Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany wymiarowe tkanek miękkich i twardych po ekstrakcji pojedynczego zęba w szczęce przedniej – prospektywne badanie kliniczne (Alterations)

25 marca 2015 zaktualizowane przez: University of Bern

Zmiany wyrostka zębodołowego po ekstrakcji pojedynczego zęba w szczęce przedniej — prospektywne badanie kliniczne

Modelowanie kości po ekstrakcji zęba ma duże znaczenie dla leczenia implantologicznego, szczególnie w strefie estetycznej. W miejscach estetycznych nie powinno dojść do utraty tkanki, jeśli oczekuje się optymalnego efektu estetycznego. Niedawne badania eksperymentalne na psach wykazały, że ani natychmiastowe wprowadzenie implantu, ani techniki zachowania wyrostka zębodołowego nie mogą zapobiec temu procesowi modelowania kości.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło

Wyrostek zębodołowy jest tkanką zależną od zęba i rozwija się wraz z wyrzynaniem się zębów. Wielkość i kształt zęba, oś wyrzynania i ewentualne nachylenie decydują o miejscowej objętości i kształcie wyrostka zębodołowego. Wykazano, że po usunięciu wszystkich zębów u człowieka wyrostek zębodołowy ulega resorpcji i zanikowi.

W niedawnym badaniu na zwierzętach Cardaropoli i in. (2003) oceniali procesy gojenia występujące w zębodole po ekstrakcji po usunięciu zęba. Wyniki tego badania wykazały, że gojenie zębodołu poekstrakcyjnego obejmowało szereg zdarzeń, w tym utworzenie skrzepu, który został zastąpiony przez tymczasową macierz tkanki łącznej, tkaną kość i blaszkowatą kość oraz szpik kostny. W 30. dobie zmineralizowana kość zajmowała 88% objętości zębodołu. Tworzenie tkanki twardej rozpoczęło się już po 2 tygodniach gojenia, a po miesiącu zębodół wypełniono tkaną kością. Później tkana kość była stopniowo zastępowana kością blaszkowatą i szpikiem kostnym. Po 3 miesiącach gojenia stwierdzono, że most na twardych tkankach konsekwentnie pokrywa część wyrostka zębodołowego miejsca ekstrakcji, która została utworzona przez tkaną kość i kość blaszkowatą. Araujo i in. (2005) przeanalizowali w badaniu eksperymentalnym na psach zmiany wyrostka zębodołowego po ekstrakcji zębów przedtrzonowych w żuchwie. Autorzy zaobserwowali, że resorpcja ścian policzkowych i językowych zachodziła w dwóch zachodzących na siebie fazach. Faza 1: Pęczek kostny – który utracił swoją funkcję i ukrwienie – został zresorbowany i zastąpiony tkaną kością. Resorpcja pionowa była znacznie większa na policzkowej stronie grzebienia wyrostka zębodołowego, ponieważ ta ściana kości była znacznie cieńsza niż ściana językowa i składała się głównie z pęczka kostnego. Faza 2: Nastąpiła dodatkowa resorpcja z zewnętrznych powierzchni obu ścian kości. Przyczyna tej dodatkowej resorpcji nie została jednoznacznie ustalona. Hipoteza może być następująca: upośledzenie powierzchownego unaczynienia poprzez uniesienie płata śluzówkowo-okostnowego; dostosowanie się do braku funkcji ciągłej; lub przywrócenie kształtu grzbietu, który jest uwarunkowany genetycznie w przypadku braku zębów. Niedawne badania na zwierzętach potwierdziły, że uniesienie płata odgrywa ważną rolę w wyraźniejszej resorpcji kości powierzchownej po ekstrakcji, dlatego wydaje się, że niezwykle ważne jest, aby ekstrakcję zęba przeprowadzać bez unoszenia płata śluzówkowo-okostnowego. Nawet techniki zachowania wyrostka zębodołowego nie są w stanie zapobiec zmianom konturu po ekstrakcji zęba.

Cel

Celem niniejszej pracy klinicznej jest zbadanie zmian wymiarowych wyrostka zębodołowego po ekstrakcji pojedynczego zęba w przednim odcinku szczęki pacjentów, ze szczególnym uwzględnieniem powierzchni twarzowej wyrostka zębodołowego. Te poziome i pionowe zmiany będą sekwencyjnie dokumentowane do 8 tygodni gojenia przed wstawieniem implantu przy użyciu koncepcji wczesnej implantacji. Badanie dostarczy również informacji na temat sytuacji anatomicznej ściany kości twarzoczaszki w przednim odcinku szczęki w momencie ekstrakcji oraz częstości występowania i rozległości ubytków kostnych w części twarzowej, gdy zęby wymagają usunięcia.

Metody

Aby udokumentować te zmiany w czasie, zastosowane zostaną dwie metody. W pierwszej kolejności zostaną wykonane dwie tomografy wiązki stożkowej (CBCT), jedna bezpośrednio po ekstrakcji zęba, druga po 8 tygodniach gojenia zębodołu przed wszczepieniem implantu. Dwa CBCT zostaną przeanalizowane za pomocą nowatorskiego oprogramowania (InVivo Dental). Po drugie, kolejne wyciski zostaną wykonane w dniu 0 (dzień ekstrakcji), w dniach 14, 28, 42 i 56 w celu cyfrowego wytworzenia wirtualnych modeli badawczych 3D. Modele te można analizować za pomocą innego oprogramowania (Geomagic) w celu udokumentowania zmian tkanki miękkiej w miejscu ekstrakcji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bern
      • University of Bern, Bern, Szwajcaria, 3010
        • Dep. of Oral Sugery and Stomatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa jest wybierana z puli skierowanych pacjentów. Wiek 18 lat lub starszy. Brak istotnych schorzeń. Miejsca wymagające ekstrakcji pojedynczego zęba w odcinku przednim szczęki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Brak istotnych schorzeń
  • Pacjenci ze zdrowymi lub skutecznie leczonymi chorobami przyzębia
  • Kandydat do wymiany pojedynczego zęba w odcinku przednim szczęki

Kryteria wyłączenia

  • Ogólne przeciwwskazania do zabiegów stomatologicznych i/lub chirurgicznych
  • Jednoczesna lub wcześniejsza terapia lekami immunosupresyjnymi, bisfosfonianami lub dużymi dawkami kortykosteroidów
  • Zapalne i autoimmunologiczne choroby jamy ustnej
  • Niekontrolowana cukrzyca
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszyscy uczestnicy badania
Badanie obserwacyjne jednej grupy
Zmiany wymiarów są dokumentowane w okresie gojenia wynoszącym 8 tygodni po ekstrakcji pojedynczego zęba. Aby udokumentować te zmiany w czasie, zastosowane zostaną dwie metody. W pierwszej kolejności zostaną wykonane dwie tomografy wiązki stożkowej (CBCT), jedna bezpośrednio po ekstrakcji zęba, druga po 8 tygodniach gojenia zębodołu przed wszczepieniem implantu. Dwa CBCT zostaną przeanalizowane za pomocą nowatorskiego oprogramowania (InVivo Dental). Po drugie, kolejne wyciski zostaną wykonane w dniu 0 (dzień ekstrakcji), w dniach 14, 28, 42 i 56 w celu cyfrowego wytworzenia wirtualnych modeli badawczych 3D. Modele te można analizować za pomocą innego oprogramowania (Geomagic Studi 10) w celu udokumentowania zmian tkanki miękkiej w miejscu ekstrakcji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w utracie masy kostnej
Ramy czasowe: 2-, 4-, 6-, 8-tyg
Mierzone przez segmentowane nakładanie modeli powierzchni. Zmiany w utracie masy kostnej między wartością wyjściową a 8-tygodniowym okresem gojenia przy użyciu technologii CBCT. Z plików Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) wygenerowano dwa modele siatek powierzchni, które zostały nałożone, a następnie przeanalizowano zmiany.
2-, 4-, 6-, 8-tyg
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w utracie tkanek miękkich
Ramy czasowe: 2-, 4-, 6-, 8-tyg
Zmiany w utracie tkanek miękkich na początku badania, po 2, 4, 6 i 8 tygodniach analizowano na podstawie wycisków dentystycznych, które również nakładano i analizowano zmiany.
2-, 4-, 6-, 8-tyg

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między wyjściową grubością kości twarzy a wymiarowymi zmianami tkanek miękkich podczas gojenia.
Ramy czasowe: Na początku i 8 tygodni
Aby zmierzyć korelację, obliczono współczynnik korelacji rang Spearmana. Zastosowano modele nieparametryczne dla danych podłużnych, aby przeanalizować wpływ fenotypu ściany kości i okresu gojenia na zmiany wymiarowe.
Na początku i 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Chappuis, Dep. Oral surgery and Stomatology, University of Bern

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 079/09
  • Grant No. 624_2009 (Inny identyfikator: ITI Foundation, Basel, Switzerland)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj