Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dimensionale veranderingen in zacht en hard weefsel na extractie van één tand in de voorste bovenkaak - een prospectieve klinische studie (Alterations)

25 maart 2015 bijgewerkt door: University of Bern

Ridge-veranderingen na extractie van één tand in de voorste bovenkaak - een prospectieve klinische studie

Botmodellering na tandextractie heeft grote gevolgen voor implantaattherapie, met name in de esthetische zone. Op esthetische locaties mag geen weefselverlies optreden als een optimaal esthetisch resultaat wordt verwacht. Recente experimentele onderzoeken bij honden hebben aangetoond dat noch het onmiddellijk inbrengen van een implantaat, noch technieken voor het behoud van de richel dit botmodelleringsproces kunnen voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond

Het alveolaire proces is een tandafhankelijk weefsel en ontwikkelt zich samen met het doorkomen van tanden. De grootte en de vorm van de tand, de uitbarstingsas en de uiteindelijke helling bepalen zowel het lokale volume als de vorm van het alveolaire proces. Het is aangetoond dat na het verwijderen van alle tanden bij mensen, de alveolaire kam een ​​proces van resorptie en atrofie ondergaat.

In een recente dierstudie, Cardaropoli et al. (2003) beoordeelde de genezingsgebeurtenissen die plaatsvonden in de extractiekoker na het verwijderen van tanden. De bevindingen van deze studie toonden aan dat de genezing van een extractiekoker een reeks gebeurtenissen met zich meebracht, waaronder de vorming van een coagulum dat werd vervangen door een voorlopige bindweefselmatrix, geweven bot en lamellair bot en beenmerg. Op dag 30 besloeg gemineraliseerd bot 88% van het kokervolume. De vorming van hard weefsel was al na 2 weken genezing begonnen en na een maand was de kom gevuld met geweven bot. Later werd het geweven bot geleidelijk vervangen door lamellair bot en beenmerg. Na 3 maanden genezing werd consequent een brug van hard weefsel gevonden die het crestale gedeelte van de extractieplaats bedekte, dat werd gevormd door geweven bot en lamellair bot. Araújo et al. (2005) analyseerden in een experimenteel onderzoek bij honden de kamveranderingen na het trekken van premolaren in de onderkaak. De auteurs merkten op dat de resorptie van de buccale en linguale wanden in twee overlappende fasen plaatsvond. Fase 1: Het bundelbot - dat zijn functie en bloedtoevoer verloor - werd geresorbeerd en vervangen door geweven bot. De verticale resorptie was aanzienlijk groter aan het buccale aspect van de alveolaire top, aangezien deze botwand veel dunner was dan de linguale wand en voornamelijk bestond uit bundelbot. Fase 2: Er vond een extra resorptie plaats vanaf de buitenoppervlakken van beide botwanden. De reden voor deze extra resorptie is niet duidelijk vastgesteld. De hypothese zou kunnen zijn: verminderde oppervlakkige vascularisatie door het optillen van een mucoperiostale flap; aanpassen aan het gebrek aan continue functie; of het herstel van de rugvorm, die genetisch bepaald is bij afwezigheid van tanden. Een recente dierstudie bevestigde dat het optillen van de flap een belangrijke rol speelt bij een meer uitgesproken oppervlakkige botresorptie na extractie. Zelfs technieken voor het behoud van de nok zijn niet in staat om de contourveranderingen na het trekken van tanden te voorkomen.

Objectief

Het doel van de huidige klinische studie is het onderzoeken van de dimensionale veranderingen van de alveolaire kam na het trekken van een enkele tand in de voorste bovenkaak van patiënten, in het bijzonder op het gezichtsaspect van de alveolaire kam. Deze horizontale en verticale veranderingen worden opeenvolgend gedocumenteerd tot 8 weken genezing voordat een implantaat wordt ingebracht met behulp van het concept van vroege implantaatplaatsing. De studie zal ook informatie verschaffen over de anatomische situatie van de gezichtsbotwand in de voorste bovenkaak op het moment van extractie, en de prevalentie en omvang van botdeficiënties aan het gezichtsaspect, wanneer tanden moeten worden getrokken.

methoden

Om deze veranderingen in de loop van de tijd te documenteren, zullen twee methodes worden toegepast. Ten eerste zullen twee cone beam computertomografieën (CBCT) worden verkregen, één direct na het trekken van tanden, de andere na 8 weken genezing van de koker voorafgaand aan plaatsing van het implantaat. De twee CBCT's zullen worden geanalyseerd met een nieuw softwareprogramma (InVivo Dental). Ten tweede worden opeenvolgende afdrukken gemaakt op dag 0 (dag van extractie), dag 14, 28, 42 en 56 om virtuele 3D-studiemodellen digitaal te produceren. Deze modellen kunnen worden geanalyseerd met een ander softwareprogramma (Geomagic) om de variaties van het zachte weefsel op de extractieplaats te documenteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

39

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bern
      • University of Bern, Bern, Zwitserland, 3010
        • Dep. of Oral Sugery and Stomatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De groep wordt geselecteerd uit de doorverwezen patiëntenpool. 18 jaar of ouder. Afwezigheid van significante medische aandoeningen. Plaatsen met behoefte aan het trekken van een enkele tand in de voorste bovenkaak.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Afwezigheid van significante medische aandoeningen
  • Patiënten met een gezonde of goed behandelde parodontale aandoening
  • Kandidaat voor het vervangen van een enkele tand in de voorste bovenkaak

Uitsluitingscriteria

  • Algemene contra-indicaties voor tandheelkundige en/of chirurgische behandelingen
  • Gelijktijdige of eerdere therapie met immunosuppressiva, bisfosfonaten of hoge doses corticosteroïden
  • Ontstekings- en auto-immuunziekte van de mondholte
  • Ongecontroleerde suikerziekte
  • Zwangere of zogende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alle studiedeelnemers
Een groepsobservatiestudie
Dimensionale veranderingen worden gedocumenteerd gedurende een genezingsperiode van 8 weken na het trekken van een enkele tand. Om deze veranderingen in de loop van de tijd te documenteren, zullen twee methodes worden toegepast. Ten eerste zullen twee cone beam computertomografieën (CBCT) worden verkregen, één direct na het trekken van tanden, de andere na 8 weken genezing van de koker voorafgaand aan plaatsing van het implantaat. De twee CBCT's zullen worden geanalyseerd met een nieuw softwareprogramma (InVivo Dental). Ten tweede worden opeenvolgende afdrukken gemaakt op dag 0 (dag van extractie), dag 14, 28, 42 en 56 om virtuele 3D-studiemodellen digitaal te produceren. Deze modellen kunnen worden geanalyseerd met een ander softwareprogramma (Geomagic Studi 10) om de variaties van het zachte weefsel op de extractieplaats te documenteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in botverlies
Tijdsspanne: 2-, 4-, 6-, 8-weken
Gemeten door superposities van gesegmenteerde oppervlaktemodellen. Veranderingen in botverlies tussen baseline en genezingsperiode van 8 weken met behulp van CBCT-technologie. Uit de DICOM-bestanden (Digital Imaging and Communications in Medicine) werden twee oppervlaktemaasmodellen gegenereerd, die over elkaar heen werden gelegd en de veranderingen vervolgens werden geanalyseerd.
2-, 4-, 6-, 8-weken
Verandering ten opzichte van baseline in verlies van zacht weefsel
Tijdsspanne: 2-, 4-, 6-, 8-weken
Veranderingen in het verlies van zacht weefsel bij baseline, 2-, 4-, 6- en 8-weken werden geanalyseerd door middel van tandafdrukken, die ook over elkaar heen werden gelegd en de veranderingen werden geanalyseerd.
2-, 4-, 6-, 8-weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen basale botdikte in het gezicht en dimensionale veranderingen in zacht weefsel tijdens genezing.
Tijdsspanne: Bij aanvang en 8 weken
Om de correlatie te meten, werd de Spearman Rank Correlation Coefficient berekend. Niet-parametrische modellen voor longitudinale gegevens werden toegepast om de impact van botwandfenotype en genezingsperiode op dimensionale veranderingen te analyseren.
Bij aanvang en 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chappuis, Dep. Oral surgery and Stomatology, University of Bern

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

31 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 079/09
  • Grant No. 624_2009 (Andere identificatie: ITI Foundation, Basel, Switzerland)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cone beam computertomografie (CBCT)

3
Abonneren