Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Altérations dimensionnelles des tissus mous et durs après l'extraction d'une seule dent dans le maxillaire antérieur - Une étude clinique prospective (Alterations)

25 mars 2015 mis à jour par: University of Bern

Altérations de la crête suite à l'extraction d'une seule dent dans le maxillaire antérieur - Une étude clinique prospective

Le modelage osseux après extraction dentaire a une conséquence majeure sur le traitement implantaire, en particulier dans la zone esthétique. Dans les sites esthétiques, aucune perte de tissu ne devrait se produire si un résultat esthétique optimal est attendu. Des études expérimentales récentes chez le chien ont montré que ni l'insertion immédiate d'un implant ni les techniques de préservation de la crête ne peuvent empêcher ce processus de modelage osseux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Fond

Le processus alvéolaire est un tissu dépendant des dents et se développe en même temps que l'éruption des dents. La taille et la forme de la dent, l'axe d'éruption et l'éventuelle inclinaison déterminent le volume local ainsi que la forme du processus alvéolaire. Il a été démontré qu'après avoir enlevé toutes les dents chez l'homme, la crête alvéolaire subit un processus de résorption et d'atrophie.

Dans une récente étude animale, Cardaropoli et al. (2003) ont évalué les événements de cicatrisation se produisant dans l'alvéole d'extraction après l'extraction de la dent. Les résultats de cette étude ont démontré que la cicatrisation d'une alvéole d'extraction impliquait une série d'événements comprenant la formation d'un coagulum qui a été remplacé par une matrice de tissu conjonctif provisoire, de l'os tissé et de l'os lamellaire et de la moelle osseuse. Au jour 30, l'os minéralisé occupait 88 % du volume de l'alvéole. La formation de tissus durs avait déjà commencé après 2 semaines de cicatrisation, puis, après un mois, l'alvéole était remplie d'os tissé. Plus tard, l'os tissé a été progressivement remplacé par l'os lamellaire et la moelle osseuse. Après 3 mois de cicatrisation, un pont de tissu dur recouvrait systématiquement la partie crestale du site d'extraction, qui était formée d'os tissé et d'os lamellaire. Araújo et al. (2005) ont analysé dans une étude expérimentale chez le chien les altérations de la crête suite à l'extraction des prémolaires de la mandibule. Les auteurs ont observé que la résorption des parois buccale et linguale se produisait en deux phases imbriquées. Phase 1 : Le faisceau osseux - qui a perdu sa fonction et son apport sanguin - a été résorbé et remplacé par de l'os tissé. La résorption verticale était considérablement plus importante sur la face vestibulaire de la crête alvéolaire, car cette paroi osseuse était beaucoup plus mince que la paroi linguale et était principalement constituée d'os en faisceau. Phase 2 : Une résorption supplémentaire s'est produite à partir des surfaces externes des deux parois osseuses. La raison de cette résorption supplémentaire n'a pas été clairement établie. L'hypothèse pourrait être : Altération de la vascularisation superficielle par soulèvement d'un lambeau mucopériosté ; s'adapter au manque de fonction continue ; ou le rétablissement de la forme de la crête, qui est génétiquement déterminée en l'absence de dents. Une étude animale récente a confirmé que l'élévation du lambeau joue un rôle important pour une résorption osseuse superficielle plus prononcée après l'extraction. Par conséquent, il semble essentiel que l'extraction dentaire soit effectuée sans élévation d'un lambeau mucopériosté. Même les techniques de préservation de la crête ne sont pas en mesure d'empêcher les changements de contour après l'extraction de la dent.

Objectif

Le but de la présente étude clinique est d'examiner les changements dimensionnels de la crête alvéolaire suite à l'extraction d'une seule dent dans le maxillaire antérieur des patients, en particulier sur la face faciale de la crête alvéolaire. Ces changements horizontaux et verticaux seront documentés séquentiellement jusqu'à 8 semaines de cicatrisation avant l'insertion d'un implant en utilisant le concept de pose précoce d'implant. L'étude fournira également des informations sur la situation anatomique de la paroi osseuse faciale dans le maxillaire antérieur au moment de l'extraction, ainsi que sur la prévalence et l'étendue des déficiences osseuses sur la face faciale, lorsque les dents doivent être extraites.

Méthodes

Pour documenter ces changements dans le temps, deux méthodes seront appliquées. Premièrement, deux tomographies à faisceau conique (CBCT) seront obtenues, l'une directement après l'extraction de la dent, l'autre à 8 semaines de cicatrisation de l'alvéole avant la pose de l'implant. Les deux CBCT seront analysés avec un nouveau logiciel (InVivo Dental). Deuxièmement, des impressions consécutives seront réalisées au jour 0 (jour de l'extraction), aux jours 14, 28, 42 et 56 pour produire numériquement des modèles d'étude 3D virtuels. Ces modèles peuvent être analysés avec un autre logiciel (Geomagic) pour documenter les variations des tissus mous dans le site d'extraction.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

39

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bern
      • University of Bern, Bern, Suisse, 3010
        • Dep. of Oral Sugery and Stomatology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le groupe est sélectionné dans le groupe de patients référés. 18 ans ou plus. Absence de conditions médicales importantes. Sites nécessitant une extraction de dent unique dans le maxillaire antérieur.

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé signé
  • 18 ans ou plus
  • Absence de conditions médicales importantes
  • Patients avec des conditions parodontales saines ou efficacement traitées
  • Candidat au remplacement d'une seule dent dans le maxillaire antérieur

Critère d'exclusion

  • Contre-indications générales aux traitements dentaires et/ou chirurgicaux
  • Immunosuppresseur, bisphosphonates ou corticothérapie à forte dose concomitants ou antérieurs
  • Maladie inflammatoire et auto-immune de la cavité buccale
  • Diabète non contrôlé
  • Femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tous les participants à l'étude
Une étude d'observation de groupe
Les changements dimensionnels sont documentés sur une période de guérison de 8 semaines après l'extraction d'une seule dent. Pour documenter ces changements dans le temps, deux méthodes seront appliquées. Premièrement, deux tomographies à faisceau conique (CBCT) seront obtenues, l'une directement après l'extraction de la dent, l'autre à 8 semaines de cicatrisation de l'alvéole avant la pose de l'implant. Les deux CBCT seront analysés avec un nouveau logiciel (InVivo Dental). Deuxièmement, des impressions consécutives seront réalisées au jour 0 (jour de l'extraction), aux jours 14, 28, 42 et 56 pour produire numériquement des modèles d'étude 3D virtuels. Ces modèles peuvent être analysés avec un autre logiciel (Geomagic Studi 10) pour documenter les variations des tissus mous dans le site d'extraction.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans la perte osseuse
Délai: 2-, 4-, 6-, 8-semaines
Mesuré par superpositions de modèles de surface segmentés. Changements dans la perte osseuse entre la ligne de base et la période de cicatrisation de 8 semaines à l'aide de la technologie CBCT. À partir des fichiers DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine), deux modèles de maillage de surface ont été générés, qui ont été superposés et les changements ont ensuite été analysés.
2-, 4-, 6-, 8-semaines
Changement par rapport au départ dans la perte de tissus mous
Délai: 2-, 4-, 6-, 8-semaines
Les changements dans la perte de tissus mous au départ, à 2, 4, 6 et 8 semaines ont été analysés à partir des empreintes dentaires, qui ont également été superposées et les changements ont été analysés.
2-, 4-, 6-, 8-semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre l'épaisseur initiale de l'os facial et les altérations dimensionnelles des tissus mous pendant la cicatrisation.
Délai: Au départ et à 8 semaines
Pour mesurer la corrélation, le coefficient de corrélation du rang de Spearman a été calculé. Des modèles non paramétriques pour les données longitudinales ont été appliqués pour analyser l'impact du phénotype de la paroi osseuse et de la période de cicatrisation sur les modifications dimensionnelles.
Au départ et à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chappuis, Dep. Oral surgery and Stomatology, University of Bern

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2015

Première publication (Estimation)

31 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 079/09
  • Grant No. 624_2009 (Autre identifiant: ITI Foundation, Basel, Switzerland)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner