비축에 대한 인지 재활 및 노출 치료 (CREST)
저장장애 재향군인을 위한 인지재활 및 노출치료
연구 개요
상세 설명
목적: 조사관은 136명의 헌팅턴병 참가자를 대상으로 인지 재활 및 노출/분류 요법(CREST) 치료 6개월(26회)과 노출 요법 단독 6개월을 비교하는 무작위 대조 시험을 수행할 것을 제안합니다.
연구 설계: 평가는 기준선, 치료 중(세션 7, 13, 21), 치료 후, 3개월 및 6개월 후속 조치로 시행되므로 모든 참가자는 1년 동안 등록됩니다.
방법론: 일차 목표는 CREST가 축적 증상을 현저하게 감소시키고 노출 요법 단독과 비교할 때 기능적 능력과 삶의 질을 향상시키는지 여부를 평가하는 것입니다. 조사관은 또한 치료 중재자의 영향을 조사할 것입니다. 치료 준수, 실행 기능의 변화, 회피, 결과에 대한 증상 심각도. 연령 및 집행 기능도 잠재적 조정자로서 탐구될 것입니다. 마지막으로 치료 목표를 반복적으로 측정하여 변화의 메커니즘을 이해하기 위해 치료 효과가 최대화되는 시간을 조사합니다.
임상적 관계: 많은 헌팅턴병 퇴역 군인에게 치료를 제공함으로써 조사관은 증상 궤적과 부정적인 결과의 과정을 변경하여 퇴역 군인의 의료 비용을 절감하고 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-85세의 재향군인
- 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 제5판(DSM-5)6에 요약된 저장 장애 진단은 저장 장애에 대한 구조적 인터뷰(SIHD)67에 의해 측정되었습니다.
- 일차 진단으로서의 HD
- 12개월 연구 동안 예상되거나 이루어진 약리학적 변화 없이 최소 12주 동안 약물에 안정적임
- 참여에 대한 자발적인 동의
제외 기준:
진단:
- 정신병적 장애
- Mini-International Neuropsychiatric Interview(M.I.N.I.)로 측정한 물질 남용 장애68
- 모든 신경퇴행성 질환의 현재 또는 병력
- 적극적인 자살 생각
- 정신 요법 또는 HD에 대한 ET의 동시 참여 또는 HD에 대한 CREST의 이전 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 문장
보상 인지 훈련(CCT)은 정신 질환이 있는 사람들에게 흔한 인지 장애를 대상으로 고안된 수동화된 저기술 인지 훈련 개입입니다. CREST를 위해 특별히 선택된 CCT 모듈은 알려진 헌팅턴병 신경인지 결손 또는 약점 영역에 매핑하고 예상 기억력, 우선 순위 지정, 문제 해결, 계획 및 인지 유연성에 대한 교육을 포함합니다. 획득과 저장의 증상은 그 자체로 부정적인 생각과 감정과 관련된 내적 고통을 피하기 위해 수행되는 회피 행동입니다. 회피는 소유물의 필요성과 유용성에 대한 신념과 관련된 고통을 줄이는 역할을 합니다. CREST 조건에서 두 번째 부분과 대부분의 치료는 제어 조건에 있는 동안 폐기 및 획득하지 않는 노출 요법(ET)에 전념하며 전체 치료는 ET로 구성됩니다. |
보상 인지 훈련은 정신 질환이 있는 사람들에게 흔한 인지 장애를 대상으로 고안된 수동화된 저기술 인지 훈련 개입입니다. CREST를 위해 특별히 선택된 CCT 모듈은 알려진 헌팅턴병 신경인지 결손 또는 약점 영역에 매핑하고 예상 기억력, 우선 순위 지정, 문제 해결, 계획 및 인지 유연성에 대한 교육을 포함합니다. 획득과 저장의 증상은 그 자체로 부정적인 생각과 감정과 관련된 내적 고통을 피하기 위해 수행되는 회피 행동입니다. 회피는 소유물의 필요성과 유용성에 대한 신념과 관련된 고통을 줄이는 역할을 합니다. CREST 조건에서 두 번째 부분과 대부분의 치료는 제어 조건에 있는 동안 폐기 및 획득하지 않는 노출 요법(ET)에 전념하며 전체 치료는 ET로 구성됩니다. |
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활성 비교기: 동부 표준시
조사관은 CREST와 동일한 빈도와 치료사 접촉량으로 강력한 제어 조건인 ET를 사용할 것을 제안합니다.
매주 26회의 개별 ET 세션(6개월)이 제공됩니다.
대조군은 26개 세션 모두에 대해 ET를 받고 인지 훈련은 받지 않습니다.
CREST에서와 마찬가지로 ET 세션은 수동화되며 세션 중에 환자와 치료사 모두 사본을 활용합니다.
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조사관은 CREST와 동일한 빈도와 치료사 접촉량으로 강력한 제어 조건인 ET를 사용할 것을 제안합니다.
매주 26회의 개별 ET 세션(6개월)이 제공됩니다.
대조군은 26개 세션 모두에 대해 ET를 받고 인지 훈련은 받지 않습니다.
CREST에서와 마찬가지로 ET 세션은 수동화되며 세션 중에 환자와 치료사 모두 사본을 활용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 인벤토리 저장
기간: 6 개월
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축적 증상의 중증도(일차 결과)는 일반적인 축적 증상을 평가하는 데 사용되는 23개 항목의 자체 보고 측정인 SI-R(Savings Inventory-Revised)56을 사용하여 측정됩니다.
하위 테스트에는 과도한 어수선함, 강박적 획득 및 폐기 어려움이 포함됩니다.
SI-R은 비축이 있는 임상 샘플에서 우수한 내적 일관성, 발산 타당성, 동시 타당성, 발산 타당성, 테스트-재테스트 신뢰도를 입증했습니다.
총 점수는 분석에 사용됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UCSD 성과 기반 기술 평가(UPSA)
기간: 6 개월
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UCSD(University of California, San Diego) Performance-Based Skills Assessment(UPSA)76는 집안일(예: 제공된 레시피를 기반으로 쇼핑 목록 작성), 의사소통(예: 의사 예약), 재정(예: 공과금 납부), 레크리에이션 계획(예: 해변이나 동물원으로의 나들이 계획) 및 교통(예: 버스 시간표 독해).
UPSA는 높은 평가자 간 신뢰도(0.91)와 다른 성능 기반 측정과의 수렴 타당성을 입증했습니다.
총 UPSA 요약 점수는 분석에 사용됩니다.
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6 개월
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UCSD 정렬 테스트
기간: 6 개월
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UCSD SORT 테스트(U-SORT)77는 베테랑 참가자의 기능적 능력과 관련된 조직 능력을 측정하는 데 사용됩니다.
U-SORT를 관리하는 동안 참가자는 가상의 "쓰레기 서랍"에서 "보관" 또는 "쓰레기" 더미로 42개의 가정 용품(예: 구부러지거나 구부러지지 않은 종이 클립, 사용되거나 사용되지 않은 조미료 패킷)을 분류하도록 지시받습니다.
참가자는 작업을 완료하는 데 2분이 주어지고 올바르게 정렬된 각 항목에 대해 1점이 부여되어 총 42점이 됩니다.
U-SORT는 내부 일관성이 높습니다(? = .86).
그리고 적절한 수렴타당도.
총 U-SORT 점수는 분석에 사용됩니다.
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6 개월
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특정 수준의 기능 테스트(SLOF)
기간: 6 개월
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자가 보고 기능(2차 결과)은 대인 관계, 지역 사회 활동 참여 및 작업 기술과 같은 영역에 관한 43개 항목 설문지인 SLOF(Specific Levels of Functioning Test)78로 평가됩니다.
SLOF는 뛰어난 신뢰성과 내부 일관성을 입증했습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Catherine R Ayers, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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