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Alterazioni dimensionali dei tessuti molli e duri in seguito all'estrazione di un singolo dente nella mascella anteriore: uno studio clinico prospettico (Alterations)

25 marzo 2015 aggiornato da: University of Bern

Alterazioni della cresta in seguito all'estrazione di un singolo dente nella mascella anteriore: uno studio clinico prospettico

La modellazione ossea dopo l'estrazione del dente ha un'importante conseguenza sulla terapia implantare, in particolare nella zona estetica. Nei siti estetici, non dovrebbe verificarsi alcuna perdita di tessuto se si prevede un risultato estetico ottimale. Recenti studi sperimentali sui cani hanno dimostrato che né l'immediato inserimento dell'impianto né le tecniche di preservazione della cresta possono impedire questo processo di modellazione ossea.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo

Il processo alveolare è un tessuto dipendente dai denti e si sviluppa in concomitanza con l'eruzione dei denti. La dimensione e la forma del dente, l'asse di eruzione e l'eventuale inclinazione determinano il volume locale e la forma del processo alveolare. È stato dimostrato che dopo aver rimosso tutti i denti nell'uomo, la cresta alveolare subisce un processo di riassorbimento e atrofia.

In un recente studio sugli animali, Cardaropoli et al. (2003) hanno valutato gli eventi di guarigione che si verificano nell'alveolo estrattivo dopo la rimozione del dente. I risultati di questo studio hanno dimostrato che la guarigione di un alveolo estrattivo ha comportato una serie di eventi tra cui la formazione di un coagulo che è stato sostituito da una matrice di tessuto connettivo provvisorio, tessuto osseo, osso lamellare e midollo osseo. Il giorno 30, l'osso mineralizzato occupava l'88% del volume dell'alveolo. La formazione di tessuto duro era già iniziata dopo 2 settimane di guarigione e poi, dopo un mese, l'alveolo era stato riempito con tessuto osseo. Successivamente, l'osso intrecciato è stato gradualmente sostituito da osso lamellare e midollo osseo. Dopo 3 mesi di guarigione, è stato costantemente trovato un ponte di tessuto duro a ricoprire la porzione crestale del sito di estrazione, che era formata da osso intrecciato e osso lamellare. Araújo et al. (2005) hanno analizzato in uno studio sperimentale nel cane le alterazioni della cresta in seguito all'estrazione dei premolari nella mandibola. Gli autori hanno osservato che il riassorbimento delle pareti vestibolare e linguale avveniva in due fasi sovrapposte. Fase 1: L'osso a fascio - che ha perso la sua funzione e l'afflusso di sangue - è stato riassorbito e sostituito con tessuto osseo. Il riassorbimento verticale era considerevolmente maggiore sull'aspetto vestibolare della cresta alveolare, poiché questa parete ossea era molto più sottile della parete linguale ed era costituita principalmente da osso fascicolato. Fase 2: si è verificato un ulteriore riassorbimento dalle superfici esterne di entrambe le pareti ossee. La ragione di questo ulteriore riassorbimento non è stata chiaramente accertata. L'ipotesi potrebbe essere: Alterata vascolarizzazione superficiale dovuta al sollevamento di un lembo mucoperiosteo; adattarsi alla mancanza di una funzione continua; o il ripristino della forma della cresta, geneticamente determinata in assenza di denti. Un recente studio su animali ha confermato che l'elevazione del lembo svolge un ruolo importante per un riassorbimento osseo superficiale più pronunciato dopo l'estrazione, pertanto, sembra fondamentale che l'estrazione del dente venga eseguita senza elevazione di un lembo mucoperiosteo. Anche le tecniche di conservazione della cresta non sono in grado di prevenire i cambiamenti del contorno dopo l'estrazione del dente.

Obbiettivo

Lo scopo del presente studio clinico è esaminare i cambiamenti dimensionali della cresta alveolare in seguito all'estrazione di un singolo dente nella mascella anteriore dei pazienti, in particolare sull'aspetto facciale della cresta alveolare. Questi cambiamenti orizzontali e verticali saranno documentati in sequenza fino a 8 settimane di guarigione prima dell'inserimento di un impianto utilizzando il concetto di posizionamento precoce dell'impianto. Lo studio fornirà anche informazioni sulla situazione anatomica della parete ossea facciale nella mascella anteriore al momento dell'estrazione e sulla prevalenza e l'entità delle carenze ossee sull'aspetto facciale, quando i denti devono essere estratti.

Metodi

Per documentare questi cambiamenti nel tempo, verranno applicati due metodi. In primo luogo, saranno ottenute due tomografie computerizzate cone beam (CBCT), una subito dopo l'estrazione del dente, l'altra a 8 settimane di guarigione dell'alveolo prima del posizionamento dell'impianto. Le due CBCT saranno analizzate con un nuovo programma software (InVivo Dental). In secondo luogo, verranno effettuate impressioni consecutive al giorno 0 (giorno dell'estrazione), al giorno 14, 28, 42 e 56 per produrre digitalmente modelli di studio 3D virtuali. Questi modelli possono essere analizzati con un altro programma software (Geomagic) per documentare le variazioni dei tessuti molli nel sito di estrazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

39

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bern
      • University of Bern, Bern, Svizzera, 3010
        • Dep. of Oral Sugery and Stomatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il gruppo viene selezionato dal pool di pazienti di riferimento. Età 18 o più. Assenza di condizioni mediche significative. Siti che richiedono l'estrazione di un singolo dente nella mascella anteriore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato firmato
  • Età 18 anni o più
  • Assenza di condizioni mediche significative
  • Pazienti con condizioni parodontali sane o trattate efficacemente
  • Candidato alla sostituzione di un dente singolo nella mascella anteriore

Criteri di esclusione

  • Controindicazioni generali per trattamenti odontoiatrici e/o chirurgici
  • Terapia concomitante o precedente con immunosoppressori, bifosfonati o corticosteroidi ad alte dosi
  • Malattie infiammatorie e autoimmuni del cavo orale
  • Diabete non controllato
  • Donne in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tutti i partecipanti allo studio
Uno studio di osservazione di gruppo
I cambiamenti dimensionali sono documentati in un periodo di guarigione di 8 settimane dopo l'estrazione di un singolo dente. Per documentare questi cambiamenti nel tempo, verranno applicati due metodi. In primo luogo, saranno ottenute due tomografie computerizzate cone beam (CBCT), una subito dopo l'estrazione del dente, l'altra a 8 settimane di guarigione dell'alveolo prima del posizionamento dell'impianto. Le due CBCT saranno analizzate con un nuovo programma software (InVivo Dental). In secondo luogo, verranno effettuate impressioni consecutive al giorno 0 (giorno dell'estrazione), al giorno 14, 28, 42 e 56 per produrre digitalmente modelli di studio 3D virtuali. Questi modelli possono essere analizzati con un altro programma software (Geomagic Studi 10) per documentare le variazioni del tessuto molle nel sito di estrazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della perdita ossea
Lasso di tempo: 2, 4, 6, 8 settimane
Misurato da sovrapposizioni del modello di superficie segmentata. Cambiamenti nella perdita ossea tra il basale e il periodo di guarigione di 8 settimane utilizzando la tecnologia CBCT. Dai file DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine) sono stati generati due modelli di mesh di superficie, che sono stati sovrapposti e le modifiche sono state successivamente analizzate.
2, 4, 6, 8 settimane
Variazione rispetto al basale nella perdita di tessuto molle
Lasso di tempo: 2, 4, 6, 8 settimane
I cambiamenti nella perdita di tessuto molle al basale, 2, 4, 6 e 8 settimane sono stati analizzati dalle impronte dentali, anch'esse sovrapposte e i cambiamenti sono stati analizzati.
2, 4, 6, 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra spessore osseo facciale basale e alterazioni dimensionali dei tessuti molli durante la guarigione.
Lasso di tempo: Al basale e a 8 settimane
Per misurare la correlazione, è stato calcolato il coefficiente di correlazione del rango di Spearman. Sono stati applicati modelli non parametrici per i dati longitudinali per analizzare l'impatto del fenotipo della parete ossea e del periodo di guarigione sulle alterazioni dimensionali.
Al basale e a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Chappuis, Dep. Oral surgery and Stomatology, University of Bern

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

31 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 079/09
  • Grant No. 624_2009 (Altro identificatore: ITI Foundation, Basel, Switzerland)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT)

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