Internett-basert selvhjelpsbehandling for panikklidelse: to måter for komplementær psykologisk støtte
Internett-basert selvhjelpsbehandling for panikklidelse: en randomisert kontrollert utprøving av to måter å administrere den komplementære psykologiske støtten (planlagt vs. ikke-planlagt)
Målet med denne studien var å sammenligne to måter å administrere den komplementære psykologiske støtten på (planlagt vs. ikke-planlagt) i et online selvhjelpsprogram for panikklidelse. For å gjøre det studerte etterforskerne: a) Om det var forskjeller i intensiteten og hyppigheten av symptomene på panikklidelse. b) Hvis det var forskjeller i den terapeutiske etterlevelsen mellom forsøkspersonene som mottok begge typer komplementær støtte. c) Hvis jo mer tid brukt av en psykolog i terapeutiske intervensjoner ga de beste resultatene av terapeutisk adherens/symptomforbedring.
Syttisju personer fulgte det elektroniske selvhjelpsprogrammet i 8 uker; 27 forsøkspersoner fikk støtte fra terapeut via telefon når de trengte det, 25 forsøkspersoner hadde støtte fra terapeut ukentlig og 25 forsøkspersoner stod på venteliste som kontrollgruppe.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien var å sammenligne to måter å administrere den komplementære psykologiske støtten på (planlagt vs. ikke-planlagt) i et online selvhjelpsprogram for panikklidelse. For å gjøre det studerte etterforskerne: a) Om det var forskjeller i intensiteten og hyppigheten av symptomene på panikklidelse. b) Hvis det var forskjeller i den terapeutiske etterlevelsen mellom forsøkspersonene som mottok begge typer komplementær støtte. c) Hvis jo mer tid brukt av en psykolog i terapeutiske intervensjoner ga de beste resultatene av terapeutisk adherens/symptomforbedring.
Behandlingsprogram
Internettbasert selvhjelpsprogram for angstlidelser «FRI FOR ANGST» ble utviklet, basert på kognitiv atferdsterapi. Programmet presenteres som et interaktivt kurs, som er delt inn i åtte ukentlige moduler. Det benyttes en rekke terapeutiske komponenter: psykologisk utdanning (modul 1-8), atferdsanalyse (sikkerhets- og unngåelsesatferd) (modul 2), in vivo og interoceptiv eksponering (modul 2-8), avspenningstrening og diafragmatisk pust (modul 1-4), kognitiv restrukturering (modul 4-5), mindfulness (modul 6) kommunikasjonstrening (modul 7), problemløsning Modul 8). Programmet inkluderer også et meldingssystem mellom terapeuter og fag.
Deltakere og prosedyre
Deltakerne ble rekruttert ved hjelp av et google-banner knyttet til søk om angstlidelser. Personene ble omdirigert til en nettside som inneholdt informasjon om angstlidelser og målene med studien. Selvmordsrisiko (score på 3 i 15. punkt i webscreeningspørreskjemaet) ble etablert som et eksklusjonskriterium. Studien ble godkjent av den etiske komiteen ved det autonome universitetet i Barcelona.
Søkere fylte ut det informerte samtykket, det demografiske spørreskjemaet og et screeningsskjema på nettet. En uke senere vurderte en psykolog som hadde blitt opplært til å bruke MINI International Neuropsychiatric Interview (Sheehan, Lecrubier, Harnett-Sheehan, Janavs, Weiller, Bonora, et al., 1997) tilstedeværelsen av en gjeldende psykiatrisk diagnose. Deltakere med panikklidelse fullførte et batteri av selvrapporterte tiltak for å vurdere panikklidelse, angst og depresjonssymptomer.
Etter klinisk evaluering ble deltakerne delt inn i tre grupper av en ekte tilfeldig-tall-tjeneste.
Dataene som ble samlet inn ble anonymisert og kodet
Syttisju personer fulgte det elektroniske selvhjelpsprogrammet i 8 uker; 27 forsøkspersoner fikk støtte fra terapeut via telefon når de trengte det, 25 forsøkspersoner hadde støtte fra terapeut ukentlig og 25 forsøkspersoner stod på venteliste som kontrollgruppe.
Deltakerne fullførte selvrapporterte tiltak ved slutten av behandlingen, og seks måneder senere.
statistiske analyser
Etterforskerne studerte forskjeller mellom deltakere med og uten panikklidelse angående kjønn og alder, ved å bruke Chi-square test og Student t-test.
Deltakernes for- og etterbehandlingstiltak ble analysert med variansanalyse (ANOVA) med gjentatte mål. Disse ble fulgt av t-tester med Bonferroni-korrigerte p-verdier. Effektstørrelser ble beregnet både innenfor og mellom grupper, og alle beregninger var basert på det samlede standardavviket, Cohens d.
Alle analyser ble utført med SPSS versjon 22 for Windows.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Møt kriterier for diagnostisk statistisk manual for panikklidelse.
- Har lidd av panikkangst i minst ett år.
- Lider av panikklidelse som primær patologi.
- Hvis deltakeren tok medisiner for panikklidelse/ agorafobi, bør dosen være stabil tre måneder før programmet starter.
Ekskluderingskriterier:
- Få en poengsum på 26 eller mer på Beck Depression Inventory II
- Lider av en annen psykiatrisk sykdom som krever umiddelbar oppmerksomhet.
- Risiko for selvmord, indikert med en score på 3 på screeningspørreskjemaet.
- Å være eller ha vært i kognitiv atferdsterapi .
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ikke-planlagt støtte
Deltakerne mottok en nettbasert kognitiv atferdsbehandling for panikklidelse med støtte fra en terapeut via telefon når de trengte det.
|
Deltakerne fulgte det elektroniske selvhjelpsprogrammet basert på kognitiv atferdsterapi i 8 uker.
De fikk støtte fra en terapeut via telefon når de trengte det.
|
|
Eksperimentell: Planlagt støtte
Deltakerne mottok en nettbasert kognitiv atferdsbehandling for panikklidelse med støtte fra en terapeut via telefon ukentlig.
|
Deltakerne fulgte det elektroniske selvhjelpsprogrammet basert på kognitiv atferdsterapi i 8 uker.
De fikk støtte fra en terapeut via telefon ukentlig.
|
|
Ingen inngripen: Venteliste
Deltakere på venteliste.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline-score i panikklidelsesalvorlighetsskalaen ved 8 uker og 6 måneder.
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 6 måneder.
|
Panic Disorder Severity Scale Self-Report (PDSS-SR).
Denne skalaen med 7 punkter vurderer alvorlighetsgraden av PD gjennom spørsmål om hyppigheten av panikkanfall, assosiert nød, forventningsangst, agorafobisk og interoceptiv unngåelse, og sosial og arbeidsmessig svekkelse.
Poengområde: 0-28.
Poeng opp til 10 samsvarer med ''mild'', de mellom 11 og 15 med ''moderat'' og de på eller over 16 med ''alvorlig'' panikklidelse.
|
Baseline, 8 uker, 6 måneder.
|
|
Endring fra baseline-score i angstsensitivitetsindeks-3 ved 8 uker og 6 måneder.
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 6 måneder.
|
Denne skalaen med 18 elementer evaluerer følsomhet for angstsymptomer på 3 dimensjoner: fysisk, kognitiv og sosial. Det er 3 underskalaer, fysisk, kognitiv og sosial.
For både underskalaene (som varierer fra 0 til 24) og totalskalaen (som varierer fra 0 til 72), tilsvarer høyere skårer større angstfølsomhet.
|
Baseline, 8 uker, 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline-score i Beck-angstbeholdningen etter 8 uker og 6 måneder.
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 6 måneder.
|
Beck Anxiety Inventory (BAI), spansk tilpasning .
Dette 21-elements selvrapporterte instrumentet evaluerer de kognitive og fysiske symptomene på angst.
Poengområde: 0-63, med 3 alvorlighetsgrader 0-21 mild angst, 22-35 moderat angst og 36-63 alvorlig angst.
|
Baseline, 8 uker, 6 måneder.
|
|
Endring fra baseline-score i Beck Depression Inventory ved 8 uker og 6 måneder.
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 6 måneder.
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II), spansk tilpasning (38, 39).
Dette selvrapporterte instrumentet med 21 elementer evaluerer symptomer på depresjon.
Poengområde: 0-63, med 3 alvorlighetsgrader, 10-18 mild depresjon, 19-29 moderat depresjon og >30 alvorlig depresjon.
|
Baseline, 8 uker, 6 måneder.
|
|
Endring fra baseline-score i Sheehan Disability Inventory (Work Subscale) ved 8 uker og 6 måneder.
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 6 måneder.
|
Dette 5-elements instrumentet vurderer funksjonshemming på jobb, i sosialt og familieliv.
Det er 5 underskalaer: arbeid, sosialt liv, familieliv, stress, sosial støtte.
De tre første underskalaene varierer fra 0 til 10, med høyere skåre som indikerer større funksjonshemming.
Den fjerde subskalaen (stress) varierer fra 0 til 10, med høyere skåre som indikerer større stress oppfattet.
Den femte subskalaen (Social Support Subscale) varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer større sosial støtte som oppleves. Det er ikke en total poengsum.
|
Baseline, 8 uker, 6 måneder.
|
|
Endring fra baseline-score i Sheehan Disability Inventory (Social Life Subscale) ved 8 uker og 6 måneder.
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 6 måneder.
|
Dette 5-elements instrumentet vurderer funksjonshemming på jobb, i sosialt og familieliv.
Det er 5 underskalaer: arbeid, sosialt liv, familieliv, stress, sosial støtte.
De tre første underskalaene varierer fra 0 til 10, med høyere skåre som indikerer større funksjonshemming.
Den fjerde subskalaen (stress) varierer fra 0 til 10, med høyere skåre som indikerer større stress oppfattet.
Den femte subskalaen (Social Support Subscale) varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer større sosial støtte som oppleves. Det er ikke en total poengsum.
|
Baseline, 8 uker, 6 måneder.
|
|
Endring fra baseline-score i Sheehan Disability Inventory (Family Subscale) ved 8 uker og 6 måneder.
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 6 måneder.
|
Dette 5-elements instrumentet vurderer funksjonshemming på jobb, i sosialt og familieliv.
Det er 5 underskalaer: arbeid, sosialt liv, familieliv, stress, sosial støtte.
De tre første underskalaene varierer fra 0 til 10, med høyere skåre som indikerer større funksjonshemming.
Den fjerde subskalaen (stress) varierer fra 0 til 10, med høyere skåre som indikerer større stress oppfattet.
Den femte subskalaen (Social Support Subscale) varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer større sosial støtte som oppleves. Det er ikke en total poengsum.
|
Baseline, 8 uker, 6 måneder.
|
|
Endring fra baseline-score i Sheehan Disability Inventory (Stress Subscale) ved 8 uker og 6 måneder.
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 6 måneder.
|
Dette 5-elements instrumentet vurderer funksjonshemming på jobb, i sosialt og familieliv.
Det er 5 underskalaer: arbeid, sosialt liv, familieliv, stress, sosial støtte.
De tre første underskalaene varierer fra 0 til 10, med høyere skåre som indikerer større funksjonshemming.
Den fjerde subskalaen (stress) varierer fra 0 til 10, med høyere skåre som indikerer større stress oppfattet.
Den femte subskalaen (Social Support Subscale) varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer større sosial støtte som oppleves. Det er ikke en total poengsum.
|
Baseline, 8 uker, 6 måneder.
|
|
Endring fra baseline-score i Sheehan Disability Inventory (Social Support Subscale) ved 8 uker og 6 måneder.
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 6 måneder.
|
Dette 5-elements instrumentet vurderer funksjonshemming på jobb, i sosialt og familieliv.
Det er 5 underskalaer: arbeid, sosialt liv, familieliv, stress, sosial støtte.
De tre første underskalaene varierer fra 0 til 10, med høyere skåre som indikerer større funksjonshemming.
Den fjerde subskalaen (stress) varierer fra 0 til 10, med høyere skåre som indikerer større stress oppfattet.
Den femte subskalaen (Social Support Subscale) varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer større sosial støtte som oppleves. Det er ikke en total poengsum.
|
Baseline, 8 uker, 6 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Beatriz Molinuevo, PhD, Department of Psychiatry and Forensic Medicine, Institute of Neurosciences, School of Medicine, Universitat Autònoma de Barcelona, Spain
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PTCCAP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .