肩峰下コルチコステロイド注射の有無にかかわらず行われる回旋筋腱板の石灰性腱炎の超音波ガイド下針および洗浄の有効性と耐性 (CALCECHO)
2026年9月10日 更新者：Nantes University Hospital
肩峰下コルチコステロイド注射の有無にかかわらず行われた回旋筋腱板の石灰性腱炎の超音波ガイド下針および洗浄の有効性と耐性：二重盲検対照研究
ローテーターカフの石灰性腱炎は、肩の慢性的な痛みの一般的な原因です。
石灰化の穿刺と洗浄は、理学療法と抗炎症薬による保守的な管理が失敗した後の治療オプションの 1 つです。
針刺しの後には、通常、介入による急性疼痛反応を防ぐために、肩峰下滑液包へのコルチコステロイド注射が続きます。
ただし、この注射の関連性は証明されていません。
さらに、コルチコステロイドは、針刺しによって引き起こされる炎症反応を防ぎ、体の自然なカルシウム再吸収プロセスを防ぐことができます.
最後に、コルチコステロイドは腱構造に悪影響を及ぼし、局所感染を助長する可能性があります。
私たちの仮説は、コルチコステロイドは針刺し後の急性疼痛に有意な影響を及ぼさないため、針刺し後に体系的に実行されるべきではないというものです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
136
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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La Roche-sur-Yon、フランス
- La Roche sur Yon Hospital
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Nantes、フランス、44093
- Nantes university hospital
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Rennes、フランス
- Rennes University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 少なくとも3か月の肩の痛み.
- インピンジメントの正の Hawkins、Yocum、および/または Neer テスト
- 回旋筋腱板の腱の 1 つの肩の X 線で 5 mm 以上の石灰沈着
除外基準:
- リドカインまたは酢酸メチルプレドニゾロンに対するアレルギー
- 石灰化の再吸収を示唆する急性の痛み - X線での石灰化が不明確
- その他の肩の病気 : 肩甲上腕関節または肩鎖関節の変形性関節症
- 回旋腱板断裂の超音波所見
- 前月の肩峰下ステロイド注射
- コントロール不良の糖尿病
- 妊娠中の女性
- 非ステロイド性抗炎症薬またはパラセタモール/アセトアミノフェンの使用の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験群（塩化ナトリウム0.9％）
ローテーターカフの石灰性腱炎の穿刺と洗浄、続いて肩峰下滑液包への無菌生理食塩水 (塩化ナトリウム 0.9%) の注入。
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ローテーターカフの石灰性腱炎の穿刺と洗浄、続いて肩峰下滑液包への無菌生理食塩水 (塩化ナトリウム 0.9%) の注入。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：対照群（酢酸メチルプレドニゾロン）
ローテーターカフの石灰性腱炎の穿刺と洗浄、続いて肩峰下滑液包への酢酸メチルプレドニゾロンの注射
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ローテーターカフの石灰性腱炎の穿刺と洗浄、続いて肩峰下滑液包への酢酸メチルプレドニゾロンの注射
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大の痛み (VAS スケール)
時間枠：7日
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穿刺後 7 日間に患者から報告された VAS スケール (0-10) での最大の痛み。
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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消炎・鎮痛剤の摂取
時間枠：7日
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7日
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石灰沈着の大きさ
時間枠：7日
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7日
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石灰沈着の大きさ
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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石灰沈着の大きさ
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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各群の五十肩の数
時間枠：7日
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7日
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各群の五十肩の数
時間枠：6週間
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6週間
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各群の五十肩の数
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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各群の五十肩の数
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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各群の五十肩の数
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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日常活動中のVASの痛み
時間枠：7日
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7日
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日常活動中のVASの痛み
時間枠：6週間
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6週間
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日常活動中のVASの痛み
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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日常活動中のVASの痛み
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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日常活動中のVASの痛み
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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安静時VAS痛
時間枠：7日
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7日
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安静時VAS痛
時間枠：6週間
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6週間
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安静時VAS痛
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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安静時VAS痛
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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安静時VAS痛
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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腕、肩、手の障害 (DASH) スコア
時間枠：7日
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7日
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腕、肩、手の障害 (DASH) スコア
時間枠：6週間
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6週間
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腕、肩、手の障害 (DASH) スコア
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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腕、肩、手の障害 (DASH) スコア
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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腕、肩、手の障害 (DASH) スコア
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dumoulin N, Cormier G, Varin S, Coiffier G, Albert JD, Le Goff B, Darrieutort-Laffite C. Factors Associated With Clinical Improvement and the Disappearance of Calcifications After Ultrasound-Guided Percutaneous Lavage of Rotator Cuff Calcific Tendinopathy: A Post Hoc Analysis of a Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2021 Mar;49(4):883-891. doi: 10.1177/0363546521992359.
- Darrieutort-Laffite C, Varin S, Coiffier G, Albert JD, Planche L, Maugars Y, Cormier G, Le Goff B. Are corticosteroid injections needed after needling and lavage of calcific tendinitis? Randomised, double-blind, non-inferiority trial. Ann Rheum Dis. 2019 Jun;78(6):837-843. doi: 10.1136/annrheumdis-2018-214971. Epub 2019 Apr 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年4月4日
一次修了 (実際)
2017年4月2日
研究の完了 (実際)
2017年11月13日
試験登録日
最初に提出
2015年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月30日
最初の投稿 (推定)
2015年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月10日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。