schemalagt) i ett online-självhjälpsprogram för panikångest. För att göra det studerade utredarna: a) Om det fanns skillnader i intensiteten och frekvensen av symptomen på panikångest. b) Om det fanns skillnader i den terapeutiska följsamheten mellan de försökspersoner som fick båda typerna av kompletterande stöd. c) Om ju mer tid en psykolog spenderade på terapeutiska insatser gav de bästa resultaten av terapeutisk adherens/symptomförbättring.
77 försökspersoner följde online-självhjälpsprogrammet i 8 veckor; 27 försökspersoner fick stöd av en terapeut via telefon när de behövde det, 25 försökspersoner fick stöd av en terapeut varje vecka och 25 försökspersoner stod på väntelistan som kontrollgrupp.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att jämföra två sätt att administrera det kompletterande psykologiska stödet (schemalagt vs icke-schemalagt) i ett online-självhjälpsprogram för panikångest. För att göra det studerade utredarna: a) Om det fanns skillnader i intensiteten och frekvensen av symptomen på panikångest. b) Om det fanns skillnader i den terapeutiska följsamheten mellan de försökspersoner som fick båda typerna av kompletterande stöd. c) Om ju mer tid en psykolog spenderade på terapeutiska insatser gav de bästa resultaten av terapeutisk adherens/symptomförbättring.
Behandlingsprogram
Internetbaserat självhjälpsprogram för ångestsyndrom "FRÅN ÅNGE" utvecklades, baserat på kognitiv beteendeterapi. Programmet presenteras som en interaktiv kurs, som är uppdelad i åtta veckomoduler. Ett antal terapeutiska komponenter används: psykologisk utbildning (modulerna 1-8), beteendeanalys (säkerhets- och undvikandebeteende) (modul 2), in vivo och interoceptiv exponering (modul 2-8), avslappningsträning och diafragmatisk andning (modul 1-4), kognitiv omstrukturering (modul 4-5), mindfulness (modul 6) kommunikationsträning (modul 7), problemlösning modul 8). I programmet ingår också ett meddelandesystem mellan terapeuter och försökspersoner.
Deltagare och tillvägagångssätt
Deltagarna rekryterades med hjälp av en google-banner kopplad till sökningar om ångestsyndrom. Individerna omdirigerades till en webbsida som innehöll information om ångestsyndrom och syftet med studien. Självmordsrisk (poäng på 3 i den 15:e punkten i webbscreeningsenkäten) fastställdes som ett uteslutningskriterium. Studien godkändes av etikkommittén vid det autonoma universitetet i Barcelona.
Sökande fyllde i det informerade samtycket, det demografiska frågeformuläret och ett screeningformulär online. En vecka senare bedömde en psykolog som hade utbildats att tillämpa MINI International Neuropsykiatrisk Intervju (Sheehan, Lecrubier, Harnett-Sheehan, Janavs, Weiller, Bonora, et al., 1997) förekomsten av en aktuell psykiatrisk diagnos. Deltagare med panikstörning genomförde ett batteri av självrapporterade åtgärder för att bedöma panikångest, ångest och depressionssymtom.
Efter klinisk utvärdering delades deltagarna in i tre grupper av en äkta slumpmässig tjänst.
De insamlade uppgifterna anonymiserades och kodades
77 försökspersoner följde online-självhjälpsprogrammet i 8 veckor; 27 försökspersoner fick stöd av en terapeut via telefon när de behövde det, 25 försökspersoner fick stöd av en terapeut varje vecka och 25 försökspersoner stod på väntelistan som kontrollgrupp.
Deltagarna genomförde självrapporterade åtgärder i slutet av behandlingen och sex månader senare.
Statistiska analyser
Utredarna studerade skillnader mellan deltagare med och utan panikstörning när det gäller deras kön och ålder, med hjälp av Chi-square test och Student t-test.
Deltagarnas för- och efterbehandlingsmått analyserades med variansanalys (ANOVA) med upprepade mätningar. Dessa följdes av t-tester med Bonferroni-korrigerade p-värden. Effektstorlekar beräknades både inom och mellan grupper, och alla beräkningar baserades på den poolade standardavvikelsen, Cohens d.
Alla analyser utfördes med SPSS version 22 för Windows.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyll kriterierna för diagnostisk statistisk manual för panikångest.
- Har lidit av panikångest i minst ett år.
- Lider av panikångest som primär patologi.
- Om deltagaren tog medicin mot panikångest / agorafobi bör dosen vara stabil tre månader innan programmets start.
Exklusions kriterier:
- Få en poäng på 26 eller mer på Beck Depression Inventory II
- Lider av en annan psykiatrisk sjukdom som kräver omedelbar uppmärksamhet.
- Risk för självmord, indikerad med en poäng på 3 på screeningenkäten.
- Att vara eller ha varit i kognitiv beteendeterapi .
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ej schemalagd support
Deltagarna fick en webbaserad kognitiv beteendebehandling för panikångest med stöd av en terapeut via telefon när de behövde det.
|
Deltagarna följde online-självhjälpsprogrammet baserat på kognitiv beteendeterapi i 8 veckor.
De fick stöd av en terapeut via telefon när de behövde det.
|
|
Experimentell: Schemalagd support
Deltagarna fick en webbaserad kognitiv beteendebehandling för panikångest med stöd av en terapeut via telefon varje vecka.
|
Deltagarna följde online-självhjälpsprogrammet baserat på kognitiv beteendeterapi i 8 veckor.
De fick stöd av en terapeut via telefon varje vecka.
|
|
Inget ingripande: Väntelista
Deltagare på väntelista.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjepoäng i panikstörningsskalan vid 8 veckor och 6 månader.
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 6 månader.
|
Panic Disorder Severity Scale Self-Report (PDSS-SR).
Denna skala med 7 punkter bedömer svårighetsgraden av PD genom frågor om frekvensen av panikattacker, associerad ångest, förutseende ångest, agorafobiskt och interoceptivt undvikande samt sociala och arbetsmässiga funktionsnedsättningar.
Poängintervall: 0-28.
Poäng upp till 10 motsvarar ''mild'', de mellan 11 och 15 med ''måttlig'' och de på eller över 16 med ''svår'' panikångest.
|
Baslinje, 8 veckor, 6 månader.
|
|
Ändring från baslinjepoäng i ångestkänslighetsindex-3 vid 8 veckor och 6 månader.
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 6 månader.
|
Denna skala med 18 punkter utvärderar känslighet för ångestsymtom på 3 dimensioner: fysisk, kognitiv och social. Det finns 3 underskalor, fysisk, kognitiv och social.
För både underskalorna (som sträcker sig från 0 till 24) och den totala skalan (som sträcker sig från 0 till 72) motsvarar högre poäng högre ångestkänslighet.
|
Baslinje, 8 veckor, 6 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjeresultatet i Becks ångestinventering vid 8 veckor och 6 månader.
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 6 månader.
|
Beck Anxiety Inventory (BAI), spansk anpassning .
Detta självrapporterade instrument med 21 artiklar utvärderar de kognitiva och fysiska symptomen på ångest.
Poängintervall: 0-63, med 3 svårighetsgrader 0-21 mild ångest, 22-35 måttlig ångest och 36-63 svår ångest.
|
Baslinje, 8 veckor, 6 månader.
|
|
Ändring från baslinjepoäng i Beck Depression Inventory vid 8 veckor och 6 månader.
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 6 månader.
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II), spansk anpassning (38, 39).
Detta självrapporterade instrument med 21 artiklar utvärderar symtom på depression.
Poängintervall: 0-63, med 3 svårighetsgrader, 10-18 mild depression, 19-29 måttlig depression och >30 svår depression.
|
Baslinje, 8 veckor, 6 månader.
|
|
Ändring från baslinjeresultatet i Sheehan Disability Inventory (Arbetsunderskala) vid 8 veckor och 6 månader.
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 6 månader.
|
Detta instrument med 5 punkter bedömer funktionsnedsättning på jobbet och i socialt liv och familjeliv.
Det finns 5 underskalor: arbete, socialt liv, familjeliv, stress, socialt stöd.
De tre första underskalorna sträcker sig från 0 till 10, med högre poäng som indikerar större funktionshinder.
Den fjärde subskalan (stress) sträcker sig från 0 till 10, med högre poäng som indikerar större upplevd stress.
Den femte subskalan (Social Support Subscale) sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar ett större socialt stöd som upplevs. Det finns ingen totalpoäng.
|
Baslinje, 8 veckor, 6 månader.
|
|
Förändring från baslinjeresultatet i Sheehan Disability Inventory (Social Life Subscale) vid 8 veckor och 6 månader.
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 6 månader.
|
Detta instrument med 5 punkter bedömer funktionsnedsättning på jobbet och i socialt liv och familjeliv.
Det finns 5 underskalor: arbete, socialt liv, familjeliv, stress, socialt stöd.
De tre första underskalorna sträcker sig från 0 till 10, med högre poäng som indikerar större funktionshinder.
Den fjärde subskalan (stress) sträcker sig från 0 till 10, med högre poäng som indikerar större upplevd stress.
Den femte subskalan (Social Support Subscale) sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar ett större socialt stöd som upplevs. Det finns ingen totalpoäng.
|
Baslinje, 8 veckor, 6 månader.
|
|
Ändring från baslinjepoäng i Sheehan Disability Inventory (Family Subscale) vid 8 veckor och 6 månader.
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 6 månader.
|
Detta instrument med 5 punkter bedömer funktionsnedsättning på jobbet och i socialt liv och familjeliv.
Det finns 5 underskalor: arbete, socialt liv, familjeliv, stress, socialt stöd.
De tre första underskalorna sträcker sig från 0 till 10, med högre poäng som indikerar större funktionshinder.
Den fjärde subskalan (stress) sträcker sig från 0 till 10, med högre poäng som indikerar större upplevd stress.
Den femte subskalan (Social Support Subscale) sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar ett större socialt stöd som upplevs. Det finns ingen totalpoäng.
|
Baslinje, 8 veckor, 6 månader.
|
|
Ändring från baslinjepoäng i Sheehan Disability Inventory (Stress Subscale) vid 8 veckor och 6 månader.
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 6 månader.
|
Detta instrument med 5 punkter bedömer funktionsnedsättning på jobbet och i socialt liv och familjeliv.
Det finns 5 underskalor: arbete, socialt liv, familjeliv, stress, socialt stöd.
De tre första underskalorna sträcker sig från 0 till 10, med högre poäng som indikerar större funktionshinder.
Den fjärde subskalan (stress) sträcker sig från 0 till 10, med högre poäng som indikerar större upplevd stress.
Den femte subskalan (Social Support Subscale) sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar ett större socialt stöd som upplevs. Det finns ingen totalpoäng.
|
Baslinje, 8 veckor, 6 månader.
|
|
Ändring från baslinjeresultat i Sheehan Disability Inventory (Social Support Subscale) vid 8 veckor och 6 månader.
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 6 månader.
|
Detta instrument med 5 punkter bedömer funktionsnedsättning på jobbet och i socialt liv och familjeliv.
Det finns 5 underskalor: arbete, socialt liv, familjeliv, stress, socialt stöd.
De tre första underskalorna sträcker sig från 0 till 10, med högre poäng som indikerar större funktionshinder.
Den fjärde subskalan (stress) sträcker sig från 0 till 10, med högre poäng som indikerar större upplevd stress.
Den femte subskalan (Social Support Subscale) sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar ett större socialt stöd som upplevs. Det finns ingen totalpoäng.
|
Baslinje, 8 veckor, 6 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Beatriz Molinuevo, PhD, Department of Psychiatry and Forensic Medicine, Institute of Neurosciences, School of Medicine, Universitat Autònoma de Barcelona, Spain
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PTCCAP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .