Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dimensionelle ændringer i blødt og hårdt væv efter ekstraktion af en enkelt tand i den forreste maxilla - en prospektiv klinisk undersøgelse (Alterations)

25. marts 2015 opdateret af: University of Bern

Ridge ændringer efter enkelttandsudtrækning i den forreste maxilla - en prospektiv klinisk undersøgelse

Knoglemodellering efter tandudtrækning har en stor konsekvens for implantatbehandling, især i den æstetiske zone. På æstetiske steder bør der ikke forekomme vævstab, hvis et optimalt æstetisk resultat forventes. Nylige eksperimentelle undersøgelser af hunde har vist, at hverken en øjeblikkelig implantatindsættelse eller kantkonserveringsteknikker kan forhindre denne knoglemodelleringsproces.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Baggrund

Den alveolære proces er et tandafhængigt væv og udvikler sig i forbindelse med udbrud af tænder. Tandens størrelse og form, eruptionsaksen og eventuel hældning bestemmer det lokale volumen samt formen af ​​den alveolære proces. Det har vist sig, at efter fjernelse af alle tænder hos mennesker, gennemgår den alveolære højderyg en proces med resorption og atrofi.

I et nyligt dyrestudie har Cardaropoli et al. (2003) vurderede de helingsbegivenheder, der opstod i ekstraktionsskålen efter tandfjernelse. Resultaterne af denne undersøgelse viste, at helingen af ​​en ekstraktionssokkel involverede en række hændelser, herunder dannelsen af ​​et koagulum, der blev erstattet af en provisorisk bindevævsmatrix, vævet knogle og lamellær knogle og knoglemarv. På dag 30 optog mineraliseret knogle 88% af socket-volumenet. Dannelsen af ​​hårdt væv var begyndt allerede efter 2 ugers heling, og derefter, efter en måned, blev soklen fyldt med vævet knogle. Senere blev den vævede knogle gradvist erstattet af lamelknogle og knoglemarv. Efter 3 måneders heling blev en hårdvævsbro konsekvent fundet at dække crestaldelen af ​​ekstraktionsstedet, som var dannet af vævet knogle og lamellær knogle. Araújo et al. (2005) analyserede i en eksperimentel undersøgelse i hunde højderygændringerne efter ekstraktion af præmolarer i underkæben. Forfatterne observerede, at resorptionen af ​​de bukkale og linguale vægge fandt sted i to overlappende faser. Fase 1: Bundknoglen - der mistede sin funktion og blodforsyning - blev resorberet og erstattet med vævet knogle. Vertikal resorption var betydeligt større på det bukkale aspekt af den alveolære kam, da denne knoglevæg var meget tyndere end den linguale væg og primært bestod af bundtknogle. Fase 2: En yderligere resorption fandt sted fra de ydre overflader af begge knoglevægge. Årsagen til denne yderligere resorption er ikke klart fastslået. Hypotesen kunne være: Forringet overfladisk vaskularisering ved at hæve en mucoperiosteal flap; tilpasning til manglen på kontinuerlig funktion; eller genetablering af rygformen, som er genetisk bestemt i mangel af tænder. Et nyligt dyreforsøg bekræftede, at flapforhøjelse spiller en vigtig rolle for en mere udtalt overfladisk knogleresorption efter ekstraktion, derfor forekommer det kritisk, at tandudtrækning skal udføres uden forhøjelse af en mucoperiosteal flap. Selv kambevaringsteknikker er ikke i stand til at forhindre konturændringer efter tandudtrækning.

Objektiv

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge de dimensionelle ændringer af den alveolære højderyg efter enkelttandsudtrækning i den forreste maxilla hos patienter, især på ansigtsaspektet af den alveolære ryg. Disse horisontale og vertikale ændringer vil blive sekventielt dokumenteret op til 8 ugers heling, før et implantat indsættes ved hjælp af konceptet med tidlig implantatplacering. Undersøgelsen vil også give information om den anatomiske situation af ansigtets knoglevæg i den forreste overkæbe på udtrækningstidspunktet, og udbredelsen og omfanget af knoglemangler på ansigtsaspektet, når tænder skal trækkes ud.

Metoder

For at dokumentere disse ændringer over tid vil to metoder blive anvendt. For det første vil der blive opnået to keglestrålecomputertomografier (CBCT), den ene direkte efter tandudtrækning, den anden ved 8 ugers socket-heling før implantatplacering. De to CBCT'er vil blive analyseret med et nyt softwareprogram (InVivo Dental). For det andet vil der blive foretaget fortløbende aftryk på dag 0 (udtrækningsdag), dag 14, 28, 42 og 56 for digitalt at producere virtuelle 3D-studiemodeller. Disse modeller kan analyseres med et andet softwareprogram (Geomagic) for at dokumentere variationerne af det bløde væv i ekstraktionsstedet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

39

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bern
      • University of Bern, Bern, Schweiz, 3010
        • Dep. of Oral Sugery and Stomatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gruppen udvælges fra den henviste patientpulje. Alder 18 eller ældre. Fravær af væsentlige medicinske tilstande. Steder med behov for enkelttandsudtrækning i den forreste maxilla.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke
  • Alder 18 år eller ældre
  • Fravær af væsentlige medicinske tilstande
  • Patienter med raske eller effektivt behandlede parodontale lidelser
  • Kandidat til enkelttandserstatning i den forreste maxilla

Eksklusionskriterier

  • Generelle kontraindikationer for dentale og/eller kirurgiske behandlinger
  • Samtidig eller tidligere immunsuppressiv, bisphosphonat- eller højdosis kortikosteroidbehandling
  • Inflammatorisk og autoimmun sygdom i mundhulen
  • Ukontrolleret diabetes
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle undersøgelsens deltagere
En gruppe observationsundersøgelse
Dimensionsændringer dokumenteres over en helingsperiode på 8 uger efter enkelttandsudtrækning. For at dokumentere disse ændringer over tid vil to metoder blive anvendt. For det første vil der blive opnået to keglestrålecomputertomografier (CBCT), den ene direkte efter tandudtrækning, den anden ved 8 ugers socket-heling før implantatplacering. De to CBCT'er vil blive analyseret med et nyt softwareprogram (InVivo Dental). For det andet vil der blive foretaget fortløbende aftryk på dag 0 (udtrækningsdag), dag 14, 28, 42 og 56 for digitalt at producere virtuelle 3D-studiemodeller. Disse modeller kan analyseres med et andet softwareprogram (Geomagic Studi 10) for at dokumentere variationerne af det bløde væv i ekstraktionsstedet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i knogletab
Tidsramme: 2-, 4-, 6-, 8-uger
Målt ved segmenterede overflademodeloverlejringer. Ændringer i knogletab mellem baseline og 8 ugers helingsperiode ved hjælp af CBCT-teknologi. Fra DICOM-filerne (Digital Imaging and Communications in Medicine) blev der genereret to overflademesh-modeller, som blev overlejret, og ændringerne blev efterfølgende analyseret.
2-, 4-, 6-, 8-uger
Ændring fra baseline i tab af blødt væv
Tidsramme: 2-, 4-, 6-, 8-uger
Ændringer i tab af blødt væv ved baseline, 2-, 4-, 6- og 8 uger blev analyseret som tandaftryk, som også blev overlejret, og ændringerne blev analyseret.
2-, 4-, 6-, 8-uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem baseline ansigtsknogletykkelse og dimensionelle bløddelsændringer under heling.
Tidsramme: Ved baseline og 8 uger
For at måle korrelation blev Spearman Rank Correlation Coefficient beregnet. Ikke-parametriske modeller for longitudinelle data blev anvendt til at analysere virkningen af ​​knoglevægsfænotype og helingsperiode på dimensionsændringer.
Ved baseline og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chappuis, Dep. Oral surgery and Stomatology, University of Bern

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2015

Først opslået (Skøn)

31. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 079/09
  • Grant No. 624_2009 (Anden identifikator: ITI Foundation, Basel, Switzerland)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cone beam computed tomography (CBCT)

Abonner