Roterande ramavslappningsbild hos patienter med multipel skleros (ROMUS)
2 mars 2021 uppdaterad av: Hannu Aronen, Turku University Hospital
Syftet med denna studie är att utveckla nya protokoll för magnetisk resonanstomografi (MRI) som är lämpliga för patienter med multipel skleros med hjälp av avancerad MRI såsom avslappningsavbildning med roterande ram.
Dessutom vill utredarna studera sambandet mellan avancerade MRI-parametrar och klinisk sjukdomsprogression.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
21
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Turku, Finland, FI-20520
- Division of Clinical Neurosciences, Turku University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
MS-patienter med skovvis-remitterande eller sekundär progressiv MS kommer att rekryteras bland MS-patienterna på den neurologiska öppenvårdspolikliniken i Sydvästra Finlands sjukvårdsdistrikt.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnosen skovvis förlöpande MS ställd enligt Poser, McDonald's eller reviderade McDonald's kriterier (Grupp I) innan du deltog i studien
- Initial MS-diagnos av återfallande remitterande form av sjukdomen enligt kriterierna som nämnts ovan, och omvandling till den sekundära progressiva fasen av sjukdomen som utvärderats av den remitterande neurologen enligt den kliniska utvärderingen och bekräftad av studieläkaren (Grupp II).
- Mental status: Patienterna måste kunna förstå innebörden av studien
- Informerat samtycke: Patienten måste underteckna lämpliga dokument för informerat samtycke som godkänts av den etiska kommittén (EG) i närvaro av den utsedda personalen
Exklusions kriterier:
- Alla andra autoimmuna sjukdomar än MS som kräver immunmodulerande eller immunsuppressiv medicin
- Högdos kortikosteroidbehandling inom 30 dagar innan deltagande i studien
- Tidigare medicinsk historia: Patienten får inte ha någon historia av allvarlig kardiovaskulär sjukdom, lever- eller njursjukdom
- Alla psykiatriska tillstånd som äventyrar försökspersonens förmåga att delta i studien
- Infektioner: Patienten får inte ha en okontrollerad allvarlig infektion
- Inga kontraindikationer för MRT (hjärtpacemaker, intrakraniella clips etc)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Multipel skleros
Hjärn-MR med hjälp av avancerad MR-teknik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MR-relaxationsvärden 0
Tidsram: Baslinje
|
Syftet är att mäta olika kvantitativa MR-relaxationsvärden (t.ex.
Traff, T1rho) i olika hjärnområden hos patienter med MS vid baslinjen
|
Baslinje
|
|
MR-relaxationsvärden 1
Tidsram: Ett år
|
Syftet är att mäta olika kvantitativa MR-relaxationsvärden (t.ex.
Traff, T1rho) i olika hjärnområden hos patienter med MS efter ett års uppföljning
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MR-relaxationsvärden och kliniska markörer 0
Tidsram: Baslinje
|
Syftet är att studera sambandet mellan MR-relaxationsvärden och kliniska markörer för MS vid baslinjen
|
Baslinje
|
|
MR-relaxationsvärden och kliniska markörer 1
Tidsram: Ett år
|
Syftet är att studera sambandet mellan MR-relaxationsvärden och kliniska markörer för MS efter ett års uppföljning
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hannu Aronen, M.D., Ph.D., Turku University Hospital, Department of Diagnostic Radiology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
31 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- T125/2014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .