Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Roterende rammeavslapningsbilde hos pasienter med multippel sklerose (ROMUS)

2. mars 2021 oppdatert av: Hannu Aronen, Turku University Hospital
Målet med denne studien er å utvikle nye protokoller for magnetisk resonansavbildning (MRI) egnet for pasienter med multippel sklerose ved bruk av avansert MR som avslapningsavbildning med roterende ramme. I tillegg ønsker etterforskerne å studere sammenhengen mellom avanserte MR-parametre og klinisk sykdomsprogresjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

21

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, FI-20520
        • Division of Clinical Neurosciences, Turku University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

MS-pasienter med residiverende-remitterende eller sekundær progressiv MS vil bli rekruttert blant MS-pasientene i de nevrologiske poliklinikkene i sykehusdistriktet i det sørvestlige Finland.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnosen residiverende remitterende MS stilt i henhold til Poser, McDonald's eller reviderte McDonald's-kriterier (gruppe I) før du deltok i studien
  • Innledende MS-diagnose av residiverende remitterende form av sykdommen i henhold til kriteriene som nevnt ovenfor, og konvertering til den sekundære progressive fasen av sykdommen som evaluert av henvisende nevrolog i henhold til den kliniske evalueringen og bekreftet av studielegen (Gruppe II).
  • Psykisk status: Pasienter må kunne forstå meningen med studien
  • Informert samtykke: Pasienten må undertegne de relevante dokumentene for informert samtykke som er godkjent av den etiske komité (EC) i nærvær av det utpekte personalet

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver annen autoimmun sykdom enn MS som krever immunmodulerende eller immunsuppressiv medisin
  • Høydose kortikosteroidbehandling innen 30 dager før deltakelse i studien
  • Tidligere sykehistorie: Pasienten må ikke ha noen historie med alvorlig kardiovaskulær sykdom, lever- eller nyresykdom
  • Enhver psykiatrisk tilstand som kompromitterer forsøkspersonens evne til å delta i studien
  • Infeksjoner: Pasienten må ikke ha en ukontrollert alvorlig infeksjon
  • Ingen kontraindikasjoner for MR (pacemaker, intrakranielle klips osv.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Multippel sklerose
Hjerne-MR ved hjelp av avanserte MR-teknikker
Annen: Hjerne MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MR-relaksasjonsverdier 0
Tidsramme: Grunnlinje
Målet er å måle forskjellige kvantitative MR-relaksasjonsverdier (f. Traff, T1rho) i forskjellige hjerneområder hos pasienter med MS ved baseline
Grunnlinje
MR-relaksasjonsverdier 1
Tidsramme: Ett år
Målet er å måle forskjellige kvantitative MR-relaksasjonsverdier (f. Traff, T1rho) i ulike hjerneområder hos pasienter med MS etter ett års oppfølging
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MR-relaksasjonsverdier og kliniske markører 0
Tidsramme: Grunnlinje
Målet er å studere sammenhengen mellom MR-relaksasjonsverdier og kliniske markører for MS ved baseline
Grunnlinje
MR-relaksasjonsverdier og kliniske markører 1
Tidsramme: Ett år
Målet er å studere sammenhengen mellom MR-relaksasjonsverdier og kliniske markører for MS etter ett års oppfølging
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Turku University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hannu Aronen, M.D., Ph.D., Turku University Hospital, Department of Diagnostic Radiology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

31. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • T125/2014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere