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上颌前牙单颗牙拔除后的软硬组织尺寸变化 - 一项前瞻性临床研究 (Alterations)

2015年3月25日 更新者:University of Bern

上颌前牙单牙拔除后牙槽嵴改变 - 一项前瞻性临床研究

拔牙后的骨建模对种植体治疗有重大影响,尤其是在美学区域。 在美学部位,如果期望获得最佳的美学效果,则不应发生组织损失。 最近在狗身上进行的实验研究表明,无论是立即植入植入物还是牙槽嵴保留技术都不能阻止这种骨骼建模过程。

研究概览

详细说明

背景

牙槽突是一种依赖于牙齿的组织,随着牙齿的萌出而发育。 牙齿的大小和形状、萌出轴和最终倾斜度决定了局部体积以及牙槽突的形状。 已经表明,在人类去除所有牙齿后,牙槽嵴会经历吸收和萎缩的过程。

在最近的一项动物研究中,Cardaropoli 等人。 (2003) 评估了拔牙后拔牙槽中发生的愈合事件。 这项研究的结果表明,拔牙窝的愈合涉及一系列事件,包括凝固物的形成,该凝固物被临时结缔组织基质、编织骨和板层骨以及骨髓所取代。 第 30 天,矿化骨占牙槽骨体积的 88%。 愈合 2 周后,硬组织已经开始形成,一个月后,牙槽骨被编织骨填满。 后来,编织骨逐渐被板层骨和骨髓所取代。 愈合 3 个月后,始终发现硬组织桥覆盖在拔牙部位的牙槽嵴顶部分,由编织骨和板层骨形成。 Araújo 等人。 (2005) 在狗的实验研究中分析了下颌骨前磨牙拔除后牙槽嵴的变化。 作者观察到,颊舌壁的吸收发生在两个重叠的阶段。 第 1 阶段:失去功能和血液供应的束骨被吸收并被编织骨取代。 牙槽嵴颊侧的垂直吸收明显更大,因为该骨壁比舌侧壁薄得多,并且主要由束状骨组成。 阶段 2:从两个骨壁的外表面发生额外的再吸收。 这种额外再吸收的原因尚未明确确定。 假设可能是:适应连续功能的缺乏;或牙槽嵴形状的重建,这是在没有牙齿的情况下由基因决定的。 最近的一项动物研究证实,皮瓣抬高对于拔牙后更明显的浅表骨吸收起着重要作用,因此,拔牙时应在不抬高粘骨膜皮瓣的情况下进行似乎至关重要。 即使牙槽嵴保留技术也无法防止拔牙后的轮廓变化。

客观的

本临床研究的目的是检查上颌前牙拔除单颗牙齿后牙槽嵴的尺寸变化,特别是牙槽嵴的面部方面。 使用早期种植体植入的概念,在植入种植体之前,将连续记录这些水平和垂直变化长达 8 周的愈合时间。 该研究还将提供有关拔牙时上颌前牙区面部骨壁解剖情况的信息,以及需要拔牙时面部骨缺损的发生率和程度。

方法

为了记录这些随时间的变化,将应用两种方法。 首先,将获得两张锥形束计算机断层扫描 (CBCT),一张是在拔牙后直接拍摄的,另一张是在种植体植入前牙槽骨愈合 8 周时拍摄的。 这两个 CBCT 将使用一种新颖的软件程序 (InVivo Dental) 进行分析。 其次,将在第 0 天(提取日)、第 14、28、42 和 56 天进行连续印模,以数字方式生成虚拟 3D 研究模型。 这些模型可以用另一个软件程序 (Geomagic) 进行分析,以记录提取部位软组织的变化。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

39

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bern
      • University of Bern、Bern、瑞士、3010
        • Dep. of Oral Sugery and Stomatology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

该组选自转诊患者库。 年满 18 岁。 没有重大医疗条件。 上颌前牙需要单颗拔牙的部位。

描述

纳入标准:

  • 签署知情同意书
  • 年满 18 岁
  • 没有重大医疗条件
  • 患有健康或有效治疗牙周病的患者
  • 上颌前牙单牙置换候选

排除标准

  • 牙科和/或手术治疗的一般禁忌症
  • 同时或既往接受免疫抑制剂、双膦酸盐或大剂量皮质类固醇治疗
  • 口腔炎症和自身免疫性疾病
  • 不受控制的糖尿病
  • 孕妇或哺乳期妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
所有研究参与者
一组观察研究
在单颗牙齿拔除后的 8 周愈合期内记录尺寸变化。 为了记录这些随时间的变化,将应用两种方法。 首先,将获得两张锥形束计算机断层扫描 (CBCT),一张是在拔牙后直接拍摄的,另一张是在种植体植入前牙槽骨愈合 8 周时拍摄的。 这两个 CBCT 将使用一种新颖的软件程序 (InVivo Dental) 进行分析。 其次,将在第 0 天(提取日)、第 14、28、42 和 56 天进行连续印模,以数字方式生成虚拟 3D 研究模型。 这些模型可以用另一个软件程序 (Geomagic Studi 10) 进行分析,以记录提取部位软组织的变化。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
骨质流失基线的变化
大体时间:2、4、6、8 周
通过分段表面模型叠加测量。 使用 CBCT 技术在基线和 8 周愈合期之间骨质流失的变化。 从医学数字成像和通信 (DICOM) 文件生成两个表面网格模型,将其叠加并随后分析变化。
2、4、6、8 周
软组织损失相对于基线的变化
大体时间:2、4、6、8 周
分析基线、第 2、4、6 和 8 周时软组织损失的变化为牙齿印模,并将其叠加并分析变化。
2、4、6、8 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
愈合过程中基线面部骨厚度与尺寸软组织改变之间的相关性。
大体时间:在基线和 8 周
为了测量相关性,计算了 Spearman 秩相关系数。 应用纵向数据的非参数模型来分析骨壁表型和愈合期对尺寸变化的影响。
在基线和 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Chappuis、Dep. Oral surgery and Stomatology, University of Bern

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年10月1日

初级完成 (实际的)

2012年5月1日

研究完成 (实际的)

2012年11月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月25日

首次发布 (估计)

2015年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月25日

最后验证

2015年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 079/09
  • Grant No. 624_2009 (其他标识符:ITI Foundation, Basel, Switzerland)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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