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Dimensionale Weich- und Hartgewebeveränderungen nach Einzelzahnextraktion im vorderen Oberkiefer – eine prospektive klinische Studie (Alterations)

25. März 2015 aktualisiert von: University of Bern

Kieferkammveränderungen nach Einzelzahnextraktion im vorderen Oberkiefer – eine prospektive klinische Studie

Die Knochenmodellierung nach Zahnextraktion hat eine große Bedeutung für die Implantattherapie, insbesondere im ästhetischen Bereich. An ästhetischen Stellen sollte kein Gewebeverlust auftreten, wenn ein optimales ästhetisches Ergebnis erwartet wird. Jüngste experimentelle Studien an Hunden haben gezeigt, dass weder eine sofortige Implantatinsertion noch Kammerhaltungstechniken diesen Knochenmodellierungsprozess verhindern können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund

Der Alveolarfortsatz ist ein zahnabhängiges Gewebe und entwickelt sich in Verbindung mit dem Zahndurchbruch. Die Größe und Form des Zahns, die Durchbruchsachse und eventuelle Neigung bestimmen das lokale Volumen sowie die Form des Alveolarfortsatzes. Es hat sich gezeigt, dass nach Entfernung aller Zähne beim Menschen der Alveolarkamm einem Prozess der Resorption und Atrophie unterliegt.

In einer kürzlich durchgeführten Tierstudie haben Cardaropoli et al. (2003) bewerteten die Heilungsvorgänge in der Extraktionsalveole nach Zahnentfernung. Die Ergebnisse dieser Studie zeigten, dass die Heilung einer Extraktionsalveole eine Reihe von Ereignissen umfasste, darunter die Bildung eines Koagulums, das durch eine provisorische Bindegewebsmatrix, Geflechtknochen und Lamellenknochen und Knochenmark ersetzt wurde. Am 30. Tag nahm mineralisierter Knochen 88 % des Alveolenvolumens ein. Die Hartgewebebildung hatte bereits nach 2 Wochen Heilung begonnen, und dann, nach einem Monat, war die Alveole mit Geflechtknochen gefüllt. Später wurde der Geflechtknochen nach und nach durch Lamellenknochen und Knochenmark ersetzt. Nach 3 Monaten Heilung wurde durchgehend eine Hartgewebebrücke gefunden, die den krestalen Teil der Extraktionsstelle bedeckte, die durch Geflechtknochen und Lamellenknochen gebildet wurde. Araújo et al. (2005) analysierten in einer experimentellen Studie an Hunden die Kammveränderungen nach der Extraktion von Prämolaren im Unterkiefer. Die Autoren beobachteten, dass die Resorption der bukkalen und lingualen Wände in zwei überlappenden Phasen stattfand. Phase 1: Der Bündelknochen, der seine Funktion und Blutversorgung verloren hatte, wurde resorbiert und durch Geflechtknochen ersetzt. Die vertikale Resorption war auf der bukkalen Seite des Alveolarkamms erheblich größer, da diese Knochenwand viel dünner als die linguale Wand war und hauptsächlich aus Bündelknochen bestand. Phase 2: Eine zusätzliche Resorption erfolgte von den äußeren Oberflächen beider Knochenwände. Der Grund für diese zusätzliche Resorption wurde nicht eindeutig festgestellt. Die Hypothese könnte lauten: Beeinträchtigte oberflächliche Vaskularisation durch Anheben eines Mukoperiostlappens; Anpassung an das Fehlen einer kontinuierlichen Funktion; oder die Wiederherstellung der Kammform, die bei fehlenden Zähnen genetisch bedingt ist. Eine kürzlich durchgeführte Tierstudie bestätigte, dass die Lappenhebung eine wichtige Rolle für eine ausgeprägtere oberflächliche Knochenresorption nach der Extraktion spielt, daher scheint es entscheidend, dass die Zahnextraktion ohne Anheben eines Mukoperiostlappens durchgeführt werden sollte. Auch Ridge Preservation Techniken sind nicht in der Lage, die Konturveränderungen nach Zahnextraktion zu verhindern.

Zielsetzung

Ziel der vorliegenden klinischen Studie ist es, die dimensionalen Veränderungen des Kieferkamms nach Einzelzahnextraktion im Oberkiefer-Frontzahnbereich von Patienten zu untersuchen, insbesondere auf der fazialen Seite des Kieferkamms. Diese horizontalen und vertikalen Veränderungen werden nacheinander bis zu 8 Wochen der Einheilung dokumentiert, bevor ein Implantat unter Verwendung des Konzepts der frühen Implantatinsertion eingesetzt wird. Die Studie wird auch Informationen über die anatomische Situation der fazialen Knochenwand im vorderen Oberkiefer zum Zeitpunkt der Extraktion sowie über die Prävalenz und das Ausmaß von fazialen Knochendefekten liefern, wenn Zähne extrahiert werden müssen.

Methoden

Um diese Veränderungen über die Zeit zu dokumentieren, werden zwei Methoden angewendet. Zunächst werden zwei Kegelstrahl-Computertomographien (DVT) angefertigt, eine direkt nach der Zahnextraktion, die andere nach 8 Wochen der Alveolenheilung vor der Implantatinsertion. Die beiden CBCTs werden mit einem neuartigen Softwareprogramm (InVivo Dental) analysiert. Zweitens werden an Tag 0 (Tag der Extraktion), Tag 14, 28, 42 und 56 aufeinanderfolgende Abdrücke gemacht, um digitale 3D-Studienmodelle zu erstellen. Diese Modelle können mit einem anderen Softwareprogramm (Geomagic) analysiert werden, um die Variationen des Weichgewebes an der Extraktionsstelle zu dokumentieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bern
      • University of Bern, Bern, Schweiz, 3010
        • Dep. of Oral Sugery and Stomatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Gruppe wird aus dem überwiesenen Patientenpool ausgewählt. Alter 18 oder älter. Fehlen signifikanter Erkrankungen. Stellen, an denen eine Einzelzahnextraktion im vorderen Oberkiefer erforderlich ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterschriebene Einverständniserklärung
  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Fehlen signifikanter Erkrankungen
  • Patienten mit gesunden oder wirksam behandelten parodontalen Erkrankungen
  • Kandidat für Einzelzahnersatz im Oberkiefer-Frontzahnbereich

Ausschlusskriterien

  • Allgemeine Kontraindikationen für zahnärztliche und/oder chirurgische Behandlungen
  • Gleichzeitige oder frühere Behandlung mit Immunsuppressiva, Bisphosphonaten oder hochdosierten Kortikosteroiden
  • Entzündliche und Autoimmunerkrankungen der Mundhöhle
  • Unkontrollierter Diabetes
  • Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alle Studienteilnehmer
Eine Gruppenbeobachtungsstudie
Dimensionsänderungen werden über einen Heilungszeitraum von 8 Wochen nach der Einzelzahnextraktion dokumentiert. Um diese Veränderungen über die Zeit zu dokumentieren, werden zwei Methoden angewendet. Zunächst werden zwei Kegelstrahl-Computertomographien (DVT) angefertigt, eine direkt nach der Zahnextraktion, die andere nach 8 Wochen der Alveolenheilung vor der Implantatinsertion. Die beiden CBCTs werden mit einem neuartigen Softwareprogramm (InVivo Dental) analysiert. Zweitens werden an Tag 0 (Tag der Extraktion), Tag 14, 28, 42 und 56 aufeinanderfolgende Abdrücke gemacht, um digitale 3D-Studienmodelle zu erstellen. Diese Modelle können mit einem anderen Softwareprogramm (Geomagic Studi 10) analysiert werden, um die Variationen des Weichgewebes an der Extraktionsstelle zu dokumentieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Knochenverlusts gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 2-, 4-, 6-, 8-Wochen
Gemessen durch segmentierte Oberflächenmodellüberlagerungen. Veränderungen des Knochenverlusts zwischen dem Ausgangswert und der 8-wöchigen Heilungsphase unter Verwendung der CBCT-Technologie. Aus den Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM)-Dateien wurden zwei Oberflächen-Mesh-Modelle generiert, die überlagert und die Veränderungen anschließend analysiert wurden.
2-, 4-, 6-, 8-Wochen
Veränderung des Weichteilverlusts gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 2-, 4-, 6-, 8-Wochen
Veränderungen des Weichgewebeverlusts zu Beginn, nach 2, 4, 6 und 8 Wochen wurden anhand von Zahnabdrücken analysiert, die ebenfalls überlagert wurden, und die Veränderungen wurden analysiert.
2-, 4-, 6-, 8-Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen der Ausgangsdicke des Gesichtsknochens und den dimensionalen Veränderungen des Weichgewebes während der Heilung.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Um die Korrelation zu messen, wurde der Spearman-Rang-Korrelationskoeffizient berechnet. Nichtparametrische Modelle für Längsschnittdaten wurden angewendet, um den Einfluss des Knochenwandphänotyps und der Heilungszeit auf dimensionale Veränderungen zu analysieren.
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Chappuis, Dep. Oral surgery and Stomatology, University of Bern

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 079/09
  • Grant No. 624_2009 (Andere Kennung: ITI Foundation, Basel, Switzerland)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kegelstrahl-Computertomographie (DVT)

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