- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02403700
상악 전치부의 단일 발치 후 치수 연조직 및 경조직 변화 - 전향적 임상 연구 (Alterations)
상악 전치부의 단일치 발치 후 릿지 변형 - 전향적 임상 연구
연구 개요
상세 설명
배경
치조 과정은 치아에 의존하는 조직이며 치아 맹출과 함께 발생합니다. 치아의 크기와 형태, 맹출축 및 궁극적인 기울기는 치조 과정의 모양뿐만 아니라 국부적 부피를 결정합니다. 인간의 모든 치아를 제거한 후 치조 융기는 흡수 및 위축 과정을 겪는 것으로 나타났습니다.
최근 동물 연구에서 Cardaropoli et al. (2003)은 치아 제거 후 발치와에서 발생하는 치유 사건을 평가했습니다. 이 연구의 결과는 발치와 치유가 임시 결합 조직 매트릭스, 짜여진 뼈, 층판골 및 골수로 대체된 응고 형성을 포함한 일련의 사건을 수반한다는 것을 보여주었습니다. 30일째 광물화된 뼈가 소켓 용적의 88%를 차지했습니다. 경조직 형성은 치유 2주 후에 이미 시작되었고, 한 달 후에 소켓은 직골로 채워졌습니다. 나중에 짜여진 뼈는 점차 층판 뼈와 골수로 대체되었습니다. 3개월의 치유 후 경조직 브리지가 지속적으로 발견되어 직골과 층판골로 형성된 발치 부위의 크레스트 부분을 덮었습니다. Araújoet al. (2005)는 개를 대상으로 한 실험 연구에서 하악의 작은어금니 발치 후 능선 변화를 분석했습니다. 저자는 협측 및 설측 벽의 흡수가 두 개의 중첩 단계에서 발생했음을 관찰했습니다. 1단계: 기능과 혈액 공급을 상실한 묶음뼈가 재흡수되어 직골로 대체되었습니다. 수직 재흡수는 치조능선의 협측에서 상당히 더 컸는데, 이는 이 골벽이 설측 벽보다 훨씬 더 얇고 주로 다발골로 구성되었기 때문입니다. 2단계: 양쪽 골벽의 외부 표면에서 추가 흡수가 발생했습니다. 이 추가 흡수의 이유는 명확하게 확인되지 않았습니다. 가설은 다음과 같을 수 있습니다. 지속적인 기능 부족에 적응; 또는 치아가 없을 때 유 전적으로 결정되는 능선 모양의 재건. 최근의 동물 연구에서 발치 후 표재성 골 흡수가 더 확연히 나타나는 데 플랩 거상이 중요한 역할을 한다는 사실이 확인되었습니다. 치조골 보존술로도 발치 후 윤곽 변화를 막을 수 없습니다.
목적
본 임상 연구의 목적은 환자의 상악 전치부에서 단일 발치 후 치조 융선의 치수 변화, 특히 치조 융선의 안면적 변화를 조사하는 것입니다. 이러한 수평적 및 수직적 변화는 조기 임플란트 식립 개념을 사용하여 임플란트가 삽입되기 전 최대 8주 치유까지 순차적으로 문서화됩니다. 이 연구는 발치 당시 상악 전치부 안면 골벽의 해부학적 상황과 발치 시 안면부 골결손의 유병률과 정도에 대한 정보도 제공할 예정이다.
행동 양식
시간 경과에 따른 이러한 변경 사항을 문서화하기 위해 두 가지 방법이 적용됩니다. 첫째, 2개의 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)을 얻습니다. 하나는 발치 직후, 다른 하나는 임플란트 식립 전 소켓 치유 8주 후입니다. 두 개의 CBCT는 새로운 소프트웨어 프로그램(InVivo Dental)으로 분석됩니다. 둘째, 0일(추출일), 14일, 28일, 42일 및 56일에 연속 인상을 만들어 가상 3D 스터디 모델을 디지털로 생성합니다. 이러한 모델은 다른 소프트웨어 프로그램(Geomagic)으로 분석하여 발치 부위의 연조직 변화를 문서화할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bern
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University of Bern, Bern, 스위스, 3010
- Dep. of Oral Sugery and Stomatology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 18세 이상
- 중요한 의학적 상태의 부재
- 건강하거나 효과적으로 치료된 치주 질환을 가진 환자
- 상악 전치부의 단일 치아 교체 후보
제외 기준
- 치과 및/또는 수술 치료에 대한 일반적인 금기 사항
- 동시 또는 이전 면역억제제, 비스포스포네이트 또는 고용량 코르티코스테로이드 요법
- 구강의 염증성 및 자가면역질환
- 조절되지 않는 당뇨병
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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모든 연구 참여자
하나의 그룹 관찰 연구
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단일 발치 후 8주의 치유 기간 동안 치수 변화가 기록됩니다.
시간 경과에 따른 이러한 변경 사항을 문서화하기 위해 두 가지 방법이 적용됩니다.
첫째, 2개의 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)을 얻습니다. 하나는 발치 직후, 다른 하나는 임플란트 식립 전 소켓 치유 8주 후입니다.
두 개의 CBCT는 새로운 소프트웨어 프로그램(InVivo Dental)으로 분석됩니다.
둘째, 0일(추출일), 14일, 28일, 42일 및 56일에 연속 인상을 만들어 가상 3D 스터디 모델을 디지털로 생성합니다.
이러한 모델은 다른 소프트웨어 프로그램(Geomagic Studi 10)으로 분석하여 발치 부위의 연조직 변화를 문서화할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 손실의 기준선에서 변경
기간: 2주, 4주, 6주, 8주
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분할된 표면 모델 중첩으로 측정됩니다.
CBCT 기술을 사용한 기준선과 8주 치유 기간 사이의 뼈 손실의 변화.
DICOM(Digital Imaging and Communications in Medicine) 파일에서 2개의 표면 메쉬 모델이 생성되어 중첩되고 이후 변경 사항이 분석되었습니다.
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2주, 4주, 6주, 8주
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연조직 손실의 기준선에서 변경
기간: 2주, 4주, 6주, 8주
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베이스라인, 2주, 4주, 6주 및 8주에 연조직 소실의 변화를 치아 인상으로 분석하고 이를 중첩하여 변화를 분석하였다.
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2주, 4주, 6주, 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치유 중 기준선 안면골 두께와 치수 연조직 변화 사이의 상관관계.
기간: 기준선 및 8주
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상관관계를 측정하기 위해 Spearman Rank Correlation Coefficient를 계산하였다.
골벽 표현형과 치유 기간이 차원 변화에 미치는 영향을 분석하기 위해 종단 데이터에 대한 비모수적 모델을 적용했습니다.
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기준선 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Chappuis, Dep. Oral surgery and Stomatology, University of Bern
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Schropp L, Wenzel A, Kostopoulos L, Karring T. Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: a clinical and radiographic 12-month prospective study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2003 Aug;23(4):313-23.
- Araujo MG, Sukekava F, Wennstrom JL, Lindhe J. Tissue modeling following implant placement in fresh extraction sockets. Clin Oral Implants Res. 2006 Dec;17(6):615-24. doi: 10.1111/j.1600-0501.2006.01317.x.
- Araujo MG, Lindhe J. Dimensional ridge alterations following tooth extraction. An experimental study in the dog. J Clin Periodontol. 2005 Feb;32(2):212-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00642.x.
- Cardaropoli G, Araujo M, Lindhe J. Dynamics of bone tissue formation in tooth extraction sites. An experimental study in dogs. J Clin Periodontol. 2003 Sep;30(9):809-18. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.00366.x.
- Araujo MG, Lindhe J. Ridge alterations following tooth extraction with and without flap elevation: an experimental study in the dog. Clin Oral Implants Res. 2009 Jun;20(6):545-9. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01703.x.
- Januario AL, Duarte WR, Barriviera M, Mesti JC, Araujo MG, Lindhe J. Dimension of the facial bone wall in the anterior maxilla: a cone-beam computed tomography study. Clin Oral Implants Res. 2011 Oct;22(10):1168-1171. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.02086.x. Epub 2011 Feb 15.
- Fickl S, Zuhr O, Wachtel H, Bolz W, Huerzeler M. Tissue alterations after tooth extraction with and without surgical trauma: a volumetric study in the beagle dog. J Clin Periodontol. 2008 Apr;35(4):356-63. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01209.x.
- Fickl S, Zuhr O, Wachtel H, Bolz W, Huerzeler MB. Hard tissue alterations after socket preservation: an experimental study in the beagle dog. Clin Oral Implants Res. 2008 Nov;19(11):1111-8. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01575.x.
- Chappuis V, Engel O, Shahim K, Reyes M, Katsaros C, Buser D. Soft Tissue Alterations in Esthetic Postextraction Sites: A 3-Dimensional Analysis. J Dent Res. 2015 Sep;94(9 Suppl):187S-93S. doi: 10.1177/0022034515592869. Epub 2015 Jun 30.
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연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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