Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid en tolerantie van echogeleide naaldbehandeling en lavage van gecalcificeerde tendinitis van de rotatorcuff, uitgevoerd met of zonder subacromiale corticosteroïd-injectie (CALCECHO)

10 september 2026 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Werkzaamheid en tolerantie van echogeleide naaldbehandeling en lavage van gecalcificeerde tendinitis van de rotatormanchet uitgevoerd met of zonder subacromiale corticosteroïd-injectie: een dubbelblind gecontroleerd onderzoek

Verkalkte tendinitis van de rotator cuff is een veelvoorkomende oorzaak van chronische schouderpijn. Naalden en spoelen van de verkalking is een van de therapeutische opties na het falen van conservatieve behandeling met fysiotherapie en ontstekingsremmers. Naaldbehandeling wordt meestal gevolgd door een injectie met corticosteroïden in de subacromiale bursae om een ​​acute pijnreactie als gevolg van de ingreep te voorkomen. De relevantie van deze injectie is echter nooit bewezen. Bovendien zou corticosteroïde de ontstekingsreactie kunnen voorkomen die wordt veroorzaakt door de naalden en daarmee de natuurlijke calciumresorptieprocessen van het lichaam. Ten slotte kunnen corticosteroïden een schadelijk effect hebben op de peesstructuren en lokale infectie bevorderen. Onze hypothese is dat corticosteroïden geen significant effect hebben op acute pijn na naaldbehandeling en daarom niet systematisch na naaldbehandeling zouden moeten worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

136

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • La Roche-sur-Yon, Frankrijk
        • La Roche sur Yon Hospital
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • Nantes university hospital
      • Rennes, Frankrijk
        • Rennes University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schouderpijn gedurende minimaal 3 maanden
  • Positieve Hawkins-, Yocum- en/of Neer-test voor impingement
  • Verkalking >= 5 mm op schouderröntgenfoto in een van de pezen van de rotator cuff

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor lidocaïne of methylprednisolonacetaat
  • Acute pijn die wijst op resorptie van de verkalking met slecht gedefinieerde verkalking op röntgenfoto's
  • Andere schouderaandoeningen: artrose van het gleno-humerale of acromio-claviculaire gewricht
  • Echografische bevindingen van rotator cuff scheur
  • Subacromiale steroïde-injectie in de voorgaande maand
  • Ongecontroleerde suikerziekte
  • Zwangere vrouw
  • Contra-indicatie voor het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of paracetamol/paracetamol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep (natriumchloride 0,9%)
Naaldbehandeling en lavage van gecalcificeerde tendinitis van de rotator cuff gevolgd door injectie van steriele fysiologische zoutoplossing (natriumchloride 0,9%) in de subacromiale bursae.
Geneesmiddel: Natriumchloride 0,9%
Naaldbehandeling en lavage van gecalcificeerde tendinitis van de rotator cuff gevolgd door injectie van steriele fysiologische zoutoplossing (natriumchloride 0,9%) in de subacromiale bursae.
Andere namen:
  • NaCl 0,9%
Procedure: Echogeleide naaldbehandeling en lavage
Actieve vergelijker: Controlegroep (Methylprednisolonacetaat)
Naaldbehandeling en lavage van gecalcificeerde tendinitis van de rotator cuff gevolgd door injectie van methylprednisolonacetaat in de subacromiale bursae
Procedure: Echogeleide naaldbehandeling en lavage
Geneesmiddel: Methylprednisolonacetaat
Naaldbehandeling en lavage van gecalcificeerde tendinitis van de rotator cuff gevolgd door injectie van methylprednisolonacetaat in de subacromiale bursae
Andere namen:
  • Dépomédrol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale pijn (VAS-schaal)
Tijdsspanne: 7 dagen
Maximale pijn op een VAS-schaal (0-10) gerapporteerd door de patiënt in de zeven dagen na de naaldbehandeling.
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ontstekingsremmende en pijnstillende inname
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
Grootte van de kalkafzetting
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
Grootte van de kalkafzetting
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Grootte van de kalkafzetting
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Aantal frozen shoulder in elke groep
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
Aantal frozen shoulder in elke groep
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Aantal frozen shoulder in elke groep
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Aantal frozen shoulder in elke groep
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Aantal frozen shoulder in elke groep
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
VAS-pijn tijdens dagelijkse activiteiten
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
VAS-pijn tijdens dagelijkse activiteiten
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
VAS-pijn tijdens dagelijkse activiteiten
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
VAS-pijn tijdens dagelijkse activiteiten
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
VAS-pijn tijdens dagelijkse activiteiten
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
VAS-pijn in rust
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
VAS-pijn in rust
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
VAS-pijn in rust
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
VAS-pijn in rust
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
VAS-pijn in rust
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
De handicaps van de arm-, schouder- en handscore (DASH).
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
De handicaps van de arm-, schouder- en handscore (DASH).
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
De handicaps van de arm-, schouder- en handscore (DASH).
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
De handicaps van de arm-, schouder- en handscore (DASH).
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
De handicaps van de arm-, schouder- en handscore (DASH).
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

31 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC15_0019

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren