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상악 전치부의 단일 발치 후 치수 연조직 및 경조직 변화 - 전향적 임상 연구 (Alterations)

2015년 3월 25일 업데이트: University of Bern

상악 전치부의 단일치 발치 후 릿지 변형 - 전향적 임상 연구

발치 후 뼈 모델링은 특히 심미 영역에서 임플란트 치료에 중요한 영향을 미칩니다. 심미 부위에서 최적의 심미 결과가 예상되는 경우 조직 손실이 발생하지 않아야 합니다. 개를 대상으로 한 최근의 실험 연구에 따르면 즉각적인 임플란트 삽입이나 치조골 보존 기술이 이 뼈 모델링 과정을 막을 수 없다는 것이 밝혀졌습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

배경

치조 과정은 치아에 의존하는 조직이며 치아 맹출과 함께 발생합니다. 치아의 크기와 형태, 맹출축 및 궁극적인 기울기는 치조 과정의 모양뿐만 아니라 국부적 부피를 결정합니다. 인간의 모든 치아를 제거한 후 치조 융기는 흡수 및 위축 과정을 겪는 것으로 나타났습니다.

최근 동물 연구에서 Cardaropoli et al. (2003)은 치아 제거 후 발치와에서 발생하는 치유 사건을 평가했습니다. 이 연구의 결과는 발치와 치유가 임시 결합 조직 매트릭스, 짜여진 뼈, 층판골 및 골수로 대체된 응고 형성을 포함한 일련의 사건을 수반한다는 것을 보여주었습니다. 30일째 광물화된 뼈가 소켓 용적의 88%를 차지했습니다. 경조직 형성은 치유 2주 후에 이미 시작되었고, 한 달 후에 소켓은 직골로 채워졌습니다. 나중에 짜여진 뼈는 점차 층판 뼈와 골수로 대체되었습니다. 3개월의 치유 후 경조직 브리지가 지속적으로 발견되어 직골과 층판골로 형성된 발치 부위의 크레스트 부분을 덮었습니다. Araújoet al. (2005)는 개를 대상으로 한 실험 연구에서 하악의 작은어금니 발치 후 능선 변화를 분석했습니다. 저자는 협측 및 설측 벽의 흡수가 두 개의 중첩 단계에서 발생했음을 관찰했습니다. 1단계: 기능과 혈액 공급을 상실한 묶음뼈가 재흡수되어 직골로 대체되었습니다. 수직 재흡수는 치조능선의 협측에서 상당히 더 컸는데, 이는 이 골벽이 설측 벽보다 훨씬 더 얇고 주로 다발골로 구성되었기 때문입니다. 2단계: 양쪽 골벽의 외부 표면에서 추가 흡수가 발생했습니다. 이 추가 흡수의 이유는 명확하게 확인되지 않았습니다. 가설은 다음과 같을 수 있습니다. 지속적인 기능 부족에 적응; 또는 치아가 없을 때 유 전적으로 결정되는 능선 모양의 재건. 최근의 동물 연구에서 발치 후 표재성 골 흡수가 더 확연히 나타나는 데 플랩 거상이 중요한 역할을 한다는 사실이 확인되었습니다. 치조골 보존술로도 발치 후 윤곽 변화를 막을 수 없습니다.

목적

본 임상 연구의 목적은 환자의 상악 전치부에서 단일 발치 후 치조 융선의 치수 변화, 특히 치조 융선의 안면적 변화를 조사하는 것입니다. 이러한 수평적 및 수직적 변화는 조기 임플란트 식립 개념을 사용하여 임플란트가 삽입되기 전 최대 8주 치유까지 순차적으로 문서화됩니다. 이 연구는 발치 당시 상악 전치부 안면 골벽의 해부학적 상황과 발치 시 안면부 골결손의 유병률과 정도에 대한 정보도 제공할 예정이다.

행동 양식

시간 경과에 따른 이러한 변경 사항을 문서화하기 위해 두 가지 방법이 적용됩니다. 첫째, 2개의 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)을 얻습니다. 하나는 발치 직후, 다른 하나는 임플란트 식립 전 소켓 치유 8주 후입니다. 두 개의 CBCT는 새로운 소프트웨어 프로그램(InVivo Dental)으로 분석됩니다. 둘째, 0일(추출일), 14일, 28일, 42일 및 56일에 연속 인상을 만들어 가상 3D 스터디 모델을 디지털로 생성합니다. 이러한 모델은 다른 소프트웨어 프로그램(Geomagic)으로 분석하여 발치 부위의 연조직 변화를 문서화할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

39

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bern
      • University of Bern, Bern, 스위스, 3010
        • Dep. of Oral Sugery and Stomatology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

그룹은 추천된 환자 풀에서 선택됩니다. 18세 이상 중요한 의학적 상태의 부재. 상악 전치부의 단일발치가 필요한 부위

설명

포함 기준:

  • 서명된 동의서
  • 18세 이상
  • 중요한 의학적 상태의 부재
  • 건강하거나 효과적으로 치료된 치주 질환을 가진 환자
  • 상악 전치부의 단일 치아 교체 후보

제외 기준

  • 치과 및/또는 수술 치료에 대한 일반적인 금기 사항
  • 동시 또는 이전 면역억제제, 비스포스포네이트 또는 고용량 코르티코스테로이드 요법
  • 구강의 염증성 및 자가면역질환
  • 조절되지 않는 당뇨병
  • 임산부 또는 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
모든 연구 참여자
하나의 그룹 관찰 연구
단일 발치 후 8주의 치유 기간 동안 치수 변화가 기록됩니다. 시간 경과에 따른 이러한 변경 사항을 문서화하기 위해 두 가지 방법이 적용됩니다. 첫째, 2개의 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)을 얻습니다. 하나는 발치 직후, 다른 하나는 임플란트 식립 전 소켓 치유 8주 후입니다. 두 개의 CBCT는 새로운 소프트웨어 프로그램(InVivo Dental)으로 분석됩니다. 둘째, 0일(추출일), 14일, 28일, 42일 및 56일에 연속 인상을 만들어 가상 3D 스터디 모델을 디지털로 생성합니다. 이러한 모델은 다른 소프트웨어 프로그램(Geomagic Studi 10)으로 분석하여 발치 부위의 연조직 변화를 문서화할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뼈 손실의 기준선에서 변경
기간: 2주, 4주, 6주, 8주
분할된 표면 모델 중첩으로 측정됩니다. CBCT 기술을 사용한 기준선과 8주 치유 기간 사이의 뼈 손실의 변화. DICOM(Digital Imaging and Communications in Medicine) 파일에서 2개의 표면 메쉬 모델이 생성되어 중첩되고 이후 변경 사항이 분석되었습니다.
2주, 4주, 6주, 8주
연조직 손실의 기준선에서 변경
기간: 2주, 4주, 6주, 8주
베이스라인, 2주, 4주, 6주 및 8주에 연조직 소실의 변화를 치아 인상으로 분석하고 이를 중첩하여 변화를 분석하였다.
2주, 4주, 6주, 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치유 중 기준선 안면골 두께와 치수 연조직 변화 사이의 상관관계.
기간: 기준선 및 8주
상관관계를 측정하기 위해 Spearman Rank Correlation Coefficient를 계산하였다. 골벽 표현형과 치유 기간이 차원 변화에 미치는 영향을 분석하기 위해 종단 데이터에 대한 비모수적 모델을 적용했습니다.
기준선 및 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Chappuis, Dep. Oral surgery and Stomatology, University of Bern

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 25일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 079/09
  • Grant No. 624_2009 (기타 식별자: ITI Foundation, Basel, Switzerland)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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