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多发性硬化症患者的旋转框架松弛成像 (ROMUS)

2021年3月2日 更新者：Hannu Aronen、Turku University Hospital
本研究的目的是开发适用于多发性硬化症患者的新型磁共振成像 (MRI) 协议，使用先进的 MRI，例如旋转框架松弛成像。 此外，研究人员还想研究高级 MRI 参数与临床疾病进展之间的相关性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

21

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 芬兰
      • Turku、芬兰、FI-20520
        • Division of Clinical Neurosciences, Turku University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

将从芬兰西南部医院区神经科门诊的 MS 患者中招募患有复发缓解型或继发进展型 MS 的 MS 患者。

描述

纳入标准：

  • 参加研究前根据Poser、McDonald's或修订的McDonald's标准（I组）做出复发缓解型MS的诊断
  • 根据上述标准对疾病的复发缓解型进行初步 MS 诊断，并由转诊神经科医师根据临床评估评估并经研究医师确认转为疾病的继发性进展期（第 II 组）。
  • 精神状态：患者必须能够理解研究的意义
  • 知情同意书：患者必须在指定人员在场的情况下签署适当的伦理委员会 (EC) 批准的知情同意书文件

排除标准：

  • 除了 MS 之外的任何其他自身免疫性疾病需要免疫调节或免疫抑制药物
  • 参加研究前 30 天内接受过大剂量皮质类固醇治疗
  • 既往病史：患者必须没有严重的心血管、肝脏或肾脏疾病史
  • 任何影响受试者参与研究能力的精神疾病
  • 感染：患者不得有不受控制的严重感染
  • 无 MRI 禁忌症（心脏起搏器、颅内夹等）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
多发性硬化症
使用先进的 MR 技术的脑部 MRI
其他：脑核磁共振

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MR 弛豫值 0
大体时间：基线
目的是测量不同的定量 MR 弛豫值（例如 基线时 MS 患者不同脑区的 Traff, T1rho)
基线
MR 弛豫值 1
大体时间：一年
目的是测量不同的定量 MR 弛豫值（例如 一年随访后 MS 患者不同脑区的 Traff, T1rho)
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
MR 弛豫值和临床标志物 0
大体时间：基线
目的是研究基线时 MR 弛豫值与 MS 临床标志物之间的相关性
基线
MR 弛豫值和临床标志物 1
大体时间：一年
目的是研究一年随访后 MR 弛豫值与 MS 临床标志物之间的相关性
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Turku University Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Hannu Aronen, M.D., Ph.D.、Turku University Hospital, Department of Diagnostic Radiology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年2月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月31日

研究完成 (实际的)

2016年12月31日

研究注册日期

首次提交

2015年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月25日

首次发布 (估计)

2015年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月2日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • T125/2014

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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