다발성 경화증 환자의 회전 프레임 이완 영상 (ROMUS)
2021년 3월 2일 업데이트: Hannu Aronen, Turku University Hospital
이 연구의 목적은 회전 프레임 이완 영상과 같은 고급 MRI를 사용하여 다발성 경화증 환자에게 적합한 새로운 자기 공명 영상(MRI) 프로토콜을 개발하는 것입니다.
또한 연구자들은 고급 MRI 매개변수와 임상 질병 진행 사이의 상관관계를 연구하기를 원합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
21
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Turku, 핀란드, FI-20520
- Division of Clinical Neurosciences, Turku University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
재발-완화 또는 이차 진행성 MS가 있는 MS 환자는 핀란드 남서부 병원 지구에 있는 신경 외래 진료소의 MS 환자 중에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하기 전에 Poser, McDonald's 또는 개정된 McDonald's 기준(그룹 I)에 따라 재발 완화성 MS 진단
- 상기 언급된 기준에 따른 질병의 재발 완화 형태의 초기 MS 진단 및 임상 평가에 따라 의뢰 신경과 전문의가 평가하고 연구 의사가 확인한 질병의 이차 진행성 단계로의 전환(그룹 II).
- 정신 상태: 환자는 연구의 의미를 이해할 수 있어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의: 환자는 지정된 직원의 입회 하에 적절한 윤리 위원회(EC) 승인 정보에 입각한 동의 문서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 면역조절제 또는 면역억제제가 필요한 다발성 경화증 이외의 다른 자가면역 질환
- 연구 참여 전 30일 이내에 고용량 코르티코스테로이드 치료
- 이전 병력: 환자는 심각한 심혈관, 간 또는 신장 질환의 병력이 없어야 합니다.
- 피험자의 연구 참여 능력을 손상시키는 모든 정신과적 상태
- 감염: 환자는 통제할 수 없는 심각한 감염이 없어야 합니다.
- MRI(심장 박동기, 두개 내 클립 등)에 대한 금기 사항 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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다발성 경화증
첨단 MR 기술을 이용한 뇌 MRI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MR 이완 값 0
기간: 기준선
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목표는 다양한 정량적 MR 이완 값(예:
트래프, T1rho) 베이스라인에서 MS 환자의 다른 뇌 영역
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기준선
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MR 이완 값 1
기간: 1년
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목표는 다양한 정량적 MR 이완 값(예:
Traf, T1rho) 1년 추적 후 다발성경화증 환자의 다른 뇌 영역
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MR 이완 값 및 임상 마커 0
기간: 기준선
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목표는 기준선에서 MR 이완 값과 MS의 임상 마커 사이의 상관관계를 연구하는 것입니다.
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기준선
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MR 이완 값 및 임상 마커 1
기간: 1년
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목표는 1년 추적 관찰 후 MR 이완 값과 MS의 임상 마커 사이의 상관관계를 연구하는 것입니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hannu Aronen, M.D., Ph.D., Turku University Hospital, Department of Diagnostic Radiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- T125/2014
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