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Alterações dimensionais dos tecidos moles e duros após a extração de um único dente na maxila anterior - um estudo clínico prospectivo (Alterations)

25 de março de 2015 atualizado por: University of Bern

Alterações do rebordo após a extração de um único dente na maxila anterior - um estudo clínico prospectivo

A modelagem óssea após a extração dentária tem uma consequência importante na terapia com implantes, em particular na zona estética. Em locais estéticos, nenhuma perda de tecido deve ocorrer se um resultado estético ideal for esperado. Estudos experimentais recentes em cães mostraram que nem a inserção imediata do implante nem as técnicas de preservação do rebordo podem impedir esse processo de modelagem óssea.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo

O processo alveolar é um tecido dependente do dente e se desenvolve em conjunto com a erupção dos dentes. O tamanho e a forma do dente, o eixo de erupção e a eventual inclinação determinam o volume local, bem como a forma do processo alveolar. Tem sido demonstrado que após a remoção de todos os dentes em humanos, o rebordo alveolar sofre um processo de reabsorção e atrofia.

Em um estudo recente com animais, Cardaropoli et al. (2003) avaliaram os eventos de cicatrização que ocorrem no alvéolo de extração após a remoção do dente. Os resultados deste estudo demonstraram que a cicatrização de um alvéolo de extração envolveu uma série de eventos, incluindo a formação de um coágulo que foi substituído por uma matriz provisória de tecido conjuntivo, tecido ósseo e osso lamelar e medula óssea. No dia 30, o osso mineralizado ocupava 88% do volume do alvéolo. A formação de tecido duro já havia começado após 2 semanas de cicatrização e, após um mês, o alvéolo foi preenchido com tecido ósseo. Mais tarde, o tecido ósseo foi gradualmente substituído por osso lamelar e medula óssea. Após 3 meses de cicatrização, uma ponte de tecido duro foi consistentemente encontrada para cobrir a porção crestal do local da extração, que era formada por tecido ósseo e osso lamelar. Araújo et al. (2005) analisaram em um estudo experimental em cães as alterações do rebordo após a extração de pré-molares na mandíbula. Os autores observaram que a reabsorção das paredes vestibular e lingual ocorreu em duas fases sobrepostas. Fase 1: O feixe ósseo - que perdeu sua função e suprimento de sangue - foi reabsorvido e substituído por tecido ósseo. A reabsorção vertical foi consideravelmente maior no aspecto vestibular da crista alveolar, uma vez que esta parede óssea era muito mais fina do que a parede lingual e era composta principalmente por feixe ósseo. Fase 2: Uma reabsorção adicional ocorreu nas superfícies externas de ambas as paredes ósseas. A razão para esta reabsorção adicional não foi claramente determinada. A hipótese poderia ser: vascularização superficial prejudicada por levantamento de retalho mucoperiosteal; ajustando-se à falta de função contínua; ou o restabelecimento da forma da crista, determinada geneticamente na ausência de dentes. Um estudo recente em animais confirmou que a elevação do retalho desempenha um papel importante para uma reabsorção óssea superficial mais pronunciada após a extração, portanto, parece fundamental que a extração dentária seja realizada sem elevação de um retalho mucoperiosteal. Mesmo as técnicas de preservação do rebordo não são capazes de prevenir as alterações de contorno após a extração dentária.

Objetivo

O objetivo do presente estudo clínico é examinar as alterações dimensionais do rebordo alveolar após a extração de um único dente na maxila anterior de pacientes, em particular no aspecto facial do rebordo alveolar. Essas alterações horizontais e verticais serão documentadas sequencialmente até 8 semanas de cicatrização antes de um implante ser inserido usando o conceito de colocação precoce de implantes. O estudo também fornecerá informações sobre a situação anatômica da parede óssea vestibular na maxila anterior no momento da extração, e a prevalência e extensão das deficiências ósseas no aspecto facial, quando os dentes precisam ser extraídos.

Métodos

Para documentar essas mudanças ao longo do tempo, dois métodos serão aplicados. Em primeiro lugar, serão obtidas duas tomografias computadorizadas de feixe cônico (CBCT), uma diretamente após a extração do dente, a outra em 8 semanas de cicatrização do alvéolo antes da colocação do implante. Os dois CBCTs serão analisados ​​com um novo programa de software (InVivo Dental). Em segundo lugar, serão feitas impressões consecutivas no dia 0 (dia da extração), dia 14, 28, 42 e 56 para produzir digitalmente modelos de estudo 3D virtuais. Esses modelos podem ser analisados ​​com outro programa de software (Geomagic) para documentar as variações do tecido mole no local da extração.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

39

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bern
      • University of Bern, Bern, Suíça, 3010
        • Dep. of Oral Sugery and Stomatology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O grupo é selecionado a partir do pool de pacientes referidos. 18 anos ou mais. Ausência de condições médicas significativas. Locais com necessidade de extração de um único dente na maxila anterior.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado assinado
  • Idade 18 anos ou mais
  • Ausência de condições médicas significativas
  • Pacientes com condições periodontais saudáveis ​​ou efetivamente tratadas
  • Candidato à substituição de um único dente na maxila anterior

Critério de exclusão

  • Contra-indicações gerais para tratamentos dentários e/ou cirúrgicos
  • Tratamento concomitante ou prévio com imunossupressores, bisfosfonatos ou altas doses de corticosteroides
  • Doença inflamatória e autoimune da cavidade oral
  • diabetes descontrolada
  • Mulheres grávidas ou lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Todos os participantes do estudo
Um estudo de observação em grupo
Alterações dimensionais são documentadas durante um período de cicatrização de 8 semanas após a extração de um único dente. Para documentar essas mudanças ao longo do tempo, dois métodos serão aplicados. Em primeiro lugar, serão obtidas duas tomografias computadorizadas de feixe cônico (CBCT), uma diretamente após a extração do dente, a outra em 8 semanas de cicatrização do alvéolo antes da colocação do implante. Os dois CBCTs serão analisados ​​com um novo programa de software (InVivo Dental). Em segundo lugar, serão feitas impressões consecutivas no dia 0 (dia da extração), dia 14, 28, 42 e 56 para produzir digitalmente modelos de estudo 3D virtuais. Esses modelos podem ser analisados ​​com outro programa de software (Geomagic Studi 10) para documentar as variações do tecido mole no local da extração.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na perda óssea
Prazo: 2-, 4-, 6-, 8 semanas
Medido por superposições de modelo de superfície segmentada. Alterações na perda óssea entre a linha de base e o período de cicatrização de 8 semanas usando a tecnologia CBCT. A partir dos arquivos de Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) foram gerados dois modelos de malha de superfície, que foram sobrepostos e as alterações foram posteriormente analisadas.
2-, 4-, 6-, 8 semanas
Mudança da linha de base na perda de tecidos moles
Prazo: 2-, 4-, 6-, 8 semanas
Alterações na perda de tecido mole na linha de base, 2, 4, 6 e 8 semanas foram analisadas por impressões dentárias, que também foram sobrepostas e as alterações foram analisadas.
2-, 4-, 6-, 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre a espessura basal do osso facial e as alterações dimensionais dos tecidos moles durante a cicatrização.
Prazo: No início e 8 semanas
Para medir a correlação, o Coeficiente de Correlação de Posto de Spearman foi calculado. Modelos não paramétricos para dados longitudinais foram aplicados para analisar o impacto do fenótipo da parede óssea e do período de cicatrização nas alterações dimensionais.
No início e 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Chappuis, Dep. Oral surgery and Stomatology, University of Bern

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

31 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 079/09
  • Grant No. 624_2009 (Outro identificador: ITI Foundation, Basel, Switzerland)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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