Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mittamuutokset pehmeissä ja kovissa kudoksissa yhden hampaan poiston jälkeen yläleuan etuosassa - tuleva kliininen tutkimus (Alterations)

keskiviikko 25. maaliskuuta 2015 päivittänyt: University of Bern

Harjanteen muutokset yksittäisen hampaan poiston jälkeen yläleuan etuosassa – tuleva kliininen tutkimus

Luumallinnus hampaanpoiston jälkeen vaikuttaa merkittävästi implanttihoitoon, erityisesti esteettisellä alueella. Esteettisissä kohteissa kudosten menetystä ei pitäisi tapahtua, jos odotetaan optimaalista esteettistä lopputulosta. Viimeaikaiset koirilla tehdyt kokeelliset tutkimukset ovat osoittaneet, että välitön implantin asettaminen tai harjanteen säilytystekniikat eivät voi estää tätä luun mallinnusprosessia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta

Alveolaarinen prosessi on hampaasta riippuvainen kudos, ja se kehittyy hampaiden puhkeamisen yhteydessä. Hampaan koko ja muoto, eruption akseli ja mahdollinen kaltevuus määräävät paikallisen tilavuuden sekä alveolaarisen prosessin muodon. On osoitettu, että ihmisten kaikkien hampaiden poistamisen jälkeen alveolaarinen harja käy läpi resorptio- ja surkastumisprosessin.

Hiljattain tehdyssä eläintutkimuksessa Cardaropoli et ai. (2003) arvioivat hampaanpoiston jälkeen tapahtuvia parantumistapahtumia poistoholkissa. Tämän tutkimuksen havainnot osoittivat, että uuttoholkin paraneminen sisälsi useita tapahtumia, mukaan lukien hyytymän muodostuminen, joka korvattiin väliaikaisella sidekudosmatriisilla, kudotulla luulla ja lamellisella luulla ja luuytimellä. Päivänä 30 mineralisoitunut luu valtasi 88 % istukan tilavuudesta. Kovan kudoksen muodostuminen oli alkanut jo 2 viikon parantumisen jälkeen ja sitten kuukauden kuluttua kolo täytettiin kudotulla luulla. Myöhemmin kudottu luu korvattiin vähitellen lamellisella luulla ja luuytimellä. Kolmen kuukauden paranemisen jälkeen havaittiin jatkuvasti kovakudossilta peittävän uuttokohdan harjanteen, jonka muodosti kudottu luu ja lamelliluu. Araújo et ai. (2005) analysoivat koirilla tehdyssä kokeellisessa tutkimuksessa harjanteen muutoksia alaleuan esihammasta poistamisen jälkeen. Kirjoittajat havaitsivat, että bukkaaliseinien ja kielen seinämien resorptio tapahtui kahdessa päällekkäisessä vaiheessa. Vaihe 1: Kimppuluu - joka menetti toimintansa ja verenkiertonsa - resorboitiin ja korvattiin kudotulla luulla. Pystysuora resorptio oli huomattavasti suurempi keuhkorakkuloiden bukkaalisessa osassa, koska tämä luuseinämä oli paljon ohuempi kuin kielen seinämä ja koostui pääasiassa nippuluusta. Vaihe 2: Lisäresorptio tapahtui molempien luun seinämien ulkopinnoilta. Tämän ylimääräisen resorption syytä ei ole selkeästi varmistettu. Hypoteesi voisi olla: Pintapuolisen vaskularisaatioon heikentynyt limakalvon läpän kohottaminen; sopeutuminen jatkuvan toiminnan puutteeseen; tai harjanteen muodon palauttaminen, joka määräytyy geneettisesti hampaiden puuttuessa. Äskettäinen eläintutkimus vahvisti, että läpän nousulla on tärkeä rooli voimakkaammassa pinnallisen luun resorptiossa poistamisen jälkeen, joten näyttää ratkaisevan tärkeältä, että hampaan poisto tulisi suorittaa ilman limakalvon läpän kohoamista. Edes harjanteensuojaustekniikat eivät pysty estämään ääriviivojen muutoksia hampaan poiston jälkeen.

Tavoite

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia keuhkorakkulaarion mittamuutoksia yksittäisen hampaan poiston jälkeen potilaiden etuleuassa, erityisesti alveolaarisen harjanteen kasvopuolella. Nämä vaaka- ja pystysuuntaiset muutokset dokumentoidaan peräkkäin 8 viikon parantumiseen asti ennen implantin asentamista käyttämällä varhaisen implantin asettamisen käsitettä. Tutkimus antaa myös tietoa kasvojen luun seinämän anatomisesta tilanteesta irrotushetkellä sekä luupuutteiden esiintyvyydestä ja laajuudesta kasvopuolella, kun hampaat on poistettava.

menetelmät

Näiden muutosten dokumentoimiseksi ajan mittaan käytetään kahta menetelmää. Ensinnäkin tehdään kaksi kartiokomografiaa (CBCT), toinen heti hampaan poiston jälkeen ja toinen 8 viikon hylsyn parantumisen jälkeen ennen implantin sijoittamista. Nämä kaksi CBCT:tä analysoidaan uudella ohjelmistolla (InVivo Dental). Toiseksi, peräkkäiset impressiot tehdään päivänä 0 (poistopäivä), päivinä 14, 28, 42 ja 56 virtuaalisten 3D-tutkimusmallien tuottamiseksi digitaalisesti. Näitä malleja voidaan analysoida toisella ohjelmistolla (Geomagic) uuttamiskohdan pehmytkudoksen vaihtelujen dokumentoimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bern
      • University of Bern, Bern, Sveitsi, 3010
        • Dep. of Oral Sugery and Stomatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ryhmä valitaan lähetetystä potilasjoukosta. Ikä 18 tai vanhempi. Merkittävien sairauksien puuttuminen. Kohdat, joissa tarvitaan yhden hampaan poistoa yläleuan etuosassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Merkittävien sairauksien puuttuminen
  • Potilaat, joilla on terve tai tehokkaasti hoidettu parodontaalinen sairaus
  • Ehdokas yhden hampaan korvaamiseen etuleuassa

Poissulkemiskriteerit

  • Yleiset vasta-aiheet hammas- ja/tai kirurgisille hoidoille
  • Samanaikainen tai aikaisempi immunosuppressantti-, bisfosfonaatti- tai suuriannoksinen kortikosteroidihoito
  • Tulehduksellinen ja autoimmuunisairaus suuontelossa
  • Hallitsematon diabetes
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaikki tutkimukseen osallistuneet
Yksi ryhmähavaintotutkimus
Mittamuutokset dokumentoidaan 8 viikon paranemisjakson aikana yhden hampaan poiston jälkeen. Näiden muutosten dokumentoimiseksi ajan mittaan käytetään kahta menetelmää. Ensinnäkin tehdään kaksi kartiokomografiaa (CBCT), toinen heti hampaan poiston jälkeen ja toinen 8 viikon hylsyn parantumisen jälkeen ennen implantin sijoittamista. Nämä kaksi CBCT:tä analysoidaan uudella ohjelmistolla (InVivo Dental). Toiseksi, peräkkäiset impressiot tehdään päivänä 0 (poistopäivä), päivinä 14, 28, 42 ja 56 virtuaalisten 3D-tutkimusmallien tuottamiseksi digitaalisesti. Näitä malleja voidaan analysoida toisella ohjelmistolla (Geomagic Studi 10) uuttamiskohdan pehmytkudoksen vaihteluiden dokumentoimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luukadon muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 2-, 4-, 6-, 8 viikkoa
Mitattu segmentoiduilla pintamallien päällekkäisillä. Muutokset luukadossa lähtötilanteen ja 8 viikon paranemisjakson välillä käyttämällä CBCT-tekniikkaa. Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) -tiedostoista luotiin kaksi pintaverkkomallia, jotka asetettiin päällekkäin ja muutokset analysoitiin myöhemmin.
2-, 4-, 6-, 8 viikkoa
Muutos perustasosta pehmytkudosten menetyksessä
Aikaikkuna: 2-, 4-, 6-, 8 viikkoa
Pehmytkudoskadon muutokset lähtötilanteessa, 2-, 4-, 6- ja 8 viikon kuluttua analysoitiin hammasjäljennöksinä, jotka myös asetettiin päällekkäin ja muutokset analysoitiin.
2-, 4-, 6-, 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio kasvojen luun paksuuden ja pehmytkudoksen mittojen muutosten välillä paranemisen aikana.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
Korrelaation mittaamiseksi laskettiin Spearman Rank -korrelaatiokerroin. Pitkittäistietojen ei-parametrisia malleja käytettiin analysoimaan luun seinämän fenotyypin ja paranemisajan vaikutusta mittamuutoksiin.
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Chappuis, Dep. Oral surgery and Stomatology, University of Bern

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 079/09
  • Grant No. 624_2009 (Muu tunniste: ITI Foundation, Basel, Switzerland)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa