- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02403700
Altérations dimensionnelles des tissus mous et durs après l'extraction d'une seule dent dans le maxillaire antérieur - Une étude clinique prospective (Alterations)
Altérations de la crête suite à l'extraction d'une seule dent dans le maxillaire antérieur - Une étude clinique prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Fond
Le processus alvéolaire est un tissu dépendant des dents et se développe en même temps que l'éruption des dents. La taille et la forme de la dent, l'axe d'éruption et l'éventuelle inclinaison déterminent le volume local ainsi que la forme du processus alvéolaire. Il a été démontré qu'après avoir enlevé toutes les dents chez l'homme, la crête alvéolaire subit un processus de résorption et d'atrophie.
Dans une récente étude animale, Cardaropoli et al. (2003) ont évalué les événements de cicatrisation se produisant dans l'alvéole d'extraction après l'extraction de la dent. Les résultats de cette étude ont démontré que la cicatrisation d'une alvéole d'extraction impliquait une série d'événements comprenant la formation d'un coagulum qui a été remplacé par une matrice de tissu conjonctif provisoire, de l'os tissé et de l'os lamellaire et de la moelle osseuse. Au jour 30, l'os minéralisé occupait 88 % du volume de l'alvéole. La formation de tissus durs avait déjà commencé après 2 semaines de cicatrisation, puis, après un mois, l'alvéole était remplie d'os tissé. Plus tard, l'os tissé a été progressivement remplacé par l'os lamellaire et la moelle osseuse. Après 3 mois de cicatrisation, un pont de tissu dur recouvrait systématiquement la partie crestale du site d'extraction, qui était formée d'os tissé et d'os lamellaire. Araújo et al. (2005) ont analysé dans une étude expérimentale chez le chien les altérations de la crête suite à l'extraction des prémolaires de la mandibule. Les auteurs ont observé que la résorption des parois buccale et linguale se produisait en deux phases imbriquées. Phase 1 : Le faisceau osseux - qui a perdu sa fonction et son apport sanguin - a été résorbé et remplacé par de l'os tissé. La résorption verticale était considérablement plus importante sur la face vestibulaire de la crête alvéolaire, car cette paroi osseuse était beaucoup plus mince que la paroi linguale et était principalement constituée d'os en faisceau. Phase 2 : Une résorption supplémentaire s'est produite à partir des surfaces externes des deux parois osseuses. La raison de cette résorption supplémentaire n'a pas été clairement établie. L'hypothèse pourrait être : Altération de la vascularisation superficielle par soulèvement d'un lambeau mucopériosté ; s'adapter au manque de fonction continue ; ou le rétablissement de la forme de la crête, qui est génétiquement déterminée en l'absence de dents. Une étude animale récente a confirmé que l'élévation du lambeau joue un rôle important pour une résorption osseuse superficielle plus prononcée après l'extraction. Par conséquent, il semble essentiel que l'extraction dentaire soit effectuée sans élévation d'un lambeau mucopériosté. Même les techniques de préservation de la crête ne sont pas en mesure d'empêcher les changements de contour après l'extraction de la dent.
Objectif
Le but de la présente étude clinique est d'examiner les changements dimensionnels de la crête alvéolaire suite à l'extraction d'une seule dent dans le maxillaire antérieur des patients, en particulier sur la face faciale de la crête alvéolaire. Ces changements horizontaux et verticaux seront documentés séquentiellement jusqu'à 8 semaines de cicatrisation avant l'insertion d'un implant en utilisant le concept de pose précoce d'implant. L'étude fournira également des informations sur la situation anatomique de la paroi osseuse faciale dans le maxillaire antérieur au moment de l'extraction, ainsi que sur la prévalence et l'étendue des déficiences osseuses sur la face faciale, lorsque les dents doivent être extraites.
Méthodes
Pour documenter ces changements dans le temps, deux méthodes seront appliquées. Premièrement, deux tomographies à faisceau conique (CBCT) seront obtenues, l'une directement après l'extraction de la dent, l'autre à 8 semaines de cicatrisation de l'alvéole avant la pose de l'implant. Les deux CBCT seront analysés avec un nouveau logiciel (InVivo Dental). Deuxièmement, des impressions consécutives seront réalisées au jour 0 (jour de l'extraction), aux jours 14, 28, 42 et 56 pour produire numériquement des modèles d'étude 3D virtuels. Ces modèles peuvent être analysés avec un autre logiciel (Geomagic) pour documenter les variations des tissus mous dans le site d'extraction.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bern
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University of Bern, Bern, Suisse, 3010
- Dep. of Oral Sugery and Stomatology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé
- 18 ans ou plus
- Absence de conditions médicales importantes
- Patients avec des conditions parodontales saines ou efficacement traitées
- Candidat au remplacement d'une seule dent dans le maxillaire antérieur
Critère d'exclusion
- Contre-indications générales aux traitements dentaires et/ou chirurgicaux
- Immunosuppresseur, bisphosphonates ou corticothérapie à forte dose concomitants ou antérieurs
- Maladie inflammatoire et auto-immune de la cavité buccale
- Diabète non contrôlé
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Tous les participants à l'étude
Une étude d'observation de groupe
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Les changements dimensionnels sont documentés sur une période de guérison de 8 semaines après l'extraction d'une seule dent.
Pour documenter ces changements dans le temps, deux méthodes seront appliquées.
Premièrement, deux tomographies à faisceau conique (CBCT) seront obtenues, l'une directement après l'extraction de la dent, l'autre à 8 semaines de cicatrisation de l'alvéole avant la pose de l'implant.
Les deux CBCT seront analysés avec un nouveau logiciel (InVivo Dental).
Deuxièmement, des impressions consécutives seront réalisées au jour 0 (jour de l'extraction), aux jours 14, 28, 42 et 56 pour produire numériquement des modèles d'étude 3D virtuels.
Ces modèles peuvent être analysés avec un autre logiciel (Geomagic Studi 10) pour documenter les variations des tissus mous dans le site d'extraction.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans la perte osseuse
Délai: 2-, 4-, 6-, 8-semaines
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Mesuré par superpositions de modèles de surface segmentés.
Changements dans la perte osseuse entre la ligne de base et la période de cicatrisation de 8 semaines à l'aide de la technologie CBCT.
À partir des fichiers DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine), deux modèles de maillage de surface ont été générés, qui ont été superposés et les changements ont ensuite été analysés.
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2-, 4-, 6-, 8-semaines
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Changement par rapport au départ dans la perte de tissus mous
Délai: 2-, 4-, 6-, 8-semaines
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Les changements dans la perte de tissus mous au départ, à 2, 4, 6 et 8 semaines ont été analysés à partir des empreintes dentaires, qui ont également été superposées et les changements ont été analysés.
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2-, 4-, 6-, 8-semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre l'épaisseur initiale de l'os facial et les altérations dimensionnelles des tissus mous pendant la cicatrisation.
Délai: Au départ et à 8 semaines
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Pour mesurer la corrélation, le coefficient de corrélation du rang de Spearman a été calculé.
Des modèles non paramétriques pour les données longitudinales ont été appliqués pour analyser l'impact du phénotype de la paroi osseuse et de la période de cicatrisation sur les modifications dimensionnelles.
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Au départ et à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chappuis, Dep. Oral surgery and Stomatology, University of Bern
Publications et liens utiles
Publications générales
- Schropp L, Wenzel A, Kostopoulos L, Karring T. Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: a clinical and radiographic 12-month prospective study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2003 Aug;23(4):313-23.
- Araujo MG, Sukekava F, Wennstrom JL, Lindhe J. Tissue modeling following implant placement in fresh extraction sockets. Clin Oral Implants Res. 2006 Dec;17(6):615-24. doi: 10.1111/j.1600-0501.2006.01317.x.
- Araujo MG, Lindhe J. Dimensional ridge alterations following tooth extraction. An experimental study in the dog. J Clin Periodontol. 2005 Feb;32(2):212-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00642.x.
- Cardaropoli G, Araujo M, Lindhe J. Dynamics of bone tissue formation in tooth extraction sites. An experimental study in dogs. J Clin Periodontol. 2003 Sep;30(9):809-18. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.00366.x.
- Araujo MG, Lindhe J. Ridge alterations following tooth extraction with and without flap elevation: an experimental study in the dog. Clin Oral Implants Res. 2009 Jun;20(6):545-9. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01703.x.
- Januario AL, Duarte WR, Barriviera M, Mesti JC, Araujo MG, Lindhe J. Dimension of the facial bone wall in the anterior maxilla: a cone-beam computed tomography study. Clin Oral Implants Res. 2011 Oct;22(10):1168-1171. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.02086.x. Epub 2011 Feb 15.
- Fickl S, Zuhr O, Wachtel H, Bolz W, Huerzeler M. Tissue alterations after tooth extraction with and without surgical trauma: a volumetric study in the beagle dog. J Clin Periodontol. 2008 Apr;35(4):356-63. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01209.x.
- Fickl S, Zuhr O, Wachtel H, Bolz W, Huerzeler MB. Hard tissue alterations after socket preservation: an experimental study in the beagle dog. Clin Oral Implants Res. 2008 Nov;19(11):1111-8. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01575.x.
- Chappuis V, Engel O, Shahim K, Reyes M, Katsaros C, Buser D. Soft Tissue Alterations in Esthetic Postextraction Sites: A 3-Dimensional Analysis. J Dent Res. 2015 Sep;94(9 Suppl):187S-93S. doi: 10.1177/0022034515592869. Epub 2015 Jun 30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 079/09
- Grant No. 624_2009 (Autre identifiant: ITI Foundation, Basel, Switzerland)
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