Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dimensionella förändringar av mjuk och hård vävnad efter extraktion av en tand i främre maxillan - en prospektiv klinisk studie (Alterations)

25 mars 2015 uppdaterad av: University of Bern

Åsförändringar efter extraktion av en tand i främre maxillan - en prospektiv klinisk studie

Benmodellering efter tandutdragning har en stor konsekvens på implantatbehandling, särskilt i den estetiska zonen. På estetiska platser bör ingen vävnadsförlust inträffa om ett optimalt estetiskt resultat förväntas. Nyligen genomförda experimentella studier på hundar har visat att varken en omedelbar implantatinsättning eller åskonserveringstekniker kan förhindra denna benmodelleringsprocess.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Bakgrund

Den alveolära processen är en tandberoende vävnad och utvecklas i samband med tandutbrott. Tandens storlek och form, utbrottsaxeln och eventuella lutning bestämmer såväl den lokala volymen som formen på den alveolära processen. Det har visat sig att efter att ha tagit bort alla tänder hos människor genomgår alveolryggen en process av resorption och atrofi.

I en färsk djurstudie har Cardaropoli et al. (2003) bedömde de läkningshändelser som inträffade i extraktionshålet efter tandborttagning. Resultaten av denna studie visade att läkningen av ett extraktionshål involverade en serie händelser inklusive bildandet av ett koagulum som ersattes av en provisorisk bindvävsmatris, vävt ben och lamellärt ben och benmärg. På dag 30 upptog mineraliserat ben 88 % av sockets volym. Hårdvävnadsbildningen hade börjat redan efter 2 veckors läkning och sedan, efter en månad, fylldes uttaget med vävt ben. Senare ersattes det vävda benet gradvis av lamellben och benmärg. Efter 3 månaders läkning fann man konsekvent att en hårdvävnadsbrygga täckte crestaldelen av extraktionsstället, som bildades av vävt ben och lamellärt ben. Araújo et al. (2005) analyserade i en experimentell studie på hundar åsförändringarna efter extraktion av premolarer i underkäken. Författarna observerade att resorptionen av de buckala och linguala väggarna skedde i två överlappande faser. Fas 1: Buntbenet - som förlorade sin funktion och blodtillförsel - resorberades och ersattes med vävt ben. Vertikal resorption var avsevärt större på den buckala aspekten av den alveolära krönet, eftersom denna benvägg var mycket tunnare än lingualväggen och huvudsakligen bestod av buntben. Fas 2: En ytterligare resorption inträffade från de yttre ytorna av båda benväggarna. Orsaken till denna ytterligare resorption har inte klarlagts. Hypotesen kan vara: Försämrad ytlig vaskularisering genom att höja en mucoperiosteal flik; anpassning till bristen på kontinuerlig funktion; eller återupprättandet av åsformen, som är genetiskt bestämd i avsaknad av tänder. En nyligen genomförd djurstudie bekräftade att flikförhöjning spelar en viktig roll för en mer uttalad ytlig benresorption efter extraktion, därför verkar det viktigt att tandutdragning ska utföras utan höjning av en mucoperiosteal flik. Inte ens åskonserveringstekniker kan förhindra konturförändringar efter tandutdragning.

Mål

Syftet med den föreliggande kliniska studien är att undersöka de dimensionella förändringarna av den alveolära kamen efter extraktion av en enda tand i den främre maxillan hos patienter, i synnerhet på ansiktsaspekten av alveolryggen. Dessa horisontella och vertikala förändringar kommer att dokumenteras sekventiellt upp till 8 veckors läkning innan ett implantat sätts in med hjälp av konceptet med tidig implantatplacering. Studien kommer också att ge information om den anatomiska situationen för ansiktsbenväggen i den främre överkäken vid tidpunkten för extraktion, och förekomsten och omfattningen av benbrister på ansiktsaspekten, när tänder behöver dras ut.

Metoder

För att dokumentera dessa förändringar över tid kommer två metoder att tillämpas. Först kommer två konstråledatortomografier (CBCT) att erhållas, en direkt efter tandextraktion, den andra vid 8 veckors läkning av socket före implantatplacering. De två CBCT:erna kommer att analyseras med ett nytt program (InVivo Dental). För det andra kommer konsekutiva avtryck att göras på dag 0 (dag för extraktion), dag 14, 28, 42 och 56 för att digitalt producera virtuella 3D-studiemodeller. Dessa modeller kan analyseras med ett annat program (Geomagic) för att dokumentera variationerna av mjukvävnaden i extraktionsstället.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

39

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bern
      • University of Bern, Bern, Schweiz, 3010
        • Dep. of Oral Sugery and Stomatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gruppen väljs från den remitterade patientpoolen. 18 år eller äldre. Avsaknad av betydande medicinska tillstånd. Platser med behov av enkeltandsextraktion i främre överkäken.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat informerat samtycke
  • Ålder 18 år eller äldre
  • Avsaknad av betydande medicinska tillstånd
  • Patienter med friska eller effektivt behandlade parodontala tillstånd
  • Kandidat för singeltandsersättning i främre överkäken

Exklusions kriterier

  • Allmänna kontraindikationer för dentala och/eller kirurgiska behandlingar
  • Samtidig eller tidigare immunsuppressiv, bisfosfonat- eller högdosbehandling med kortikosteroider
  • Inflammatorisk och autoimmun sjukdom i munhålan
  • Okontrollerad diabetes
  • Gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Alla studiedeltagare
En gruppobservationsstudie
Dimensionsförändringar dokumenteras under en läkningsperiod på 8 veckor efter enstaka tandutdragning. För att dokumentera dessa förändringar över tid kommer två metoder att tillämpas. Först kommer två konstråledatortomografier (CBCT) att erhållas, en direkt efter tandextraktion, den andra vid 8 veckors läkning av socket före implantatplacering. De två CBCT:erna kommer att analyseras med ett nytt program (InVivo Dental). För det andra kommer konsekutiva avtryck att göras på dag 0 (dag för extraktion), dag 14, 28, 42 och 56 för att digitalt producera virtuella 3D-studiemodeller. Dessa modeller kan analyseras med ett annat program (Geomagic Studi 10) för att dokumentera variationerna av mjukvävnaden i extraktionsstället.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i benförlust
Tidsram: 2-, 4-, 6-, 8-veckor
Mätt med segmenterade ytmodellöverlagringar. Förändringar i benförlust mellan baslinjen och 8 veckors läkningsperiod med CBCT-teknik. Från DICOM-filerna (Digital Imaging and Communications in Medicine) genererades två ytnätsmodeller, som överlagrades och ändringarna analyserades därefter.
2-, 4-, 6-, 8-veckor
Förändring från baslinjen vid förlust av mjukvävnad
Tidsram: 2-, 4-, 6-, 8-veckor
Förändringar i mjukvävnadsförlust vid baslinjen, 2-, 4-, 6- och 8 veckor analyserades som tandavtryck, som också överlagrades och förändringarna analyserades.
2-, 4-, 6-, 8-veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan baslinje bentjocklek i ansiktet och dimensionella förändringar i mjukvävnad under läkning.
Tidsram: Vid baslinjen och 8 veckor
För att mäta korrelation beräknades Spearman Rank Correlation Coefficient. Icke-parametriska modeller för longitudinella data användes för att analysera effekten av benväggsfenotyp och läkningsperiod på dimensionsförändringar.
Vid baslinjen och 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Chappuis, Dep. Oral surgery and Stomatology, University of Bern

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

31 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 079/09
  • Grant No. 624_2009 (Annan identifierare: ITI Foundation, Basel, Switzerland)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera