Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beeldvorming van ontspanning met roterend frame bij patiënten met multiple sclerose (ROMUS)

2 maart 2021 bijgewerkt door: Hannu Aronen, Turku University Hospital
Het doel van deze studie is om nieuwe MRI-protocollen (Magnetic Resonance Imaging) te ontwikkelen die geschikt zijn voor patiënten met multiple sclerose met behulp van geavanceerde MRI, zoals beeldvorming met roterende frame-relaxatie. Daarnaast willen de onderzoekers de correlatie bestuderen tussen geavanceerde MRI-parameters en klinische ziekteprogressie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

21

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Turku, Finland, FI-20520
        • Division of Clinical Neurosciences, Turku University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

MS-patiënten met relapsing-remitting of secundair progressieve MS zullen worden geworven onder de MS-patiënten in de neurologische poliklinieken in het ziekenhuisdistrict van Zuidwest-Finland.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De diagnose van relapsing-remitting MS gemaakt volgens de Poser-, McDonald's- of herziene McDonald's-criteria (Groep I) vóór deelname aan het onderzoek
  • Initiële MS-diagnose van relapsing-remitting-vorm van de ziekte volgens de criteria zoals hierboven vermeld, en conversie naar de secundaire progressieve fase van de ziekte zoals geëvalueerd door de verwijzende neuroloog volgens de klinische evaluatie en bevestigd door de onderzoeksarts (Groep II).
  • Geestelijke toestand: Patiënten moeten de betekenis van het onderzoek kunnen begrijpen
  • Geïnformeerde toestemming: de patiënt moet de juiste door de ethische commissie (EC) goedgekeurde geïnformeerde toestemmingsdocumenten ondertekenen in aanwezigheid van het aangewezen personeel

Uitsluitingscriteria:

  • Elke andere auto-immuunziekte dan MS die immunomodulerende of immunosuppressieve medicatie vereist
  • Behandeling met hoge doses corticosteroïden binnen 30 dagen vóór deelname aan het onderzoek
  • Medische voorgeschiedenis: De patiënt mag geen voorgeschiedenis hebben van een ernstige cardiovasculaire, lever- of nierziekte
  • Elke psychiatrische aandoening die het vermogen van de proefpersoon om aan het onderzoek deel te nemen in gevaar brengt
  • Infecties: De patiënt mag geen ongecontroleerde ernstige infectie hebben
  • Geen contra-indicaties voor MRI (cardiale pacemaker, intracraniale clips enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Multiple sclerose
Brain MRI met behulp van geavanceerde MR-technieken
Ander: Hersenen-MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MR-relaxatiewaarden 0
Tijdsspanne: Basislijn
Het doel is om verschillende kwantitatieve MR-relaxatiewaarden te meten (bijv. Traff, T1rho) in verschillende hersengebieden van patiënten met MS bij baseline
Basislijn
MR-relaxatiewaarden 1
Tijdsspanne: Een jaar
Het doel is om verschillende kwantitatieve MR-relaxatiewaarden te meten (bijv. Traff, T1rho) in verschillende hersengebieden van patiënten met MS na een jaar follow-up
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MR-relaxatiewaarden en klinische markers 0
Tijdsspanne: Basislijn
Het doel is om de correlatie tussen MR-relaxatiewaarden en klinische markers van MS bij baseline te bestuderen
Basislijn
MR-relaxatiewaarden en klinische markers 1
Tijdsspanne: Een jaar
Het doel is om na een jaar follow-up de correlatie tussen MR-relaxatiewaarden en klinische markers van MS te bestuderen
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Turku University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hannu Aronen, M.D., Ph.D., Turku University Hospital, Department of Diagnostic Radiology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

31 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • T125/2014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren