Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Relaxační zobrazování s rotačním rámem u pacientů s roztroušenou sklerózou (ROMUS)

2. března 2021 aktualizováno: Hannu Aronen, Turku University Hospital
Cílem této studie je vyvinout nové protokoly zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) vhodné pro pacienty s roztroušenou sklerózou s využitím pokročilé MRI, jako je relaxační zobrazování s rotačním rámem. Kromě toho chtějí vyšetřovatelé studovat korelaci mezi pokročilými parametry MRI a klinickou progresí onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

21

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Turku, Finsko, FI-20520
        • Division of Clinical Neurosciences, Turku University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s RS s relaps-remitující nebo sekundárně progresivní RS budou rekrutováni z řad pacientů s RS na neurologických ambulantních poliklinikách v nemocničním okrese jihozápadního Finska.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza recidivující remitentní RS stanovená podle Poser, McDonald's nebo revidovaných McDonald's kritérií (skupina I) před účastí ve studii
  • Počáteční diagnostika RS recidivující remitentní formy onemocnění podle kritérií uvedených výše a převedení do sekundární progresivní fáze onemocnění podle hodnocení odesílajícího neurologa podle klinického hodnocení a potvrzeného lékařem studie (skupina II).
  • Duševní stav: Pacienti musí být schopni porozumět smyslu studie
  • Informovaný souhlas: Pacient musí podepsat příslušné dokumenty o informovaném souhlasu schválené Etickou komisí (EK) v přítomnosti určeného personálu

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli jiné autoimunitní onemocnění než RS vyžadující imunomodulační nebo imunosupresivní léky
  • Léčba vysokými dávkami kortikosteroidů do 30 dnů před účastí ve studii
  • Předchozí zdravotní anamnéza: Pacient nesmí mít v anamnéze závažné kardiovaskulární onemocnění, onemocnění jater nebo ledvin
  • Jakýkoli psychiatrický stav, který ohrožuje schopnost subjektu účastnit se studie
  • Infekce: Pacient nesmí mít nekontrolovanou závažnou infekci
  • Žádné kontraindikace pro MRI (kardiostimulátor, intrakraniální klipy atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Roztroušená skleróza
MRI mozku pomocí pokročilých technik MR
Jiný: MRI mozku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty MR relaxace 0
Časové okno: Základní linie
Cílem je změřit různé kvantitativní hodnoty relaxace MR (např. Traff, T1rho) v různých oblastech mozku pacientů s RS na začátku studie
Základní linie
Relaxační hodnoty MR 1
Časové okno: Jeden rok
Cílem je změřit různé kvantitativní hodnoty relaxace MR (např. Traff, T1rho) v různých oblastech mozku pacientů s RS po ročním sledování
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty MR relaxace a klinické markery 0
Časové okno: Základní linie
Cílem je studovat korelaci mezi hodnotami relaxace MR a klinickými markery RS na počátku studie
Základní linie
Hodnoty MR relaxace a klinické markery 1
Časové okno: Jeden rok
Cílem je studovat korelaci mezi hodnotami relaxace MR a klinickými markery RS po ročním sledování
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Turku University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hannu Aronen, M.D., Ph.D., Turku University Hospital, Department of Diagnostic Radiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

31. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • T125/2014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit