Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozměrové změny měkkých a tvrdých tkání po extrakci jednoho zubu v přední čelisti – prospektivní klinická studie (Alterations)

25. března 2015 aktualizováno: University of Bern

Změny hřebene po extrakci jediného zubu v přední čelisti – prospektivní klinická studie

Kostní modelace po extrakci zubu má zásadní vliv na implantační terapii, zejména v estetické zóně. Na estetických místech by nemělo dojít k žádné ztrátě tkáně, pokud se očekává optimální estetický výsledek. Nedávné experimentální studie na psech ukázaly, že ani okamžité vložení implantátu, ani techniky uchování hřebene nemohou tomuto procesu modelování kosti zabránit.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí

Alveolární proces je tkáň závislá na zubu a vyvíjí se ve spojení s erupcí zubů. Velikost a tvar zubu, osa erupce a případný sklon určují místní objem i tvar alveolárního výběžku. Bylo prokázáno, že po odstranění všech zubů u lidí prochází alveolární výběžek procesem resorpce a atrofie.

V nedávné studii na zvířatech Cardaropoli et al. (2003) hodnotili hojení, ke kterému dochází v extrakčním lůžku po odstranění zubu. Zjištění této studie prokázala, že hojení extrakčního lůžka zahrnovalo řadu událostí včetně tvorby koagula, které bylo nahrazeno provizorní matricí pojivové tkáně, tkanou kostí a lamelární kostí a kostní dření. V den 30 zaujímala mineralizovaná kost 88 % objemu jamky. Tvorba tvrdé tkáně začala již po 2 týdnech hojení a poté, po měsíci, byla jamka vyplněna tkanou kostí. Později byla tkaná kost postupně nahrazena kostí lamelární a kostní dření. Po 3 měsících hojení byl trvale nalezen můstek z tvrdé tkáně pokrývající hřebenovou část místa extrakce, která byla tvořena tkanou kostí a lamelární kostí. Araújo a kol. (2005) analyzovali v experimentální studii u psů změny hřebene po extrakci premolárů v dolní čelisti. Autoři pozorovali, že k resorpci bukální a lingvální stěny došlo ve dvou překrývajících se fázích. Fáze 1: Kost uzlový - která ztratila svou funkci a prokrvení - byla resorbována a nahrazena tkanou kostí. Vertikální resorpce byla podstatně větší na bukálním aspektu alveolárního hřebenu, protože tato kostní stěna byla mnohem tenčí než lingvální stěna a skládala se primárně z uzlinové kosti. Fáze 2: Došlo k další resorpci z vnějších povrchů obou kostních stěn. Důvod této dodatečné resorpce nebyl jednoznačně zjištěn. Hypotéza by mohla být: Zhoršená povrchová vaskularizace zvednutím mukoperiostálního laloku; přizpůsobení se nedostatku nepřetržité funkce; nebo obnovení tvaru hřebene, který je geneticky dán při absenci zubů. Nedávná studie na zvířatech potvrdila, že elevace laloku hraje důležitou roli pro výraznější povrchovou resorpci kosti po extrakci, proto se zdá kritické, že by extrakce zubu měla být prováděna bez elevace mukoperiostálního laloku. Ani techniky konzervace hřebenů nejsou schopny zabránit změnám obrysu po extrakci zubu.

Objektivní

Cílem této klinické studie je zkoumat rozměrové změny alveolárního výběžku po extrakci jednoho zubu v přední čelisti pacientů, zejména na obličejové stránce alveolárního výběžku. Tyto horizontální a vertikální změny budou postupně dokumentovány až do 8 týdnů hojení před zavedením implantátu pomocí konceptu časného umístění implantátu. Studie také poskytne informace o anatomické situaci kostní stěny obličeje v přední čelisti v době extrakce a o prevalenci a rozsahu kostních nedostatků na obličeji, kdy je třeba extrahovat zuby.

Metody

K dokumentaci těchto změn v průběhu času budou použity dvě metody. Nejprve budou získány dvě počítačové tomografie s kuželovým svazkem (CBCT), jedna přímo po extrakci zubu, druhá po 8 týdnech hojení objímky před umístěním implantátu. Tyto dva CBCT budou analyzovány pomocí nového softwarového programu (InVivo Dental). Za druhé, po sobě jdoucí otisky budou provedeny v den 0 (den extrakce), 14., 28., 42. a 56. den pro digitální vytvoření virtuálních 3D studijních modelů. Tyto modely lze analyzovat pomocí jiného softwarového programu (Geomagic), aby se zdokumentovaly variace měkké tkáně v místě extrakce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

39

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bern
      • University of Bern, Bern, Švýcarsko, 3010
        • Dep. of Oral Sugery and Stomatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina je vybrána z doporučeného souboru pacientů. Věk 18 nebo starší. Absence závažných zdravotních potíží. Místa s potřebou extrakce jednoho zubu v přední maxile.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Věk 18 let nebo starší
  • Absence závažných zdravotních potíží
  • Pacienti se zdravými nebo účinně léčenými periodontálními onemocněními
  • Kandidát na náhradu jednoho zubu v přední čelisti

Kritéria vyloučení

  • Obecné kontraindikace pro stomatologické a/nebo chirurgické zákroky
  • Současná nebo předchozí léčba imunosupresivy, bisfosfonáty nebo vysokými dávkami kortikosteroidů
  • Zánětlivá a autoimunitní onemocnění dutiny ústní
  • Nekontrolovaný diabetes
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Všichni účastníci studie
Jedna skupinová pozorovací studie
Rozměrové změny jsou dokumentovány po dobu hojení 8 týdnů po extrakci jednoho zubu. K dokumentaci těchto změn v průběhu času budou použity dvě metody. Nejprve budou získány dvě počítačové tomografie s kuželovým svazkem (CBCT), jedna přímo po extrakci zubu, druhá po 8 týdnech hojení objímky před umístěním implantátu. Tyto dva CBCT budou analyzovány pomocí nového softwarového programu (InVivo Dental). Za druhé, po sobě jdoucí otisky budou provedeny v den 0 (den extrakce), 14., 28., 42. a 56. den pro digitální vytvoření virtuálních 3D studijních modelů. Tyto modely lze analyzovat pomocí jiného softwarového programu (Geomagic Studi 10), aby se zdokumentovaly variace měkké tkáně v místě extrakce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úbytku kostní hmoty oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 2-, 4-, 6-, 8-týdnů
Měřeno superpozicemi segmentovaného povrchu modelu. Změny ve ztrátě kostní hmoty mezi výchozím stavem a 8týdenním obdobím hojení pomocí technologie CBCT. Ze souborů Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) byly vygenerovány dva modely povrchové sítě, které byly superponovány a změny byly následně analyzovány.
2-, 4-, 6-, 8-týdnů
Změna od výchozí hodnoty ve ztrátě měkkých tkání
Časové okno: 2-, 4-, 6-, 8-týdnů
Změny ve ztrátě měkkých tkání na začátku, 2-, 4-, 6- a 8 týdnech byly analyzovány jako otisky zubů, které byly také superponovány a změny byly analyzovány.
2-, 4-, 6-, 8-týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi základní tloušťkou obličejové kosti a rozměrovými změnami měkkých tkání během hojení.
Časové okno: Na začátku a 8 týdnů
Pro měření korelace byl vypočten Spearmanův Rank Correlation Coefficient. K analýze vlivu fenotypu kostní stěny a doby hojení na rozměrové změny byly použity neparametrické modely pro longitudinální data.
Na začátku a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chappuis, Dep. Oral surgery and Stomatology, University of Bern

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

31. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 079/09
  • Grant No. 624_2009 (Jiný identifikátor: ITI Foundation, Basel, Switzerland)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Počítačová tomografie s kuželovým paprskem (CBCT)

Předplatit