Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация релаксации с вращающейся рамкой у пациентов с рассеянным склерозом (ROMUS)

2 марта 2021 г. обновлено: Hannu Aronen, Turku University Hospital
Целью этого исследования является разработка новых протоколов магнитно-резонансной томографии (МРТ), подходящих для пациентов с рассеянным склерозом, с использованием усовершенствованной МРТ, такой как релаксационная визуализация с вращающейся рамкой. Кроме того, исследователи хотят изучить корреляцию между расширенными параметрами МРТ и клиническим прогрессированием заболевания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

21

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
      • Turku, Финляндия, FI-20520
        • Division of Clinical Neurosciences, Turku University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные рассеянным склерозом с рецидивирующе-ремиттирующим или вторично прогрессирующим рассеянным склерозом будут набраны из числа больных рассеянным склерозом в неврологических амбулаторных поликлиниках Больничного округа Юго-Западной Финляндии.

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза, установленный в соответствии с критериями Poser, McDonald's или пересмотренными критериями McDonald's (группа I) до участия в исследовании.
  • Первоначальный диагноз рассеянного склероза рецидивирующе-ремиттирующей формы заболевания в соответствии с критериями, указанными выше, и переход во вторично-прогрессирующую фазу заболевания по оценке направляющего невролога в соответствии с клинической оценкой и подтверждением врачом-исследователем (группа II).
  • Психический статус: пациенты должны понимать смысл исследования.
  • Информированное согласие: пациент должен подписать соответствующие документы информированного согласия, одобренные Этическим комитетом (ЕК), в присутствии назначенного персонала.

Критерий исключения:

  • Любое другое аутоиммунное заболевание, кроме рассеянного склероза, требующее иммуномодулирующих или иммунодепрессивных препаратов.
  • Лечение высокими дозами кортикостероидов в течение 30 дней до участия в исследовании
  • Предыдущий медицинский анамнез: у пациента не должно быть в анамнезе серьезных сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний печени или почек.
  • Любое психическое состояние, которое ставит под угрозу способность субъекта участвовать в исследовании.
  • Инфекции: у пациента не должно быть неконтролируемой серьезной инфекции.
  • Нет противопоказаний к МРТ (кардиостимулятор, внутричерепные клипсы и т.д.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Рассеянный склероз
МРТ головного мозга с использованием передовых методов МРТ
Другой: МРТ головного мозга

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значения релаксации МР 0
Временное ограничение: Базовый уровень
Цель состоит в том, чтобы измерить различные количественные значения релаксации MR (например, Traff, T1rho) в различных областях головного мозга пациентов с РС на исходном уровне
Базовый уровень
Значения релаксации МР 1
Временное ограничение: Один год
Цель состоит в том, чтобы измерить различные количественные значения релаксации MR (например, Traff, T1rho) в различных областях головного мозга у пациентов с РС через год наблюдения
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели релаксации МР и клинические маркеры 0
Временное ограничение: Базовый уровень
Цель состоит в том, чтобы изучить корреляцию между значениями релаксации МР и клиническими маркерами РС на исходном уровне.
Базовый уровень
Значения релаксации МР и клинические маркеры 1
Временное ограничение: Один год
Цель — изучить корреляцию между значениями релаксации МР и клиническими маркерами РС через год наблюдения.
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Turku University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Hannu Aronen, M.D., Ph.D., Turku University Hospital, Department of Diagnostic Radiology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • T125/2014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться