買いだめのための認知リハビリテーションと暴露治療 (CREST)
ホーディング障害の退役軍人に対する認知リハビリテーションと曝露療法
調査の概要
詳細な説明
目的: 研究者らは、HD の 136 人の参加者を対象に、6 か月 (26 セッション) の認知リハビリテーションおよび暴露/分類療法 (CREST) 治療と、6 か月の暴露療法のみの堅牢な対照群を比較するランダム化比較試験を実施することを提案しています。
研究デザイン: 評価は、ベースライン、治療中 (セッション 7、13、21)、治療後、および 3 か月および 6 か月のフォローアップで実施されるため、すべての参加者は 1 年間登録されます。
方法論: 主な目的は、暴露療法単独と比較して、CREST がホーディング症状を大幅に軽減し、機能的能力と生活の質を改善するかどうかを評価することです。 研究者は、治療メディエーターの影響も調べます。治療アドヒアランス、実行機能の変化、回避、結果に対する症状の重症度。 潜在的なモデレーターとして、年齢と実行機能も調査されます。 最後に、研究者は、治療目標を繰り返し測定することにより、変化のメカニズムを理解するために、治療効果が最大になるまでの時間を調べます。
臨床的関係: 多くの退役軍人に HD の治療を提供することで、治験責任医師は症状の経過と負の結果の経過を変えることができ、その結果、医療費の節約と退役軍人の生活の質の向上がもたらされます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
-
San Diego、California、アメリカ、92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～85歳の退役軍人
- 精神障害の診断および統計マニュアル、第 5 版 (DSM-5)6 で概説されているホーディング障害の診断は、ホーディング障害の構造化面接 (SIHD) によって測定されます 67。
- 一次診断としてのHD
- -少なくとも12週間は薬で安定しており、12か月の研究中に薬理学的変化が予想または行われません
- 参加への自発的な同意
除外基準:
診断:
- 精神病性障害
- Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) によって測定される物質乱用障害 68
- 神経変性疾患の現在または病歴
- 積極的な自殺念慮
- -HDに対する心理療法またはETへの同時参加、またはHDに対するCRESTの既往
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クレスト
代償性認知トレーニング (CCT) は、精神疾患を持つ人々に一般的な認知障害を対象とするように設計された、手動化されたローテクの認知トレーニング介入です。 CREST 用に特別に選択された CCT モジュールは、HD 神経認知障害または弱点の既知の領域にマッピングされ、将来の記憶、優先順位付け、問題解決、計画、および認知の柔軟性のトレーニングが含まれます。 獲得と保存の症状は、それ自体が回避行動であり、否定的な思考や感情に関連する内部の苦痛を回避するために実行されます。 回避は、所有物の必要性と有用性に関する信念に関連する苦痛を軽減するのに役立ちます。 CREST 状態では、治療の 2 番目の部分と大部分が暴露療法 (ET) に費やされます。これは、対照状態では、治療全体が ET で構成されます。 |
代償性認知トレーニングは、精神疾患を持つ人々に一般的な認知障害を対象とするように設計された、手動化されたローテクの認知トレーニング介入です。 CREST 用に特別に選択された CCT モジュールは、HD 神経認知障害または弱点の既知の領域にマッピングされ、将来の記憶、優先順位付け、問題解決、計画、および認知の柔軟性のトレーニングが含まれます。 獲得と保存の症状は、それ自体が回避行動であり、否定的な思考や感情に関連する内部の苦痛を回避するために実行されます。 回避は、所有物の必要性と有用性に関する信念に関連する苦痛を軽減するのに役立ちます。 CREST 状態では、治療の 2 番目の部分と大部分が暴露療法 (ET) に費やされます。これは、対照状態では、治療全体が ET で構成されます。 |
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アクティブコンパレータ：ET
研究者らは、CREST と同じ頻度と量のセラピストとの接触で、堅牢な制御条件 ET を使用することを提案しています。
毎週 26 回の個別の ET セッション (6 か月) が配信されます。
コントロール グループは、26 セッションすべてで ET を受け、認知トレーニングは受けません。
CREST と同様に、ET セッションはマニュアル化され、患者とセラピストの両方がセッション中にコピーを利用します。
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研究者らは、CREST と同じ頻度と量のセラピストとの接触で、堅牢な制御条件 ET を使用することを提案しています。
毎週 26 回の個別の ET セッション (6 か月) が配信されます。
コントロール グループは、26 セッションすべてで ET を受け、認知トレーニングは受けません。
CREST と同様に、ET セッションはマニュアル化され、患者とセラピストの両方がセッション中にコピーを利用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インベントリの保存が改訂されました
時間枠：6ヵ月
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買いだめの症状の重症度 (主要な結果) は、一般的な買いだめの症状を評価するために使用される 23 項目の自己報告尺度である、Savings Inventory-Revised (SI-R)56 を使用して測定されます。
サブテストには、過度の混乱、強迫的な取得、および破棄の困難が含まれます。
SI-R は、ホーディングを伴う臨床サンプルにおいて、良好な内部一貫性、発散妥当性、同時妥当性、発散妥当性、再テストの信頼性を示しています。
合計スコアは分析に使用されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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UCSD パフォーマンスベースのスキル評価 (UPSA)
時間枠：6ヵ月
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カリフォルニア大学サンディエゴ校 (UCSD) のパフォーマンスベースのスキル評価 (UPSA)76 は、家事 (提供されたレシピに基づいて買い物リストを作成するなど)、コミュニケーション (予定を変更するなど) に関連する日常の機能スキルの評価です。医療費の支払いなど）、財政（公共料金の支払いなど）、レクリエーションの計画（ビーチや動物園への外出の計画など）、交通手段（バスの時刻表の読解など）などです。
UPSA は、高い評価者間信頼性 (0.91) と、他のパフォーマンス ベースの尺度との収束妥当性を示しています。
分析には、UPSA の合計スコアが使用されます。
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6ヵ月
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UCSD SORT テスト
時間枠：6ヵ月
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UCSD SORT テスト (U-SORT)77 は、機能的能力に関連するベテラン参加者の組織スキルを測定するために使用されます。
U-SORT の実施中、参加者は 42 個の家庭用品 (例えば、曲がったクリップと曲がっていないクリップ、使用済みおよび未使用の調味料パケット) を仮想の「がらくたの引き出し」から「保管」または「ゴミ箱」の山に分類するように指示されます。
参加者はタスクを完了するために 2 分間与えられ、正しく分類されたアイテムごとに 1 ポイントが与えられ、合計 42 ポイントになります。
U-SORT は内部整合性が高い (? = .86)
適切な収束妥当性。
合計 U-SORT スコアが分析に使用されます。
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6ヵ月
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特定機能レベルテスト (SLOF)
時間枠：6ヵ月
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自己申告機能 (二次的結果) は、対人関係、コミュニティ活動への参加、作業スキルなどの領域に関する 43 項目のアンケートである特定機能機能テスト (SLOF)78 で評価されます。
SLOF は、優れた信頼性と内部一貫性を実証しています。
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Catherine R Ayers, PhD、VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。