Réadaptation cognitive et traitement d'exposition pour la thésaurisation (CREST)
Réadaptation cognitive et thérapie d'exposition pour les vétérans souffrant d'un trouble de la thésaurisation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Les chercheurs proposent de mener un essai contrôlé randomisé comparant six mois (26 séances) de traitement de réadaptation cognitive et de thérapie d'exposition/de tri (CREST) à un comparateur robuste, six mois de thérapie d'exposition seule, chez 136 participants atteints de MH.
Conception de la recherche : Les évaluations seront administrées au départ, pendant le traitement (sessions 7, 13, 21), après le traitement et le suivi de 3 et 6 mois, ainsi, tous les participants seront inscrits pour un an.
Méthodologie : L'objectif principal est d'évaluer si CREST réduit de manière significative les symptômes de thésaurisation et améliore la capacité fonctionnelle et la qualité de vie par rapport à la thérapie d'exposition seule. Les enquêteurs examineront également l'impact des médiateurs de traitement ; l'adhésion au traitement, les changements dans le fonctionnement exécutif, l'évitement, la gravité des symptômes sur les résultats. L'âge et le fonctionnement exécutif seront également explorés en tant que modérateurs potentiels. Enfin, en mesurant à plusieurs reprises les cibles de traitement, les chercheurs examineront le délai d'effet maximal du traitement dans le but de comprendre les mécanismes de changement.
Relations cliniques : En fournissant un traitement à de nombreux vétérans atteints de MH, les chercheurs peuvent modifier le cours de la trajectoire de leurs symptômes et leurs conséquences négatives, ce qui se traduit à la fois par des économies de coûts de soins de santé et une amélioration de la qualité de vie des vétérans.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Vétérans de 18 à 85 ans
- Diagnostic de trouble de la thésaurisation décrit par le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5)6 tel que mesuré par l'entretien structuré pour le trouble de la thésaurisation (SIHD)67
- HD comme diagnostic principal
- Stable sur les médicaments pendant au moins 12 semaines, sans changements pharmacologiques attendus ou apportés au cours de l'étude de 12 mois
- Consentement volontaire à participer
Critère d'exclusion:
Diagnostic de :
- trouble psychotique
- trouble de toxicomanie tel que mesuré par le Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.)68
- Actuel ou antécédents de toute maladie neurodégénérative
- Idées suicidaires actives
- Participation simultanée à une psychothérapie ou à une ET pour HD, ou antécédents de CREST pour HD
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CRÊTE
L'entraînement cognitif compensatoire (CCT) est une intervention d'entraînement cognitif manuel, de faible technologie, conçue pour cibler les troubles cognitifs courants chez les personnes atteintes de maladies psychiatriques. Les modules CCT spécifiquement sélectionnés pour CREST cartographient les zones connues de déficits ou de faiblesses neurocognitives MH et incluent une formation à la mémoire prospective, à la priorisation, à la résolution de problèmes, à la planification et à la flexibilité cognitive. Les symptômes d'acquisition et d'épargne sont eux-mêmes des comportements d'évitement qui sont exécutés pour éviter la détresse interne liée aux pensées et émotions négatives. L'évitement sert à réduire la détresse liée aux croyances concernant la nécessité et l'utilité des biens. Dans la condition CREST, la deuxième partie et la majorité du traitement est dédiée à la thérapie d'exposition (ET) pour rejeter et non acquérir tandis que dans la condition de contrôle, l'ensemble du traitement consistera en ET. |
L'entraînement cognitif compensatoire est une intervention d'entraînement cognitif manuel, de faible technologie, conçue pour cibler les troubles cognitifs courants chez les personnes atteintes de maladies psychiatriques. Les modules CCT spécifiquement sélectionnés pour CREST cartographient les zones connues de déficits ou de faiblesses neurocognitives MH et incluent une formation à la mémoire prospective, à la priorisation, à la résolution de problèmes, à la planification et à la flexibilité cognitive. Les symptômes d'acquisition et d'épargne sont eux-mêmes des comportements d'évitement qui sont exécutés pour éviter la détresse interne liée aux pensées et émotions négatives. L'évitement sert à réduire la détresse liée aux croyances concernant la nécessité et l'utilité des biens. Dans la condition CREST, la deuxième partie et la majorité du traitement est dédiée à la thérapie d'exposition (ET) pour rejeter et non acquérir tandis que dans la condition de contrôle, l'ensemble du traitement consistera en ET. |
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Comparateur actif: HE
Les chercheurs proposent d'utiliser une condition de contrôle robuste, ET, avec la même fréquence et la même quantité de contacts avec le thérapeute que CREST.
Vingt-six séances hebdomadaires individuelles de TE (6 mois) seront dispensées.
Le groupe témoin recevra ET pour les 26 séances et aucun entraînement cognitif.
Comme dans CREST, les séances ET seront manuelles et des copies seront utilisées pendant la séance par le patient et le thérapeute.
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Les chercheurs proposent d'utiliser une condition de contrôle robuste, ET, avec la même fréquence et la même quantité de contacts avec le thérapeute que CREST.
Vingt-six séances hebdomadaires individuelles de TE (6 mois) seront dispensées.
Le groupe témoin recevra ET pour les 26 séances et aucun entraînement cognitif.
Comme dans CREST, les séances ET seront manuelles et des copies seront utilisées pendant la séance par le patient et le thérapeute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enregistrement de l'inventaire révisé
Délai: 6 mois
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La gravité des symptômes de thésaurisation (résultat principal) sera mesurée à l'aide du Savings Inventory-Revised (SI-R)56, une mesure d'auto-évaluation en 23 éléments utilisée pour évaluer les symptômes courants de thésaurisation.
Les sous-tests incluent un encombrement excessif, une acquisition compulsive et une difficulté à se débarrasser.
Le SI-R a démontré une bonne cohérence interne, une validité divergente, une validité concurrente, une validité divergente, une fiabilité test-retest dans des échantillons cliniques avec thésaurisation.
Le score total sera utilisé pour les analyses.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des compétences basées sur la performance UCSD (UPSA)
Délai: 6 mois
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L'évaluation des compétences basées sur la performance (UPSA) de l'Université de Californie à San Diego (UCSD)76 est une évaluation des compétences fonctionnelles quotidiennes impliquées dans les tâches ménagères (par exemple, rédiger une liste de courses à partir d'une recette fournie), la communication (par exemple, reprogrammer un rendez-vous chez le médecin), les finances (p. ex., payer une facture de services publics), la planification des loisirs (p. ex., planifier une sortie à la plage ou au zoo) et les transports (p. ex., comprendre en lecture un horaire d'autobus).
L'UPSA a démontré une fiabilité inter-évaluateurs élevée (0,91) et une validité convergente avec d'autres mesures basées sur la performance.
Le score total du résumé UPSA sera utilisé pour les analyses.
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6 mois
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Test de tri UCSD
Délai: 6 mois
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Le test UCSD SORT (U-SORT)77 sera utilisé pour mesurer les compétences organisationnelles des participants vétérans en ce qui concerne leur capacité fonctionnelle.
Au cours de l'administration de l'U-SORT, les participants sont chargés de trier 42 objets ménagers (par exemple, des trombones pliés et non pliés, des paquets de condiments utilisés et non utilisés) d'un hypothétique « tiroir à déchets » dans des tas de « conserver » ou de « déchets ».
Les participants disposent de deux minutes pour terminer la tâche et un point est attribué pour chaque élément correctement trié, pour un total de 42 points.
Le U-SORT a une cohérence interne élevée (? = 0,86)
et une validité convergente adéquate.
Le score total U-SORT sera utilisé dans les analyses.
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6 mois
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Test des niveaux spécifiques de fonctionnement (SLOF)
Délai: 6 mois
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Le fonctionnement autodéclaré (résultat secondaire) sera évalué à l'aide du test des niveaux spécifiques de fonctionnement (SLOF)78, un questionnaire de 43 points concernant des domaines tels que les relations interpersonnelles, la participation à des activités communautaires et les compétences professionnelles.
Le SLOF a démontré une excellente fiabilité et cohérence interne.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine R Ayers, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CLNA-005-14S
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .