多発性硬化症患者における回転フレーム緩和イメージング (ROMUS)
2021年3月2日 更新者：Hannu Aronen、Turku University Hospital
この研究の目的は、回転フレーム緩和イメージングなどの高度な MRI を使用して、多発性硬化症の患者に適した新しい磁気共鳴画像 (MRI) プロトコルを開発することです。
さらに、研究者は、高度な MRI パラメーターと臨床疾患の進行との相関関係を研究したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
21
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Turku、フィンランド、FI-20520
- Division of Clinical Neurosciences, Turku University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
再発寛解型または二次進行性 MS の MS 患者は、フィンランド南西部の病院地区にある神経科の外来診療所の MS 患者の中から募集されます。
説明
包含基準:
- -Poser、McDonald's、または改訂されたMcDonald's基準（グループI）に従って行われた再発寛解型MSの診断 研究に参加する前に
- 上記の基準による再発寛解型の疾患の初期MS診断、および臨床評価に従って紹介神経科医によって評価され、研究医師によって確認された疾患の二次進行期への変換（グループII）。
- 精神状態：患者が研究の意味を理解できなければならない
- インフォームド コンセント: 患者は、指定されたスタッフの面前で、適切な倫理委員会 (EC) が承認したインフォームド コンセント文書に署名する必要があります。
除外基準:
- -免疫調節薬または免疫抑制薬を必要とするMS以外の自己免疫疾患
- -研究に参加する前の30日以内の高用量コルチコステロイド治療
- 病歴：重篤な心血管疾患、肝臓疾患または腎臓疾患の既往歴がないこと
- -被験者の能力を損なう精神医学的状態 研究に参加する
- 感染症：患者は制御不能な深刻な感染症にかかってはなりません
- MRIの禁忌はありません（心臓ペースメーカー、頭蓋内クリップなど）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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多発性硬化症
高度なMR技術を用いた脳MRI
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MR 緩和値 0
時間枠：ベースライン
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目的は、さまざまな定量的 MR 緩和値を測定することです (例:
Traff、T1rho) ベースラインでの MS 患者のさまざまな脳領域
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ベースライン
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MR 緩和値 1
時間枠：1年
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目的は、さまざまな定量的 MR 緩和値を測定することです (例:
Traff、T1rho) は、1 年間の追跡調査後の MS 患者のさまざまな脳領域での
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MR 緩和値と臨床マーカー 0
時間枠：ベースライン
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目的は、ベースラインでの MR 緩和値と MS の臨床マーカーとの相関関係を研究することです。
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ベースライン
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MR 緩和値と臨床マーカー 1
時間枠：1年
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目的は、1 年間の追跡調査後に、MR 緩和値と MS の臨床マーカーとの相関関係を研究することです。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hannu Aronen, M.D., Ph.D.、Turku University Hospital, Department of Diagnostic Radiology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2016年12月31日
研究の完了 (実際)
2016年12月31日
試験登録日
最初に提出
2015年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月25日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月2日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- T125/2014
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