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上顎前歯の単歯抜歯後の軟組織と硬組織の寸法変化 - 前向き臨床研究 (Alterations)

2015年3月25日 更新者:University of Bern

前上顎骨の単一抜歯後の隆起変化 - 前向き臨床研究

抜歯後の骨のモデリングは、インプラント治療、特に審美領域に大きな影響を与えます。 審美部位では、最適な審美結果が期待される場合、組織の損失は発生しないはずです。 犬を対象とした最近の実験的研究では、即時のインプラント挿入も隆線保存技術も、この骨モデリングプロセスを防ぐことができないことが示されています。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド

歯槽突起は歯に依存する組織であり、歯の萌出とともに発達します。 歯のサイズと形状、萌出軸と最終的な傾斜によって、歯槽突起の形状だけでなく局所容積も決まります。 人間のすべての歯を除去した後、歯槽堤は吸収と萎縮の過程を経ることが示されています。

最近の動物研究では、カルダロポリら。 (2003) 抜歯後の抜歯窩で発生する治癒事象を評価しました。 この研究の調査結果は、抽出ソケットの治癒には、暫定的な結合組織マトリックス、織られた骨、層状の骨、および骨髄によって置き換えられた凝塊の形成を含む一連のイベントが含まれることを示しました。 30 日目には、石灰化した骨がソケット ボリュームの 88% を占めていました。 硬組織の形成は 2 週間の治癒後にすでに始まっており、1 か月後、ソケットは織り込まれた骨で満たされました。 その後、織られた骨は層状骨と骨髄に徐々に置き換えられました。 治癒の 3 ヶ月後、骨と層状骨によって形成された抜歯部位の骨頂部分を覆っている硬組織ブリッジが一貫して発見されました。 アラウジョら。 (2005) イヌの実験的研究で、下顎の小臼歯抜歯後の隆起変化を分析しました。 著者らは、頬壁と舌壁の吸収が 2 つの重複する段階で発生したことを観察しました。 フェーズ 1: 機能と血液供給を失ったバンドル ボーンは吸収され、織られた骨に置き換えられました。 この骨壁は舌側壁よりもはるかに薄く、主に束骨で構成されていたため、垂直吸収は歯槽頂の頬側でかなり大きかった。 フェーズ 2: 両方の骨壁の外面から追加の吸収が発生しました。 この追加の再吸収の理由は明確に確認されていません。 仮説は次のようになります。継続的な機能の欠如に適応する。または、歯がない場合に遺伝的に決定される尾根形状の再確立。 最近の動物実験では、歯肉弁の挙上が抜歯後の表面骨吸収をより顕著にするために重要な役割を果たしていることが確認されています。 隆線保存技術でも、抜歯後の輪郭変化を防ぐことはできません。

目的

現在の臨床研究の目的は、患者の上顎前歯の単一抜歯後の歯槽堤の寸法変化、特に歯槽堤の顔面の変化を調べることです。 これらの水平方向および垂直方向の変化は、初期インプラント埋入の概念を使用して、インプラントが挿入される前に最大 8 週間の治癒まで順次記録されます。 この研究は、抜歯時の上顎前部の顔面骨壁の解剖学的状況、および抜歯が必要な場合の顔面の骨欠損の有病率と程度に関する情報も提供します。

メソッド

これらの経時変化を文書化するために、2 つの方法が適用されます。 最初に、2 つのコーン ビーム コンピュータ断層撮影 (CBCT) が取得されます。 2 つの CBCT は、新しいソフトウェア プログラム (InVivo Dental) で分析されます。 第 2 に、0 日目 (抽出日)、14 日目、28 日目、42 日目、56 日目に連続して印象採得し、仮想 3D スタディ モデルをデジタルで作成します。 これらのモデルは、別のソフトウェア プログラム (Geomagic) で分析して、抽出部位の軟部組織の変化を記録できます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

39

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bern
      • University of Bern、Bern、スイス、3010
        • Dep. of Oral Sugery and Stomatology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

グループは、紹介された患者プールから選択されます。 18 歳以上。 重大な病状がないこと。 上顎前歯の 1 本の抜歯が必要な部位。

説明

包含基準:

  • 署名済みのインフォームド コンセント
  • 年齢 18歳以上
  • 重大な病状がないこと
  • 歯周病が健康であるか効果的に治療されている患者
  • 上顎前歯の単歯置換の候補

除外基準

  • 歯科および/または外科治療の一般的な禁忌
  • -同時または以前の免疫抑制剤、ビスフォスフォネートまたは高用量のコルチコステロイド療法
  • 口腔の炎症性および自己免疫疾患
  • コントロール不良の糖尿病
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
すべての研究参加者
一群観察研究
寸法の変​​化は、1 本の抜歯後 8 週間の治癒期間にわたって記録されています。 これらの経時変化を文書化するために、2 つの方法が適用されます。 最初に、2 つのコーン ビーム コンピュータ断層撮影 (CBCT) が取得されます。 2 つの CBCT は、新しいソフトウェア プログラム (InVivo Dental) で分析されます。 第 2 に、0 日目 (抽出日)、14 日目、28 日目、42 日目、56 日目に連続して印象採得し、仮想 3D スタディ モデルをデジタルで作成します。 これらのモデルは、別のソフトウェア プログラム (Geomagic Studi 10) で分析して、抽出部位の軟組織の変化を記録できます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨量減少のベースラインからの変化
時間枠:2、4、6、8週間
セグメント化された表面モデルの重ね合わせによって測定されます。 CBCT 技術を使用した、ベースラインと 8 週間の治癒期間の間の骨量減少の変化。 Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) ファイルから 2 つのサーフェス メッシュ モデルが生成され、それらが重ね合わされ、その後変更が分析されました。
2、4、6、8週間
軟部組織損失のベースラインからの変化
時間枠:2、4、6、8週間
ベースライン、2 週間、4 週間、6 週間、および 8 週間での軟部組織損失の変化を歯科印象で分析し、それらを重ね合わせて変化を分析しました。
2、4、6、8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインの顔面骨の厚さと治癒中の軟部組織の寸法変化との相関。
時間枠:ベースライン時および 8 週間時
相関を測定するために、スピアマン順位相関係数が計算されました。 経時データのノンパラメトリック モデルを適用して、寸法変化に対する骨壁の表現型と治癒期間の影響を分析しました。
ベースライン時および 8 週間時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Chappuis、Dep. Oral surgery and Stomatology, University of Bern

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月1日

一次修了 (実際)

2012年5月1日

研究の完了 (実際)

2012年11月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月25日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月25日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 079/09
  • Grant No. 624_2009 (その他の識別子:ITI Foundation, Basel, Switzerland)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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