Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pyörivän kehyksen rentoutuskuvaus multippeliskleroosipotilailla (ROMUS)

tiistai 2. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Hannu Aronen, Turku University Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää uusia magneettikuvaus (MRI) protokollia, jotka soveltuvat multippeliskleroosipotilaille pitkälle kehittyneellä MRI:llä, kuten pyörivän kehyksen rentoutumiskuvauksella. Lisäksi tutkijat haluavat tutkia pitkälle edenneiden MRI-parametrien ja kliinisen sairauden etenemisen välistä korrelaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Turku, Suomi, FI-20520
        • Division of Clinical Neurosciences, Turku University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Varsinais-Suomen sairaanhoitopiirin neurologisten poliklinikan MS-potilaiden joukosta rekrytoidaan MS-potilaita, joilla on relapsoiva tai toissijaisesti etenevä MS.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Poser-, McDonald'sin tai tarkistettujen McDonald'sin kriteerien (ryhmä I) mukaan tehty uusiutuvan taudin MS-tautidiagnoosi ennen tutkimukseen osallistumista
  • Alkuperäinen MS-diagnoosi taudin uusiutuvasta remittoivasta muodosta edellä mainittujen kriteerien mukaisesti ja siirtyminen taudin sekundaariseen etenevään vaiheeseen lähettävän neurologin arvioimana kliinisen arvioinnin mukaan ja tutkimuksen lääkärin vahvistamana (ryhmä II).
  • Psyykkinen tila: Potilaiden on kyettävä ymmärtämään tutkimuksen tarkoitus
  • Tietoinen suostumus: Potilaan on allekirjoitettava asianmukaiset eettisen komitean (EC) hyväksymät tietoon perustuvat suostumusasiakirjat nimetyn henkilökunnan läsnäollessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa muu autoimmuunisairaus kuin MS, joka vaatii immunomoduloivaa tai immunosuppressiivista lääkitystä
  • Suuriannoksinen kortikosteroidihoito 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen osallistumista
  • Aiempi sairaushistoria: Potilaalla ei saa olla vakavaa sydän-, verisuoni-, maksa- tai munuaissairautta
  • Mikä tahansa psykiatrinen sairaus, joka vaarantaa koehenkilön kyvyn osallistua tutkimukseen
  • Infektiot: Potilaalla ei saa olla hallitsematonta vakavaa infektiota
  • Ei vasta-aiheita MRI:lle (sydämen tahdistin, kallonsisäiset klipsit jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Multippeliskleroosi
Aivojen MRI kehittyneillä MR-tekniikoilla
Muut: Aivojen MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MR-relaksaatioarvot 0
Aikaikkuna: Perustaso
Tavoitteena on mitata erilaisia ​​kvantitatiivisia MR-relaksaatioarvoja (esim. Traff, T1rho) eri aivoalueilla MS-potilailla lähtötilanteessa
Perustaso
MR-relaksaatioarvot 1
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Tavoitteena on mitata erilaisia ​​kvantitatiivisia MR-relaksaatioarvoja (esim. Traff, T1rho) MS-potilaiden eri aivoalueilla vuoden seurannan jälkeen
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MR-relaksaatioarvot ja kliiniset markkerit 0
Aikaikkuna: Perustaso
Tavoitteena on tutkia MR-relaksaatioarvojen ja MS-taudin kliinisten merkkiaineiden välistä korrelaatiota lähtötilanteessa
Perustaso
MR-relaksaatioarvot ja kliiniset markkerit 1
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Tavoitteena on tutkia MR-relaksaatioarvojen ja MS-taudin kliinisten merkkiaineiden välistä korrelaatiota vuoden seurannan jälkeen
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Turku University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Hannu Aronen, M.D., Ph.D., Turku University Hospital, Department of Diagnostic Radiology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • T125/2014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa