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Alteraciones dimensionales de los tejidos blandos y duros después de la extracción de un solo diente en el maxilar anterior: un estudio clínico prospectivo (Alterations)

25 de marzo de 2015 actualizado por: University of Bern

Alteraciones de la cresta después de la extracción de un solo diente en el maxilar anterior: un estudio clínico prospectivo

El modelado óseo después de la extracción dental tiene una gran importancia en la terapia de implantes, en particular en la zona estética. En sitios estéticos, no debe ocurrir pérdida de tejido si se espera un resultado estético óptimo. Recientes estudios experimentales en perros han demostrado que ni la inserción inmediata de un implante ni las técnicas de preservación de la cresta pueden prevenir este proceso de modelado óseo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo

El proceso alveolar es un tejido dependiente del diente y se desarrolla junto con la erupción de los dientes. El tamaño y la forma del diente, el eje de erupción y la eventual inclinación determinan el volumen local así como la forma del proceso alveolar. Se ha demostrado que después de extraer todos los dientes en humanos, la cresta alveolar sufre un proceso de reabsorción y atrofia.

En un estudio reciente en animales, Cardaropoli et al. (2003) evaluaron los eventos de curación que ocurren en el alvéolo de extracción después de la extracción del diente. Los hallazgos de este estudio demostraron que la curación de un alvéolo de extracción involucró una serie de eventos que incluyeron la formación de un coágulo que fue reemplazado por una matriz de tejido conectivo provisional, hueso entretejido y hueso lamelar y médula ósea. El día 30, el hueso mineralizado ocupaba el 88% del volumen alveolar. La formación de tejido duro ya había comenzado después de 2 semanas de curación, y luego, después de un mes, el alvéolo se llenó con tejido óseo. Más tarde, el hueso tejido fue reemplazado gradualmente por hueso laminar y médula ósea. Después de 3 meses de curación, se encontró consistentemente un puente de tejido duro que cubría la porción crestal del sitio de extracción, que estaba formado por tejido óseo y hueso laminar. Araújo et al. (2005) analizaron en un estudio experimental en perros las alteraciones del reborde tras la extracción de premolares en la mandíbula. Los autores observaron que la reabsorción de las paredes bucal y lingual se produjo en dos fases superpuestas. Fase 1: el hueso del paquete, que perdió su función y suministro de sangre, se reabsorbió y se reemplazó con hueso tejido. La reabsorción vertical fue considerablemente mayor en la cara bucal de la cresta alveolar, ya que esta pared ósea era mucho más delgada que la pared lingual y estaba compuesta principalmente por hueso del haz. Fase 2: Ocurrió una reabsorción adicional de las superficies externas de ambas paredes óseas. La razón de esta reabsorción adicional no se ha determinado claramente. La hipótesis podría ser: Deterioro de la vascularización superficial al levantar un colgajo mucoperióstico; adaptarse a la falta de función continua; o el restablecimiento de la forma de la cresta, que está determinada genéticamente en ausencia de dientes. Un estudio reciente en animales confirmó que la elevación del colgajo juega un papel importante para una reabsorción ósea superficial más pronunciada después de la extracción, por lo tanto, parece fundamental que la extracción del diente se lleve a cabo sin la elevación de un colgajo mucoperióstico. Incluso las técnicas de preservación de la cresta no pueden prevenir los cambios de contorno después de la extracción del diente.

Objetivo

El objetivo del presente estudio clínico es examinar los cambios dimensionales de la cresta alveolar después de la extracción de un solo diente en el maxilar anterior de los pacientes, en particular en el aspecto facial de la cresta alveolar. Estos cambios horizontales y verticales se documentarán secuencialmente hasta 8 semanas de cicatrización antes de que se inserte un implante utilizando el concepto de colocación temprana de implantes. El estudio también proporcionará información sobre la situación anatómica de la pared ósea facial en el maxilar anterior en el momento de la extracción, y la prevalencia y extensión de las deficiencias óseas en la cara facial, cuando se requiera extraer los dientes.

Métodos

Para documentar estos cambios a lo largo del tiempo, se aplicarán dos métodos. En primer lugar, se obtendrán dos tomografías computarizadas de haz cónico (CBCT), una directamente después de la extracción del diente y la otra a las 8 semanas de cicatrización del alvéolo antes de la colocación del implante. Los dos CBCT se analizarán con un programa de software novedoso (InVivo Dental). En segundo lugar, se realizarán impresiones consecutivas el día 0 (día de la extracción), el día 14, 28, 42 y 56 para producir digitalmente modelos de estudio 3D virtuales. Estos modelos se pueden analizar con otro programa de software (Geomagic) para documentar las variaciones del tejido blando en el sitio de extracción.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

39

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bern
      • University of Bern, Bern, Suiza, 3010
        • Dep. of Oral Sugery and Stomatology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El grupo se selecciona del grupo de pacientes referidos. 18 años o más. Ausencia de condiciones médicas significativas. Sitios con necesidad de extracción de un solo diente en el maxilar anterior.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado firmado
  • 18 años o más
  • Ausencia de condiciones médicas significativas.
  • Pacientes con condiciones periodontales sanas o tratadas eficazmente
  • Candidato para reemplazo de un solo diente en el maxilar anterior

Criterio de exclusión

  • Contraindicaciones generales para tratamientos dentales y/o quirúrgicos
  • Terapia con inmunosupresores, bisfosfonatos o altas dosis de corticosteroides simultánea o previa
  • Enfermedad inflamatoria y autoinmune de la cavidad oral
  • Diabetes no controlada
  • Mujeres embarazadas o lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Todos los participantes del estudio
Estudio de observación de un grupo
Los cambios dimensionales se documentan durante un período de curación de 8 semanas después de la extracción de un solo diente. Para documentar estos cambios a lo largo del tiempo, se aplicarán dos métodos. En primer lugar, se obtendrán dos tomografías computarizadas de haz cónico (CBCT), una directamente después de la extracción del diente y la otra a las 8 semanas de cicatrización del alvéolo antes de la colocación del implante. Los dos CBCT se analizarán con un programa de software novedoso (InVivo Dental). En segundo lugar, se realizarán impresiones consecutivas el día 0 (día de la extracción), el día 14, 28, 42 y 56 para producir digitalmente modelos de estudio 3D virtuales. Estos modelos se pueden analizar con otro programa de software (Geomagic Studi 10) para documentar las variaciones del tejido blando en el sitio de extracción.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la pérdida ósea
Periodo de tiempo: 2, 4, 6, 8 semanas
Medido por superposiciones de modelos de superficie segmentada. Cambios en la pérdida ósea entre el inicio y el período de cicatrización de 8 semanas utilizando la tecnología CBCT. A partir de los archivos de Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) se generaron dos modelos de malla de superficie, que se superpusieron y posteriormente se analizaron los cambios.
2, 4, 6, 8 semanas
Cambio desde el inicio en la pérdida de tejido blando
Periodo de tiempo: 2, 4, 6, 8 semanas
Se analizaron los cambios en la pérdida de tejido blando al inicio, a las 2, 4, 6 y 8 semanas mediante impresiones dentales, que también se superpusieron y se analizaron los cambios.
2, 4, 6, 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre el grosor óseo facial inicial y las alteraciones dimensionales de los tejidos blandos durante la cicatrización.
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 8 semanas
Para medir la correlación, se calculó el coeficiente de correlación de rangos de Spearman. Se aplicaron modelos no paramétricos para datos longitudinales para analizar el impacto del fenotipo de la pared ósea y el período de cicatrización sobre las alteraciones dimensionales.
Al inicio y a las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Chappuis, Dep. Oral surgery and Stomatology, University of Bern

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 079/09
  • Grant No. 624_2009 (Otro identificador: ITI Foundation, Basel, Switzerland)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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