Traitement d'auto-assistance sur Internet pour le trouble panique : deux façons de soutien psychologique complémentaire
Traitement d'auto-assistance basé sur Internet pour le trouble panique : un essai contrôlé randomisé de deux manières d'administrer le soutien psychologique complémentaire (programmé ou non programmé)
Le but de cette étude était de comparer deux façons d'administrer le soutien psychologique complémentaire (programmé vs non programmé) dans un programme d'auto-assistance en ligne pour le trouble panique. Pour ce faire, les enquêteurs ont étudié : a) S'il y avait des différences dans l'intensité et la fréquence des symptômes du trouble panique. b) S'il y avait des différences dans l'adhésion thérapeutique entre les sujets recevant les deux types de soutien complémentaire. c) Si plus le temps passé par un psychologue dans les interventions thérapeutiques produisait les meilleurs résultats d'adhésion thérapeutique / d'amélioration des symptômes.
Soixante-dix-sept sujets ont suivi le programme d'auto-assistance en ligne pendant 8 semaines ; 27 sujets avaient le soutien d'un thérapeute par téléphone quand ils en avaient besoin, 25 sujets avaient le soutien d'un thérapeute chaque semaine et 25 sujets étaient en liste d'attente en tant que groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude était de comparer deux façons d'administrer le soutien psychologique complémentaire (programmé vs non programmé) dans un programme d'auto-assistance en ligne pour le trouble panique. Pour ce faire, les enquêteurs ont étudié : a) S'il y avait des différences dans l'intensité et la fréquence des symptômes du trouble panique. b) S'il y avait des différences dans l'adhésion thérapeutique entre les sujets recevant les deux types de soutien complémentaire. c) Si plus le temps passé par un psychologue dans les interventions thérapeutiques produisait les meilleurs résultats d'adhésion thérapeutique / d'amélioration des symptômes.
Programme de traitement
Le programme d'auto-assistance sur Internet pour les troubles anxieux "FREE OF ANXIETY" a été développé, basé sur la thérapie cognitivo-comportementale. Le programme se présente sous la forme d'un cours interactif, divisé en huit modules hebdomadaires. Plusieurs volets thérapeutiques sont utilisés : éducation psychologique (modules 1 à 8), analyse comportementale (comportement de sécurité et d'évitement) (module 2), in vivo et exposition intéroceptive (modules 2-8), formation à la relaxation et respiration diaphragmatique (modules 1-4), restructuration cognitive (modules 4-5), pleine conscience (module 6), formation à la communication (module 7), résolution de problèmes module 8). Le programme comprend également un système de messagerie entre les thérapeutes et les sujets.
Participants et procédure
Les participants ont été recrutés à l'aide d'une bannière google liée à des recherches sur les troubles anxieux. Les individus étaient redirigés vers une page Web contenant des informations sur les troubles anxieux et les objectifs de l'étude. Le risque suicidaire (score de 3 au 15e item du Web Screening Questionnaire) a été établi comme critère d'exclusion. L'étude a été approuvée par le comité d'éthique de l'Université autonome de Barcelone.
Les candidats ont rempli le consentement éclairé, le questionnaire démographique et un questionnaire de sélection en ligne. Une semaine plus tard, un psychologue qui avait été formé pour appliquer le MINI International Neuropsychiatric Interview (Sheehan, Lecrubier, Harnett-Sheehan, Janavs,Weiller, Bonora, et al., 1997) a évalué la présence d'un diagnostic psychiatrique actuel. Les participants atteints de trouble panique ont rempli une batterie de mesures autodéclarées afin d'évaluer les symptômes du trouble panique, de l'anxiété et de la dépression.
Après évaluation clinique, les participants ont été divisés en trois groupes par un véritable service de nombres aléatoires.
Les données recueillies ont été anonymisées et codées
Soixante-dix-sept sujets ont suivi le programme d'auto-assistance en ligne pendant 8 semaines ; 27 sujets avaient le soutien d'un thérapeute par téléphone quand ils en avaient besoin, 25 sujets avaient le soutien d'un thérapeute chaque semaine et 25 sujets étaient en liste d'attente en tant que groupe témoin.
Les participants ont rempli les mesures autodéclarées à la fin du traitement et six mois plus tard.
analyses statistiques
Les enquêteurs ont étudié les différences entre les participants avec et sans trouble panique concernant leur sexe et leur âge, en utilisant le test du chi carré et le test t de Student.
Les mesures des participants avant et après le traitement ont été analysées avec une analyse de variance (ANOVA) avec des mesures répétées. Ceux-ci ont été suivis par des tests t avec des valeurs p corrigées de Bonferroni. Les tailles d'effet ont été calculées à la fois au sein des groupes et entre les groupes, et tous les calculs étaient basés sur l'écart type regroupé, Cohen's d.
Toutes les analyses ont été effectuées à l'aide de SPSS version 22 pour Windows.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères du manuel statistique diagnostique pour le trouble panique.
- Avoir souffert de trouble panique au moins un an.
- Souffrez de trouble panique comme pathologie primaire.
- Si le participant prenait des médicaments pour le trouble panique/agoraphobie, la dose devrait être stable trois mois avant le début du programme.
Critère d'exclusion:
- Obtenir un score de 26 ou plus sur le Beck Depression Inventory II
- Souffrez d'une autre maladie psychiatrique qui nécessite une attention immédiate.
- Risque de suicide, indiqué par un score de 3 sur le questionnaire de dépistage.
- Être ou avoir été en thérapie cognitivo-comportementale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Assistance non planifiée
Les participants ont reçu un traitement cognitivo-comportemental basé sur le Web pour le trouble panique avec le soutien d'un thérapeute par téléphone lorsqu'ils en avaient besoin.
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Les participants ont suivi le programme d'auto-assistance en ligne basé sur la thérapie cognitivo-comportementale pendant 8 semaines.
Ils avaient le soutien d'un thérapeute par téléphone lorsqu'ils en avaient besoin.
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Expérimental: Assistance planifiée
Les participants ont reçu un traitement cognitivo-comportemental basé sur le Web pour le trouble panique avec le soutien d'un thérapeute par téléphone chaque semaine.
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Les participants ont suivi le programme d'auto-assistance en ligne basé sur la thérapie cognitivo-comportementale pendant 8 semaines.
Ils avaient le soutien d'un thérapeute par téléphone chaque semaine.
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Aucune intervention: Liste d'attente
Participants sur liste d'attente.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au score de base sur l'échelle de gravité du trouble panique à 8 semaines et 6 mois.
Délai: Baseline, 8 semaines, 6 mois.
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Auto-évaluation de l'échelle de gravité du trouble panique (PDSS-SR).
Cette échelle en 7 items évalue la sévérité de la MP à travers des questions sur la fréquence des attaques de panique, la détresse associée, l'anxiété d'anticipation, l'évitement agoraphobe et intéroceptif, et les troubles sociaux et professionnels.
Fourchette de score : 0-28.
Les scores jusqu'à 10 correspondent à « léger », ceux entre 11 et 15 à « modéré » et ceux de 16 ou plus à un trouble panique « sévère ».
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Baseline, 8 semaines, 6 mois.
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Changement par rapport au score de base dans l'indice de sensibilité à l'anxiété-3 à 8 semaines et 6 mois.
Délai: Baseline, 8 semaines, 6 mois.
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Cette échelle de 18 items évalue la sensibilité aux symptômes anxieux sur 3 dimensions : physique, cognitive et sociale. Il existe 3 sous-échelles, physique, cognitive et sociale.
Pour les sous-échelles (qui vont de 0 à 24) et l'échelle totale (qui vont de 0 à 72), des scores plus élevés correspondent à une plus grande sensibilité à l'anxiété.
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Baseline, 8 semaines, 6 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au score de base dans l'inventaire d'anxiété de Beck à 8 semaines et 6 mois.
Délai: Baseline, 8 semaines, 6 mois.
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Beck Anxiety Inventory (BAI), adaptation espagnole.
Cet instrument autodéclaré de 21 items évalue les symptômes cognitifs et physiques de l'anxiété.
Gamme de scores : 0-63, avec 3 niveaux de gravité 0-21 anxiété légère, 22-35 anxiété modérée et 36-63 anxiété sévère.
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Baseline, 8 semaines, 6 mois.
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Changement par rapport au score de base dans l'inventaire de dépression de Beck à 8 semaines et 6 mois.
Délai: Baseline, 8 semaines, 6 mois.
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Beck Depression Inventory-II (BDI-II), adaptation espagnole (38, 39).
Cet instrument autodéclaré de 21 items évalue les symptômes de la dépression.
Gamme de scores : 0 à 63, avec 3 niveaux de gravité, 10 à 18 dépression légère, 19 à 29 dépression modérée et > 30 dépression sévère.
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Baseline, 8 semaines, 6 mois.
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Changement par rapport au score de base dans l'inventaire des incapacités de Sheehan (sous-échelle de travail) à 8 semaines et 6 mois.
Délai: Baseline, 8 semaines, 6 mois.
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Cet instrument en 5 items évalue la déficience fonctionnelle au travail, dans la vie sociale et familiale.
Il existe 5 sous-échelles : travail, vie sociale, vie familiale, stress, soutien social.
Les trois premières sous-échelles vont de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant une plus grande incapacité.
La quatrième sous-échelle (stress) va de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant un plus grand stress perçu.
La cinquième sous-échelle (sous-échelle de soutien social) va de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un plus grand soutien social perçu. Il n'y a pas de score total.
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Baseline, 8 semaines, 6 mois.
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Changement par rapport au score de base dans l'inventaire des incapacités de Sheehan (sous-échelle de la vie sociale) à 8 semaines et 6 mois.
Délai: Baseline, 8 semaines, 6 mois.
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Cet instrument en 5 items évalue la déficience fonctionnelle au travail, dans la vie sociale et familiale.
Il existe 5 sous-échelles : travail, vie sociale, vie familiale, stress, soutien social.
Les trois premières sous-échelles vont de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant une plus grande incapacité.
La quatrième sous-échelle (stress) va de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant un plus grand stress perçu.
La cinquième sous-échelle (sous-échelle de soutien social) va de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un plus grand soutien social perçu. Il n'y a pas de score total.
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Baseline, 8 semaines, 6 mois.
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Changement par rapport au score de base dans l'inventaire des incapacités de Sheehan (sous-échelle familiale) à 8 semaines et 6 mois.
Délai: Baseline, 8 semaines, 6 mois.
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Cet instrument en 5 items évalue la déficience fonctionnelle au travail, dans la vie sociale et familiale.
Il existe 5 sous-échelles : travail, vie sociale, vie familiale, stress, soutien social.
Les trois premières sous-échelles vont de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant une plus grande incapacité.
La quatrième sous-échelle (stress) va de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant un plus grand stress perçu.
La cinquième sous-échelle (sous-échelle de soutien social) va de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un plus grand soutien social perçu. Il n'y a pas de score total.
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Baseline, 8 semaines, 6 mois.
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Changement par rapport au score de base dans l'inventaire des incapacités de Sheehan (sous-échelle de stress) à 8 semaines et 6 mois.
Délai: Baseline, 8 semaines, 6 mois.
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Cet instrument en 5 items évalue la déficience fonctionnelle au travail, dans la vie sociale et familiale.
Il existe 5 sous-échelles : travail, vie sociale, vie familiale, stress, soutien social.
Les trois premières sous-échelles vont de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant une plus grande incapacité.
La quatrième sous-échelle (stress) va de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant un plus grand stress perçu.
La cinquième sous-échelle (sous-échelle de soutien social) va de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un plus grand soutien social perçu. Il n'y a pas de score total.
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Baseline, 8 semaines, 6 mois.
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Changement par rapport au score de base dans l'inventaire des incapacités de Sheehan (sous-échelle de soutien social) à 8 semaines et 6 mois.
Délai: Baseline, 8 semaines, 6 mois.
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Cet instrument en 5 items évalue la déficience fonctionnelle au travail, dans la vie sociale et familiale.
Il existe 5 sous-échelles : travail, vie sociale, vie familiale, stress, soutien social.
Les trois premières sous-échelles vont de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant une plus grande incapacité.
La quatrième sous-échelle (stress) va de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant un plus grand stress perçu.
La cinquième sous-échelle (sous-échelle de soutien social) va de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un plus grand soutien social perçu. Il n'y a pas de score total.
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Baseline, 8 semaines, 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Beatriz Molinuevo, PhD, Department of Psychiatry and Forensic Medicine, Institute of Neurosciences, School of Medicine, Universitat Autònoma de Barcelona, Spain
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PTCCAP
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