Reabilitação Cognitiva e Tratamento de Exposição para Acumulação (CREST)
Reabilitação Cognitiva e Terapia de Exposição para Veteranos com Transtorno de Acumulação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Os investigadores propõem realizar um estudo randomizado controlado comparando seis meses (26 sessões) de tratamento de Reabilitação Cognitiva e Terapia de Exposição/Classificação (CREST) a um comparador robusto, seis meses de Terapia de Exposição isoladamente, em 136 participantes com DH.
Projeto de Pesquisa: As avaliações serão administradas no início, durante o tratamento (sessões 7, 13, 21), pós-tratamento e acompanhamento de 3 e 6 meses, portanto, todos os participantes serão inscritos por um ano.
Metodologia: O objetivo principal é avaliar se o CREST reduz significativamente os sintomas de acumulação e melhora a capacidade funcional e a qualidade de vida quando comparado à terapia de exposição isoladamente. Os investigadores também examinarão o impacto dos mediadores de tratamento; adesão ao tratamento, mudanças no funcionamento executivo, evitação, gravidade dos sintomas nos resultados. A idade e o funcionamento executivo também serão explorados como potenciais moderadores. Finalmente, medindo repetidamente os alvos do tratamento, os investigadores examinarão o tempo para o efeito máximo do tratamento em um esforço para entender os mecanismos de mudança.
Relações clínicas: Ao fornecer um tratamento para muitos veteranos com DH, os investigadores podem alterar o curso de sua trajetória de sintomas e consequências negativas, resultando em economia de custos de saúde e melhor qualidade de vida para os veteranos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Veteranos de 18 a 85 anos
- Diagnóstico de Transtorno de Acumulação delineado pelo Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-5)6 medido pela Entrevista Estruturada para Transtorno de Acumulação (SIHD)67
- HD como diagnóstico primário
- Estável com medicamentos por pelo menos 12 semanas, sem mudanças farmacológicas esperadas ou feitas durante o estudo de 12 meses
- Consentimento voluntário para participar
Critério de exclusão:
Diagnóstico de:
- transtorno psicótico
- transtorno de abuso de substâncias medido pela Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.)68
- Atual ou história de qualquer doença neurodegenerativa
- Ideação suicida ativa
- Participação concomitante em psicoterapia ou ET para HD, ou história prévia de CREST para HD
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CRISTA
O Treinamento Cognitivo Compensatório (CCT) é uma intervenção de treinamento cognitivo manual, de baixa tecnologia, projetada para atingir deficiências cognitivas comuns em pessoas com doenças psiquiátricas. Os módulos CCT especificamente selecionados para o mapa CREST em áreas conhecidas de déficits ou fraquezas neurocognitivas da DH e incluem treinamento em memória prospectiva, priorização, resolução de problemas, planejamento e flexibilidade cognitiva. Os sintomas de aquisição e poupança são, eles próprios, comportamentos de evitação executados para evitar sofrimento interno relacionado a pensamentos e emoções negativas. A evitação serve para reduzir o sofrimento relacionado às crenças sobre a necessidade e a utilidade das posses. Na condição CREST, a segunda parte e a maior parte do tratamento é dedicada à terapia de exposição (ET) para descartar e não adquirir enquanto na condição de controle, todo o tratamento consistirá em ET. |
O Treinamento Cognitivo Compensatório é uma intervenção de treinamento cognitivo manual, de baixa tecnologia, projetada para atingir deficiências cognitivas comuns em pessoas com doenças psiquiátricas. Os módulos CCT especificamente selecionados para o mapa CREST em áreas conhecidas de déficits ou fraquezas neurocognitivas da DH e incluem treinamento em memória prospectiva, priorização, resolução de problemas, planejamento e flexibilidade cognitiva. Os sintomas de aquisição e poupança são, eles próprios, comportamentos de evitação executados para evitar sofrimento interno relacionado a pensamentos e emoções negativas. A evitação serve para reduzir o sofrimento relacionado às crenças sobre a necessidade e a utilidade das posses. Na condição CREST, a segunda parte e a maior parte do tratamento é dedicada à terapia de exposição (ET) para descartar e não adquirir enquanto na condição de controle, todo o tratamento consistirá em ET. |
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Comparador Ativo: ET
Os investigadores propõem usar uma condição de controle robusta, ET, com a mesma frequência e quantidade de contato do terapeuta que o CREST.
Vinte e seis sessões individuais semanais de ET (6 meses) serão entregues.
O grupo controle receberá ET para todas as 26 sessões e nenhum treinamento cognitivo.
Assim como no CREST, as sessões de TE serão manualizadas e cópias utilizadas durante a sessão tanto pelo paciente quanto pelo terapeuta.
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Os investigadores propõem usar uma condição de controle robusta, ET, com a mesma frequência e quantidade de contato do terapeuta que o CREST.
Vinte e seis sessões individuais semanais de ET (6 meses) serão entregues.
O grupo controle receberá ET para todas as 26 sessões e nenhum treinamento cognitivo.
Assim como no CREST, as sessões de TE serão manualizadas e cópias utilizadas durante a sessão tanto pelo paciente quanto pelo terapeuta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Salvando Inventário Revisado
Prazo: 6 meses
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A gravidade dos sintomas de acumulação (resultado primário) será medida usando o Inventário de Poupança Revisado (SI-R)56, uma medida de autorrelato de 23 itens usada para avaliar sintomas comuns de acumulação.
Os subtestes incluem desordem excessiva, aquisição compulsiva e dificuldade em descartar.
O SI-R demonstrou boa consistência interna, validade divergente, validade concorrente, validade divergente, confiabilidade teste-reteste em amostras clínicas com acumulação.
A pontuação total será utilizada para as análises.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de habilidades com base no desempenho da UCSD (UPSA)
Prazo: 6 meses
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A Avaliação de Habilidades Baseadas em Desempenho (UPSA) da Universidade da Califórnia, San Diego (UCSD)76 é uma avaliação das habilidades de funcionamento diário envolvidas em tarefas domésticas (por exemplo, escrever uma lista de compras com base em uma receita fornecida), comunicação (por exemplo, reagendar uma consulta médica), finanças (por exemplo, pagar uma conta de serviços públicos), planejamento de recreação (por exemplo, planejar um passeio à praia ou zoológico) e transporte (por exemplo, compreensão de leitura de um horário de ônibus).
A UPSA demonstrou alta confiabilidade entre avaliadores (0,91) e validade convergente com outras medidas baseadas em desempenho.
A pontuação resumida total da UPSA será usada para análises.
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6 meses
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Teste de classificação UCSD
Prazo: 6 meses
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O teste UCSD SORT (U-SORT)77 será usado para medir as habilidades organizacionais dos participantes veteranos em relação à capacidade funcional.
Durante a administração do U-SORT, os participantes são instruídos a classificar 42 objetos domésticos (por exemplo, clipes de papel dobrados e não dobrados, pacotes de condimentos usados e não usados) de uma hipotética "gaveta de lixo" em pilhas de "guardar" ou "lixo".
Os participantes têm dois minutos para concluir a tarefa e um ponto é concedido para cada item classificado corretamente, totalizando 42 pontos.
O U-SORT tem alta consistência interna (? = 0,86)
e validade convergente adequada.
A pontuação total do U-SORT será usada nas análises.
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6 meses
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Teste de Níveis Específicos de Funcionamento (SLOF)
Prazo: 6 meses
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O funcionamento autorrelatado (resultado secundário) será avaliado com o teste de Níveis Específicos de Funcionamento (SLOF)78, um questionário de 43 itens sobre áreas como relações interpessoais, participação em atividades comunitárias e habilidades de trabalho.
O SLOF demonstrou excelente confiabilidade e consistência interna.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine R Ayers, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CLNA-005-14S
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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