囤积症的认知康复和暴露治疗 (CREST)
囤积症退伍军人的认知康复和暴露疗法
研究概览
详细说明
目标：研究人员建议进行一项随机对照试验，将 6 个月（26 节）的认知康复和暴露/分类疗法 (CREST) 治疗与强有力的比较者（单独进行 6 个月的暴露疗法）进行比较，受试者为 136 名 HD 参与者。
研究设计：评估将在基线、治疗期间（第 7、13、21 节）、治疗后以及 3 个月和 6 个月的随访中进行，因此，所有参与者都将被纳入一年。
方法：主要目的是评估与单独暴露疗法相比，CREST 是否能显着减少囤积症状并改善功能能力和生活质量。 调查人员还将检查治疗调解员的影响；治疗依从性、执行功能的变化、回避、症状严重程度对结果的影响。 年龄和执行功能也将作为潜在的调节因素进行探索。 最后，通过反复测量治疗目标，研究人员将检查达到最大治疗效果的时间，以努力了解变化的机制。
临床关系：通过为许多患有 HD 的退伍军人提供治疗，研究人员可以改变他们的症状轨迹和负面后果的过程，从而节省医疗保健费用并提高退伍军人的生活质量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18-85岁的退伍军人
- 心理障碍诊断和统计手册第五版 (DSM-5)6 概述的囤积障碍诊断，由囤积障碍结构化访谈 (SIHD)67 衡量
- HD 作为主要诊断
- 药物治疗稳定至少 12 周，在 12 个月的研究期间没有预期或做出药理学变化
- 自愿同意参加
排除标准：
诊断：
- 精神障碍
- 通过迷你国际神经精神病学访谈 (M.I.N.I.)68 衡量的物质滥用障碍
- 任何神经退行性疾病的当前或历史
- 积极的自杀意念
- 同时参与 HD 的心理治疗或 ET，或 HD 的 CREST 既往史
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：波峰
补偿性认知训练 (CCT) 是一种手动化、低技术含量的认知训练干预，旨在针对精神疾病患者常见的认知障碍。 专门为 CREST 选择的 CCT 模块映射到 HD 神经认知缺陷或弱点的已知区域，包括前瞻性记忆、优先排序、问题解决、计划和认知灵活性方面的培训。 获得和储蓄的症状本身就是回避行为，这些行为是为了避免与消极思想和情绪相关的内部痛苦而进行的。 回避有助于减少与关于财产的必要性和实用性的信念相关的痛苦。 在 CREST 条件下，第二部分和大部分治疗专门用于暴露疗法 (ET)，用于丢弃和不获取，而在控制条件下，整个治疗将由 ET 组成。 |
补偿性认知训练是一种手动化、低技术含量的认知训练干预，旨在针对精神疾病患者常见的认知障碍。 专门为 CREST 选择的 CCT 模块映射到 HD 神经认知缺陷或弱点的已知区域，包括前瞻性记忆、优先排序、问题解决、计划和认知灵活性方面的培训。 获得和储蓄的症状本身就是回避行为，这些行为是为了避免与消极思想和情绪相关的内部痛苦而进行的。 回避有助于减少与关于财产的必要性和实用性的信念相关的痛苦。 在 CREST 条件下，第二部分和大部分治疗专门用于暴露疗法 (ET)，用于丢弃和不获取，而在控制条件下，整个治疗将由 ET 组成。 |
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有源比较器：外星人
研究人员建议使用稳健的控制条件 ET，其治疗师接触频率和数量与 CREST 相同。
将提供每周 26 次单独的 ET 课程（6 个月）。
对照组将接受所有 26 个疗程的 ET，并且没有认知训练。
与 CREST 一样，ET 会话将被手册化，并在会话期间由患者和治疗师使用副本。
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研究人员建议使用稳健的控制条件 ET，其治疗师接触频率和数量与 CREST 相同。
将提供每周 26 次单独的 ET 课程（6 个月）。
对照组将接受所有 26 个疗程的 ET，并且没有认知训练。
与 CREST 一样，ET 会话将被手册化，并在会话期间由患者和治疗师使用副本。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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保存库存修订
大体时间：6个月
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囤积症状的严重程度（主要结果）将使用储蓄清单修订版 (SI-R)56 来衡量，这是一种用于评估常见囤积症状的 23 项自我报告措施。
子测试包括过度混乱、强迫性获取和难以丢弃。
SI-R在囤积临床样本中表现出良好的内部一致性、发散效度、同时效度、发散效度、重测信度。
总分将用于分析。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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UCSD 基于绩效的技能评估 (UPSA)
大体时间：6个月
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加州大学圣地亚哥分校 (UCSD) 基于绩效的技能评估 (UPSA)76 是对涉及家务劳动（例如，根据提供的食谱编写购物清单）、沟通（例如，重新安排医生预约）、财务（例如，支付水电费）、娱乐计划（例如，计划去海滩或动物园郊游）和交通（例如，阅读理解公交时刻表）。
UPSA 已证明与其他基于绩效的衡量标准具有很高的评分者间信度 (0.91) 和收敛效度。
UPSA 总分将用于分析。
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6个月
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加州大学圣地亚哥分校排序测试
大体时间：6个月
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UCSD SORT 测试 (U-SORT)77 将用于衡量资深参与者的组织技能，因为它们与功能能力相关。
在 U-SORT 的管理过程中，参与者被指示将 42 件家用物品（例如，弯曲和未弯曲的回形针、用过和未用过的调味品包）从假设的“垃圾抽屉”中分类到“保留”或“垃圾”堆中。
参与者有两分钟时间完成任务，每个正确分类的项目将获得一分，总共 42 分。
U-SORT 具有很高的内部一致性 (? = .86)
和足够的收敛效度。
U-SORT 总分将用于分析。
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6个月
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具体功能测试水平 (SLOF)
大体时间：6个月
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自我报告的功能（次要结果）将通过特定功能水平测试 (SLOF)78 进行评估，这是一份包含 43 个项目的问卷，涉及人际关系、社区活动参与和工作技能等领域。
SLOF 已证明具有出色的可靠性和内部一致性。
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Catherine R Ayers, PhD、VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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