Internetowe samopomocowe leczenie zespołu lęku napadowego: dwa sposoby uzupełniającego wsparcia psychologicznego
Internetowe samopomocowe leczenie zespołu lęku napadowego: randomizowana, kontrolowana próba dwóch sposobów podawania uzupełniającego wsparcia psychologicznego (zaplanowane vs. niezaplanowane)
Celem niniejszego badania było porównanie dwóch sposobów udzielania uzupełniającego wsparcia psychologicznego (planowego vs. W tym celu badacze badali: a) Czy występowały różnice w nasileniu i częstotliwości objawów zespołu lęku napadowego. b) Czy występowały różnice w przestrzeganiu zaleceń terapeutycznych między osobami otrzymującymi oba rodzaje wsparcia uzupełniającego. c) Czy im więcej czasu spędzonego przez psychologa na interwencjach terapeutycznych, tym lepsze efekty w zakresie przestrzegania zaleceń terapeutycznych/poprawy objawów.
Siedemdziesiąt siedem osób uczestniczyło w internetowym programie samopomocy przez 8 tygodni; 27 badanych miało wsparcie terapeuty przez telefon, gdy tego potrzebowali, 25 badanych miało cotygodniowe wsparcie terapeuty, a 25 badanych znajdowało się na liście oczekujących jako grupa kontrolna.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem niniejszego badania było porównanie dwóch sposobów udzielania uzupełniającego wsparcia psychologicznego (planowego vs. W tym celu badacze badali: a) Czy występowały różnice w nasileniu i częstotliwości objawów zespołu lęku napadowego. b) Czy występowały różnice w przestrzeganiu zaleceń terapeutycznych między osobami otrzymującymi oba rodzaje wsparcia uzupełniającego. c) Czy im więcej czasu spędzonego przez psychologa na interwencjach terapeutycznych, tym lepsze efekty w zakresie przestrzegania zaleceń terapeutycznych/poprawy objawów.
Program leczenia
Opracowano internetowy program samopomocy w zaburzeniach lękowych „WOLNI OD LĘKU” w oparciu o terapię poznawczo-behawioralną. Program przedstawiony jest jako interaktywny kurs, który jest podzielony na osiem tygodniowych modułów. Stosowanych jest szereg komponentów terapeutycznych: edukacja psychologiczna (moduły 1-8), analiza behawioralna (zachowania związane z bezpieczeństwem i unikaniem) (moduł 2), in vivo i ekspozycja interoceptywna (moduły 2-8), trening relaksacyjny i oddychanie przeponowe (moduły 1-4), restrukturyzacja poznawcza (moduły 4-5), uważność (moduł 6), trening komunikacji (moduł 7), rozwiązywanie problemów, moduł 8). Program zawiera również system przesyłania wiadomości między terapeutami a pacjentami.
Uczestnicy i procedura
Uczestników rekrutowano za pomocą banera Google powiązanego z wyszukiwaniami dotyczącymi zaburzeń lękowych. Osoby zostały przekierowane na stronę internetową zawierającą informacje o zaburzeniach lękowych i celach badania. Jako kryterium wykluczenia przyjęto ryzyko samobójstwa (ocena 3 w 15. pozycji kwestionariusza Web Screening Questionnaire). Badanie zostało zatwierdzone przez komisję etyczną Autonomicznego Uniwersytetu w Barcelonie.
Wnioskodawcy wypełnili formularz świadomej zgody, kwestionariusz demograficzny i kwestionariusz przesiewowy online. Tydzień później psycholog, który został przeszkolony w stosowaniu Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego MINI (Sheehan, Lecrubier, Harnett-Sheehan, Janavs, Weiller, Bonora i in., 1997) ocenił obecność aktualnej diagnozy psychiatrycznej. Uczestnicy z zespołem lęku napadowego wypełnili zestaw samoopisowych pomiarów w celu oceny objawów zespołu lęku napadowego, lęku i depresji.
Po ocenie klinicznej uczestnicy zostali podzieleni na trzy grupy przez prawdziwą usługę liczb losowych.
Zebrane dane zostały zanonimizowane i zakodowane
Siedemdziesiąt siedem osób uczestniczyło w internetowym programie samopomocy przez 8 tygodni; 27 badanych miało wsparcie terapeuty przez telefon, gdy tego potrzebowali, 25 badanych miało cotygodniowe wsparcie terapeuty, a 25 badanych znajdowało się na liście oczekujących jako grupa kontrolna.
Uczestnicy wypełniali samodzielnie zgłaszane pomiary pod koniec leczenia i sześć miesięcy później.
Analizy statystyczne
Badacze zbadali różnice między uczestnikami z zespołem lęku napadowego i bez niego pod względem płci i wieku, stosując test chi-kwadrat i test t-Studenta.
Pomiary uczestników przed i po leczeniu zostały przeanalizowane za pomocą analizy wariancji (ANOVA) z powtarzanymi pomiarami. Po nich przeprowadzono testy t z wartościami p skorygowanymi przez Bonferroniego. Wielkości efektów obliczono zarówno w obrębie grup, jak i pomiędzy grupami, a wszystkie obliczenia oparto na połączonym odchyleniu standardowym, d Cohena.
Wszystkie analizy przeprowadzono przy użyciu SPSS w wersji 22 dla systemu Windows.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnij kryteria diagnostycznego podręcznika statystycznego dla zespołu lęku napadowego.
- Cierpisz na zespół lęku napadowego od co najmniej roku.
- Cierpi na zespół lęku napadowego jako pierwotną patologię.
- Jeśli uczestnik przyjmował leki na lęk napadowy/agorafobię, dawka powinna być stabilna na trzy miesiące przed rozpoczęciem programu.
Kryteria wyłączenia:
- Uzyskaj wynik 26 lub więcej w Inwentarzu Depresji Becka II
- Cierpi na inną chorobę psychiczną, która wymaga natychmiastowej pomocy.
- Ryzyko samobójstwa, wskazane przez wynik 3 w kwestionariuszu przesiewowym.
- Bycie lub bycie w terapii poznawczo-behawioralnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Nieplanowane wsparcie
Uczestnicy otrzymali internetowe leczenie poznawczo-behawioralne zespołu lęku napadowego przy wsparciu terapeuty przez telefon, kiedy tego potrzebowali.
|
Uczestnicy korzystali z internetowego programu samopomocy opartego na terapii poznawczo-behawioralnej przez 8 tygodni.
Mieli wsparcie terapeuty przez telefon, kiedy tego potrzebowali.
|
|
Eksperymentalny: Zaplanowane wsparcie
Uczestnicy otrzymywali internetową terapię poznawczo-behawioralną zespołu lęku napadowego przy wsparciu terapeuty przez telefon co tydzień.
|
Uczestnicy korzystali z internetowego programu samopomocy opartego na terapii poznawczo-behawioralnej przez 8 tygodni.
Mieli cotygodniowe wsparcie telefoniczne przez terapeutę.
|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
Uczestnicy na liście oczekujących.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego w skali nasilenia zespołu lęku napadowego po 8 tygodniach i 6 miesiącach.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 6 miesięcy.
|
Skala nasilenia zespołu lęku napadowego Self-Report (PDSS-SR).
Ta 7-punktowa skala ocenia nasilenie PD poprzez pytania dotyczące częstotliwości ataków paniki, związanego z nimi niepokoju, lęku antycypacyjnego, unikania agorafobicznego i interoceptywnego oraz upośledzenia społecznego i zawodowego.
Zakres punktacji: 0-28.
Wyniki do 10 odpowiadają „łagodnemu”, te między 11 a 15 – „umiarkowanemu”, a te w wieku 16 lub więcej – „ciężkiemu” lękowi napadowemu.
|
Linia bazowa, 8 tygodni, 6 miesięcy.
|
|
Zmiana od wyniku wyjściowego w Indeksie Wrażliwości na Lęk-3 po 8 tygodniach i 6 miesiącach.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 6 miesięcy.
|
Ta 18-punktowa skala ocenia wrażliwość na objawy lękowe w 3 wymiarach: fizycznym, poznawczym i społecznym. Istnieją 3 podskale: fizyczna, poznawcza i społeczna.
Zarówno dla podskal (zakres od 0 do 24), jak i skali całkowitej (zakres od 0 do 72), wyższe wyniki odpowiadają większej wrażliwości lękowej.
|
Linia bazowa, 8 tygodni, 6 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wyniku wyjściowego w Inwentarzu Lęku Becka po 8 tygodniach i 6 miesiącach.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 6 miesięcy.
|
Beck Anxiety Inventory (BAI), hiszpańska adaptacja.
To 21-itemowe narzędzie samoopisowe ocenia poznawcze i fizyczne objawy lęku.
Zakres punktacji: 0-63, z 3 poziomami nasilenia 0-21 łagodnego lęku, 22-35 umiarkowanego lęku i 36-63 ciężkiego lęku.
|
Linia bazowa, 8 tygodni, 6 miesięcy.
|
|
Zmiana od wyniku wyjściowego w Inwentarzu Depresji Becka po 8 tygodniach i 6 miesiącach.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 6 miesięcy.
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II), hiszpańska adaptacja (38, 39).
To 21-itemowe narzędzie samoopisowe ocenia objawy depresji.
Zakres punktacji: 0-63, z 3 poziomami nasilenia, 10-18 łagodna depresja, 19-29 umiarkowana depresja i >30 ciężka depresja.
|
Linia bazowa, 8 tygodni, 6 miesięcy.
|
|
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego w inwentarzu niepełnosprawności Sheehana (podskala pracy) po 8 tygodniach i 6 miesiącach.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 6 miesięcy.
|
To 5-itemowe narzędzie służy do oceny upośledzenia funkcjonalnego w pracy, życiu społecznym i rodzinnym.
Istnieje 5 podskal: praca, życie towarzyskie, życie rodzinne, stres, wsparcie społeczne.
Pierwsze trzy podskale mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
Czwarta podskala (stres) mieści się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy odczuwany stres.
Piąta podskala (podskala wsparcia społecznego) mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane wsparcie społeczne. Nie ma wyniku całkowitego.
|
Linia bazowa, 8 tygodni, 6 miesięcy.
|
|
Zmiana od wyniku wyjściowego w inwentarzu niepełnosprawności Sheehana (podskala życia społecznego) po 8 tygodniach i 6 miesiącach.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 6 miesięcy.
|
To 5-itemowe narzędzie służy do oceny upośledzenia funkcjonalnego w pracy, życiu społecznym i rodzinnym.
Istnieje 5 podskal: praca, życie towarzyskie, życie rodzinne, stres, wsparcie społeczne.
Pierwsze trzy podskale mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
Czwarta podskala (stres) mieści się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy odczuwany stres.
Piąta podskala (podskala wsparcia społecznego) mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane wsparcie społeczne. Nie ma wyniku całkowitego.
|
Linia bazowa, 8 tygodni, 6 miesięcy.
|
|
Zmiana od wyniku wyjściowego w inwentarzu niepełnosprawności Sheehana (podskala rodzinna) po 8 tygodniach i 6 miesiącach.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 6 miesięcy.
|
To 5-itemowe narzędzie służy do oceny upośledzenia funkcjonalnego w pracy, życiu społecznym i rodzinnym.
Istnieje 5 podskal: praca, życie towarzyskie, życie rodzinne, stres, wsparcie społeczne.
Pierwsze trzy podskale mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
Czwarta podskala (stres) mieści się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy odczuwany stres.
Piąta podskala (podskala wsparcia społecznego) mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane wsparcie społeczne. Nie ma wyniku całkowitego.
|
Linia bazowa, 8 tygodni, 6 miesięcy.
|
|
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego w inwentarzu niepełnosprawności Sheehana (podskala stresu) po 8 tygodniach i 6 miesiącach.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 6 miesięcy.
|
To 5-itemowe narzędzie służy do oceny upośledzenia funkcjonalnego w pracy, życiu społecznym i rodzinnym.
Istnieje 5 podskal: praca, życie towarzyskie, życie rodzinne, stres, wsparcie społeczne.
Pierwsze trzy podskale mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
Czwarta podskala (stres) mieści się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy odczuwany stres.
Piąta podskala (podskala wsparcia społecznego) mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane wsparcie społeczne. Nie ma wyniku całkowitego.
|
Linia bazowa, 8 tygodni, 6 miesięcy.
|
|
Zmiana od wyniku wyjściowego w inwentarzu niepełnosprawności Sheehana (podskala wsparcia społecznego) po 8 tygodniach i 6 miesiącach.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 6 miesięcy.
|
To 5-itemowe narzędzie służy do oceny upośledzenia funkcjonalnego w pracy, życiu społecznym i rodzinnym.
Istnieje 5 podskal: praca, życie towarzyskie, życie rodzinne, stres, wsparcie społeczne.
Pierwsze trzy podskale mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
Czwarta podskala (stres) mieści się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy odczuwany stres.
Piąta podskala (podskala wsparcia społecznego) mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane wsparcie społeczne. Nie ma wyniku całkowitego.
|
Linia bazowa, 8 tygodni, 6 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Beatriz Molinuevo, PhD, Department of Psychiatry and Forensic Medicine, Institute of Neurosciences, School of Medicine, Universitat Autònoma de Barcelona, Spain
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PTCCAP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .