Eficacia y tolerancia de la punción y el lavado guiados por ecografía de la tendinitis calcificada del manguito rotador realizados con o sin inyección subacromial de corticosteroides (CALCECHO)
10 de septiembre de 2026 actualizado por: Nantes University Hospital
Eficacia y tolerancia de la punción y el lavado guiados por ecografía de la tendinitis calcificada del manguito de los rotadores realizada con o sin inyección subacromial de corticosteroides: un estudio controlado doble ciego
La tendinitis calcificada del manguito de los rotadores es una causa frecuente de dolor crónico del hombro.
La punción y lavado de la calcificación es una de las opciones terapéuticas tras el fracaso del manejo conservador con fisioterapia y antiinflamatorios.
La punción suele ir seguida de una inyección de corticosteroides en la bursa subacromial para prevenir una reacción de dolor agudo debido a la intervención.
Sin embargo, la relevancia de esta inyección nunca ha sido probada.
Además, el corticosteroide podría prevenir la reacción inflamatoria inducida por la punción y, por lo tanto, los procesos naturales de reabsorción de calcio del cuerpo.
Finalmente, los corticoides podrían tener un efecto deletéreo sobre las estructuras tendinosas y favorecer la infección local.
Nuestra hipótesis es que los corticosteroides no tienen un efecto significativo sobre el dolor agudo después de la punción y, por lo tanto, no deben administrarse sistemáticamente después de la punción.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
136
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Francia
- La Roche sur Yon Hospital
-
Nantes, Francia, 44093
- Nantes university hospital
-
Rennes, Francia
- Rennes University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de hombro durante al menos 3 meses.
- Prueba de Hawkins, Yocum y/o Neer positiva para pinzamiento
- Depósito calcificado >= 5 mm en radiografía de hombro en uno de los tendones del manguito rotador
Criterio de exclusión:
- Alergia a la lidocaína o al acetato de metilprednisolona
- Dolor agudo sugestivo de reabsorción de la calcificación con mal definida - calcificación en la radiografía
- Otras enfermedades del hombro: osteoartritis de la articulación gleno-humeral o acromio-clavicular
- Hallazgos ecográficos de desgarro del manguito rotador
- Inyección subacromial de esteroides en el mes anterior
- Diabetes no controlada
- Mujeres embarazadas
- Contraindicación para el uso de antiinflamatorios no esteroideos o paracetamol/acetaminofeno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental (Cloruro de Sodio 0,9%)
Punción y lavado de la tendinitis calcificada del manguito rotador seguido de la inyección de solución salina fisiológica estéril (cloruro de sodio al 0,9%) en la bursa subacromial.
|
Punción y lavado de la tendinitis calcificada del manguito rotador seguido de la inyección de solución salina fisiológica estéril (cloruro de sodio al 0,9%) en la bursa subacromial.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Grupo de control (acetato de metilprednisolona)
Punción y lavado de tendinitis calcificada del manguito rotador seguido de inyección de acetato de metilprednisolona en la bursa subacromial
|
Punción y lavado de tendinitis calcificada del manguito rotador seguido de inyección de acetato de metilprednisolona en la bursa subacromial
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor máximo (escala EVA)
Periodo de tiempo: 7 días
|
Máximo dolor en una escala EVA (0-10) informado por el paciente en los siete días posteriores a la punción.
|
7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Ingesta de antiinflamatorios y analgésicos
Periodo de tiempo: 7 días
|
7 días
|
|
Tamaño del depósito calcificado
Periodo de tiempo: 7 días
|
7 días
|
|
Tamaño del depósito calcificado
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Tamaño del depósito calcificado
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Número de hombro congelado en cada grupo
Periodo de tiempo: 7 días
|
7 días
|
|
Número de hombro congelado en cada grupo
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
|
Número de hombro congelado en cada grupo
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Número de hombro congelado en cada grupo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Número de hombro congelado en cada grupo
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Dolor EVA durante la actividad diaria
Periodo de tiempo: 7 días
|
7 días
|
|
Dolor EVA durante la actividad diaria
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
|
Dolor EVA durante la actividad diaria
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Dolor EVA durante la actividad diaria
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Dolor EVA durante la actividad diaria
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
EVA dolor en reposo
Periodo de tiempo: 7 días
|
7 días
|
|
EVA dolor en reposo
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
|
EVA dolor en reposo
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
EVA dolor en reposo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
EVA dolor en reposo
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Puntuación de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH)
Periodo de tiempo: 7 días
|
7 días
|
|
Puntuación de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
|
Puntuación de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Puntuación de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Puntuación de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dumoulin N, Cormier G, Varin S, Coiffier G, Albert JD, Le Goff B, Darrieutort-Laffite C. Factors Associated With Clinical Improvement and the Disappearance of Calcifications After Ultrasound-Guided Percutaneous Lavage of Rotator Cuff Calcific Tendinopathy: A Post Hoc Analysis of a Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2021 Mar;49(4):883-891. doi: 10.1177/0363546521992359.
- Darrieutort-Laffite C, Varin S, Coiffier G, Albert JD, Planche L, Maugars Y, Cormier G, Le Goff B. Are corticosteroid injections needed after needling and lavage of calcific tendinitis? Randomised, double-blind, non-inferiority trial. Ann Rheum Dis. 2019 Jun;78(6):837-843. doi: 10.1136/annrheumdis-2018-214971. Epub 2019 Apr 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
2 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
13 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
31 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Artropatías por cristales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Condrocalcinosis
- Artropatía por desgarro del manguito rotador
- Técnicas de investigación
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Compuestos policíclicos
- Químicos inorgánicos
- Compuestos de cloro
- Espierra
- Embarazos
- Esteroides
- Compuestos de anillo fusionado
- Rehabilitación
- Esparrazadienetrioles
- Metilprednisolona
- Prednisolona
- Compuestos de sodio
- Cloruros
- Ácido clorhídrico
- Hidroterapia
- Acetato de metilprednisolona
- Cloruro de sodio
- Riego terapéutico
Otros números de identificación del estudio
- RC15_0019
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .