Rehabilitación cognitiva y tratamiento de exposición para el acaparamiento (CREST)
Rehabilitación cognitiva y terapia de exposición para veteranos con trastorno de acumulación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Los investigadores proponen realizar un ensayo controlado aleatorizado que compare seis meses (26 sesiones) de tratamiento de rehabilitación cognitiva y terapia de exposición/clasificación (CREST) con un comparador sólido, seis meses de terapia de exposición sola, en 136 participantes con HD.
Diseño de la investigación: las evaluaciones se administrarán al inicio, durante el tratamiento (sesiones 7, 13, 21), después del tratamiento y a los 3 y 6 meses de seguimiento, por lo tanto, todos los participantes se inscribirán durante un año.
Metodología: El objetivo principal es evaluar si CREST reduce significativamente los síntomas de acumulación y mejora la capacidad funcional y la calidad de vida en comparación con la terapia de exposición sola. Los investigadores también examinarán el impacto de los mediadores de tratamiento; adherencia al tratamiento, cambios en el funcionamiento ejecutivo, evitación, gravedad de los síntomas en los resultados. La edad y el funcionamiento ejecutivo también se explorarán como moderadores potenciales. Finalmente, al medir repetidamente los objetivos del tratamiento, los investigadores examinarán el tiempo hasta el máximo efecto del tratamiento en un esfuerzo por comprender los mecanismos de cambio.
Relaciones clínicas: al proporcionar un tratamiento para muchos veteranos con HD, los investigadores pueden alterar el curso de la trayectoria de sus síntomas y las consecuencias negativas, lo que genera ahorros en los costos de atención médica y mejora la calidad de vida de los veteranos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veteranos de 18 a 85 años
- Diagnóstico del trastorno de acumulación descrito por el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, quinta edición (DSM-5)6 medido por la Entrevista estructurada para el trastorno de acumulación (SIHD)67
- HD como diagnóstico primario
- Estable con medicamentos durante al menos 12 semanas, sin cambios farmacológicos esperados o realizados durante los 12 meses del estudio
- Consentimiento voluntario para participar
Criterio de exclusión:
Diagnóstico de:
- desorden psicotico
- trastorno por abuso de sustancias medido por la Mini-Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (M.I.N.I.)68
- Actual o antecedentes de alguna enfermedad neurodegenerativa
- Ideación suicida activa
- Participación simultánea en psicoterapia o ET para HD, o antecedentes de CREST para HD
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CRESTA
El Entrenamiento Cognitivo Compensatorio (CCT, por sus siglas en inglés) es una intervención manual de entrenamiento cognitivo de baja tecnología diseñada para abordar las deficiencias cognitivas comunes en personas con enfermedades psiquiátricas. Los módulos CCT seleccionados específicamente para CREST se asignan a áreas conocidas de deficiencias o debilidades neurocognitivas de la EH e incluyen capacitación en memoria prospectiva, priorización, resolución de problemas, planificación y flexibilidad cognitiva. Los síntomas de adquirir y ahorrar son en sí mismos comportamientos de evitación que se llevan a cabo para evitar la angustia interna relacionada con pensamientos y emociones negativas. La evitación sirve para reducir la angustia relacionada con las creencias sobre la necesidad y utilidad de las posesiones. En la condición CREST, la segunda parte y la mayor parte del tratamiento se dedica a la terapia de exposición (ET) para descartar y no adquirir mientras que en la condición de control, todo el tratamiento consistirá en ET. |
El Entrenamiento Cognitivo Compensatorio es una intervención manual de entrenamiento cognitivo de baja tecnología diseñada para abordar las deficiencias cognitivas comunes en personas con enfermedades psiquiátricas. Los módulos CCT seleccionados específicamente para CREST se asignan a áreas conocidas de deficiencias o debilidades neurocognitivas de la EH e incluyen capacitación en memoria prospectiva, priorización, resolución de problemas, planificación y flexibilidad cognitiva. Los síntomas de adquirir y ahorrar son en sí mismos comportamientos de evitación que se llevan a cabo para evitar la angustia interna relacionada con pensamientos y emociones negativas. La evitación sirve para reducir la angustia relacionada con las creencias sobre la necesidad y utilidad de las posesiones. En la condición CREST, la segunda parte y la mayor parte del tratamiento se dedica a la terapia de exposición (ET) para descartar y no adquirir mientras que en la condición de control, todo el tratamiento consistirá en ET. |
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Comparador activo: Hora del Este
Los investigadores proponen utilizar una condición de control robusta, ET, con la misma frecuencia y cantidad de contacto con el terapeuta que CREST.
Se entregarán veintiséis sesiones semanales de ET individuales (6 meses).
El grupo de control recibirá ET durante las 26 sesiones y ningún entrenamiento cognitivo.
Al igual que en CREST, las sesiones de ET se realizarán en forma manual y el paciente y el terapeuta utilizarán copias durante la sesión.
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Los investigadores proponen utilizar una condición de control robusta, ET, con la misma frecuencia y cantidad de contacto con el terapeuta que CREST.
Se entregarán veintiséis sesiones semanales de ET individuales (6 meses).
El grupo de control recibirá ET durante las 26 sesiones y ningún entrenamiento cognitivo.
Al igual que en CREST, las sesiones de ET se realizarán en forma manual y el paciente y el terapeuta utilizarán copias durante la sesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Guardar inventario revisado
Periodo de tiempo: 6 meses
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La gravedad de los síntomas de acaparamiento (resultado principal) se medirá utilizando el Inventario de Ahorros Revisado (SI-R)56, una medida de autoinforme de 23 ítems que se utiliza para evaluar los síntomas comunes de acaparamiento.
Las subpruebas incluyen desorden excesivo, adquisición compulsiva y dificultad para descartar.
El SI-R ha demostrado buena consistencia interna, validez divergente, validez concurrente, validez divergente, fiabilidad test-retest en muestras clínicas con acumulación.
La puntuación total se utilizará para los análisis.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de habilidades basadas en el desempeño de UCSD (UPSA)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La Evaluación de Habilidades Basadas en el Desempeño (UPSA)76 de la Universidad de California, San Diego (UCSD) es una evaluación de las habilidades de funcionamiento cotidiano involucradas en las tareas domésticas (p. ej., escribir una lista de compras basada en una receta proporcionada), comunicación (p. ej., reprogramar una cita con el médico), finanzas (p. ej., pagar una factura de servicios públicos), planificación recreativa (p. ej., planificar una salida a la playa o al zoológico) y transporte (p. ej., comprensión de lectura del horario de un autobús).
El UPSA ha demostrado una alta confiabilidad entre evaluadores (0.91) y validez convergente con otras medidas basadas en el desempeño.
La puntuación resumida total de UPSA se utilizará para los análisis.
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6 meses
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Prueba de CLASIFICACIÓN UCSD
Periodo de tiempo: 6 meses
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La prueba UCSD SORT (U-SORT)77 se utilizará para medir las habilidades organizativas de los participantes veteranos en relación con la capacidad funcional.
Durante la administración del U-SORT, se les indica a los participantes que clasifiquen 42 objetos domésticos (por ejemplo, sujetapapeles doblados y sin doblar, paquetes de condimentos usados y no usados) de un hipotético "cajón de basura" en pilas de "guardar" o "basura".
Los participantes tienen dos minutos para completar la tarea y se otorga un punto por cada elemento ordenado correctamente, para un total de 42 puntos.
El U-SORT tiene alta consistencia interna (? = .86)
y adecuada validez convergente.
La puntuación total de U-SORT se utilizará en los análisis.
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6 meses
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Test de Niveles Específicos de Funcionamiento (SLOF)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El funcionamiento autoinformado (resultado secundario) se evaluará con la prueba de niveles específicos de funcionamiento (SLOF)78, un cuestionario de 43 ítems sobre áreas como las relaciones interpersonales, la participación en actividades comunitarias y las habilidades laborales.
El SLOF ha demostrado una excelente confiabilidad y consistencia interna.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine R Ayers, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CLNA-005-14S
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .