Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rotating Frame Relaxation Imaging hos patienter med multipel sklerose (ROMUS)

2. marts 2021 opdateret af: Hannu Aronen, Turku University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle nye magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) protokoller, der er egnede til patienter med multipel sklerose ved brug af avanceret MR, såsom afslapningsbilleder med roterende ramme. Derudover ønsker efterforskerne at undersøge sammenhængen mellem avancerede MR-parametre og klinisk sygdomsprogression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, FI-20520
        • Division of Clinical Neurosciences, Turku University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

MS-patienter med recidiverende-remitterende eller sekundær progressiv MS vil blive rekrutteret blandt MS-patienter i de neurologiske ambulatorier i hospitalsdistriktet i det sydvestlige Finland.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosen af ​​recidiverende remitterende MS stillet i henhold til Poser, McDonald's eller reviderede McDonald's kriterier (Gruppe I) før deltagelse i undersøgelsen
  • Indledende MS-diagnose af recidiverende remitterende form af sygdommen i henhold til kriterierne som nævnt ovenfor, og konvertering til den sekundære progressive fase af sygdommen som vurderet af den henvisende neurolog i henhold til den kliniske evaluering og bekræftet af undersøgelseslægen (Gruppe II).
  • Psykisk status: Patienterne skal kunne forstå betydningen af ​​undersøgelsen
  • Informeret samtykke: Patienten skal underskrive det relevante etiske udvalg (EF) godkendte informerede samtykkedokumenter i nærværelse af det udpegede personale

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver anden autoimmun sygdom end MS, der kræver immunmodulerende eller immunsuppressiv medicin
  • Højdosis kortikosteroidbehandling inden for 30 dage før deltagelse i undersøgelsen
  • Tidligere sygehistorie: Patienten må ikke have nogen historie med alvorlig kardiovaskulær sygdom, lever- eller nyresygdom
  • Enhver psykiatrisk tilstand, der kompromitterer forsøgspersonens mulighed for at deltage i undersøgelsen
  • Infektioner: Patienten må ikke have en ukontrolleret alvorlig infektion
  • Ingen kontraindikationer for MR (pacemaker, intrakranielle clips osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Multipel sclerose
Hjerne-MR ved hjælp af avancerede MR-teknikker
Andet: Hjerne MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MR-relaksationsværdier 0
Tidsramme: Baseline
Målet er at måle forskellige kvantitative MR-relaksationsværdier (f. Traff, T1rho) i forskellige hjerneområder hos patienter med MS ved baseline
Baseline
MR-relaksationsværdier 1
Tidsramme: Et år
Målet er at måle forskellige kvantitative MR-relaksationsværdier (f. Traf, T1rho) i forskellige hjerneområder hos patienter med MS efter et års opfølgning
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MR-relaksationsværdier og kliniske markører 0
Tidsramme: Baseline
Målet er at studere sammenhængen mellem MR-relaksationsværdier og kliniske markører for MS ved baseline
Baseline
MR-relaksationsværdier og kliniske markører 1
Tidsramme: Et år
Målet er at undersøge sammenhængen mellem MR-relaksationsværdier og kliniske markører for MS efter et års opfølgning
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Turku University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hannu Aronen, M.D., Ph.D., Turku University Hospital, Department of Diagnostic Radiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2015

Først opslået (Skøn)

31. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • T125/2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Hjerne MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner