了解神经性疼痛的危险因素和决定因素 (Neuropathic)
研究概览
地位
条件
详细说明
神经性疼痛 (NP) 很常见(人群患病率为 7-8%),并且会在未来造成越来越大的健康负担。 NP 是躯体感觉神经系统疾病或损伤的结果。 NP 导致显着的发病率,降低生活质量,并对衰老过程中的健康产生重大有害影响。 然而,并不是每个患有这种损伤的人都会出现明显的神经性疼痛,而那些确实出现这种疼痛的人包括范围广泛的严重程度、影响和结果,以及对循证治疗的不可预测的反应。 为什么有些受试者会出现神经性疼痛而其他受试者不会在同样的伤害后出现,原因尚不清楚。 遗传变异越来越被认为在神经性疼痛的发展中很重要。 有许多孟德尔原发性神经性疼痛障碍,它们是高影响基因变异的范例,在许多情况下,这些变异已被证明可以改变原发性传入兴奋性。 此外,遗传因素也可能是更常见的获得性(或继发性)神经性疼痛疾病的重要危险因素。 因此,识别这些风险因素将对健康产生重大影响,既可以识别易受伤害的患者,也可以开发新的治疗方式。 拟议的研究是欧盟 Horizons 2020 计划下多中心国际项目的一部分。 我们的目标是根据从分子途径到社会影响的风险因素和保护机制来了解疼痛病理生理学。 预期的影响是提供一个坚实的平台来根据风险状况改进诊断和对患者进行分层,采用预防策略并最终开发新的治疗方法。
总体研究的具体目标是:1) 确定人口统计学、环境/社会和临床因素对 NP 发展和维持风险的影响。 2) 应用现代基因组学来验证(使用有针对性的方法)并找到新的(使用全基因组关联)NP 的遗传风险因素。 3) 确定使用生理(感觉特征、内源性镇痛机制和神经兴奋性)和心理因素对患者进行分层是否可以预测 NP 风险和进展。 4) 开发(严重)NP 的风险模型/算法,结合可测量的遗传和环境因素。 预期的影响是提供一个坚实的平台来根据风险状况改进诊断和对患者进行分层,采用预防策略并最终开发新的治疗方法。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Haifa、以色列、31096
- Rambam Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
200 名患有疼痛性和非疼痛性糖尿病神经病变的患者(男性和女性,年龄≥18 岁)将在 Rambam 医疗中心进行的研究中接受测试。 将从神经病学/糖尿病诊所和通过在当地报纸上刊登广告招募患者。
不会要求患者退出任何药物治疗,或因参与研究而改变治疗方案。
描述
纳入标准:
- 根据先前的临床评估结合支持性临床调查(例如异常神经传导研究、表皮内神经减少或定量感觉测试异常发现)诊断为周围神经病变的年龄≥18 岁的糖尿病患者。
- 如果在进入研究时无法获得支持性临床调查(如上所述),则需要 ≥ 3 的神经病变残疾量表。
- 症状高度提示神经病变的患者,根据临床研究人员的判断,即使他们不符合其他纳入标准,也适合研究。
排除标准:
- 怀孕的受试者。
- 希伯来语能力不足的受试者无法获得同意或无法完成研究问卷。
- 心智能力不足以获得同意或完成研究问卷的受试者。
- 患有并发严重心理或精神疾病的受试者。
- 中度至重度疼痛患者的其他原因可能会混淆疼痛的评估或报告。
- 中枢神经病变患者,这可能会使体感测试复杂化。
- 研究者认为不适合参加研究的人。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经性疼痛的危险因素和决定因素
大体时间:4年
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确定人口统计学、环境/社会和临床因素对 NP 发展和维持风险的影响
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4年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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