神経因性疼痛の危険因子と決定要因を理解する (Neuropathic)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
神経障害性疼痛 (NP) は一般的であり (人口有病率 7 ~ 8%)、将来的には健康への負担が増大すると考えられます。 NP は、体性感覚神経系の疾患または損傷の結果として発生します。 NP は重大な罹患率をもたらし、生活の質を低下させ、加齢に伴う健康に重大な悪影響を及ぼします。 しかし、このような病変を有するすべての人が重大な神経因性疼痛を発症するわけではなく、発症する人の重症度、影響および転帰は多岐にわたり、証拠に基づいた治療に対して予測不可能な反応を示すこともあります。 一部の被験者が神経障害性疼痛を発症し、他の被験者が同じ損傷を受けない理由は不明です。 遺伝子変異は神経因性疼痛の発症に重要であることがますます認識されています。 多くの場合、一次求心性興奮性を変化させることが示されている、影響の大きい遺伝子変異の例として機能するメンデル性原発性神経因性疼痛障害が多数あります。 さらに、遺伝的要因も、より一般的な後天性(または続発性)神経因性疼痛障害の危険因子として重要である可能性があります。 したがって、これらの危険因子を特定することは、脆弱な患者の特定と新しい治療法の開発の可能性の両方において健康に重大な影響を与えることになります。 提案された研究は、欧州連合のHorizons 2020プログラムに基づく多施設国際プロジェクトの一環である。 私たちの目的は、分子経路から社会的影響に至るまで、危険因子と防御機構の観点から疼痛の病態生理学を理解することです。 望ましい効果は、診断を改善し、リスクプロファイルに従って患者を層別化し、予防戦略を採用し、最終的には新しい治療法を開発するための強固なプラットフォームを提供することです。
研究全体の具体的な目的は次のとおりである。 1) NP の発症と維持のリスクに対する人口動態、環境/社会、および臨床的要因の影響を特定する。 2) 現代のゲノミクスを適用して、NP の遺伝的危険因子を (標的を絞ったアプローチを使用して) 検証し、(ゲノム全体の関連性を使用して) 新規に発見すること。 3)生理学的要因(感覚プロファイル、内因性鎮痛機構および神経興奮性)および心理学的要因を使用した患者の層別化が、NPのリスクおよび進行を予測できるかどうかを決定する。 4) 測定可能な遺伝的要因と環境的要因を組み合わせた、(重度) NP のリスク モデル/アルゴリズムの開発。 望ましい効果は、診断を改善し、リスクプロファイルに従って患者を層別化し、予防戦略を採用し、最終的には新しい治療法を開発するための強固なプラットフォームを提供することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Haifa、イスラエル、31096
- Rambam Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
ランバン医療センターで行われる研究では、有痛性および無痛性の糖尿病性神経障害患者200人(男性および女性、18歳以上)が検査を受ける予定。 患者は神経内科/糖尿病クリニックから、また地元新聞の広告によって募集されます。
研究への参加を理由に、患者が投薬を中止したり、治療計画を変更したりすることは要求されません。
説明
包含基準:
- 異常な神経伝導研究、表皮内神経の低下、または定量的感覚検査の異常所見などの支持臨床検査と組み合わせた事前の臨床評価に基づいて末梢神経障害と診断されている18歳以上の糖尿病患者。
- 研究開始時に補助的な臨床研究(上記)が利用できない場合は、神経障害障害スケール 3 以上が必要となります。
- 神経障害を強く示唆する症状を有し、臨床研究者の判断で他の対象基準を満たさなくても研究に適していると判断した患者。
除外基準:
- 妊娠している被験者。
- ヘブライ語の能力が不十分で、同意を得ることができない、または研究アンケートに回答できない被験者。
- 同意を得る、または研究アンケートに記入するのに十分な精神的能力を持たない被験者。
- 重度の心理障害または精神障害を併発している被験者。
- 中程度から重度の痛みを伴う患者には、痛みの評価や報告を混乱させる可能性のある他の原因が考えられます。
- 中枢神経障害のある患者。体性感覚検査が複雑になる可能性があります。
- 研究者が研究に参加するのにふさわしくないと考えるのは誰ですか。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経障害性疼痛の危険因子と決定要因
時間枠:4年
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NPの発症および維持のリスクに対する人口動態、環境/社会的および臨床的要因の影響を特定する
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4年
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協力者と研究者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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